新しく開発された絵文字カードと喘息患者の吸入技術の改善におけるその有用性を評価する
2024年8月17日 更新者：Kanza Arshad、Islamia University of Bahawalpur
疾病管理における医薬品ピクトグラムの役割: パキスタンのさまざまな関係者を対象とした混合法研究
新たに開発された絵文字カードと、喘息患者の吸入技術の改善におけるその有用性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
前向き、非盲検、ランダム化対照臨床研究。 この目的のために、絵文字カードは定量吸入器 (MDI) およびドライパウダー吸入器 (DPI) 用に設計されています。
絵文字ラベルはウルドゥー語でデザインおよびカラー印刷され、カードとして吸入器に取り付けられます。 人口統計、臨床、医療データは、患者とその医療ファイルから収集されます。 さらに、採用された患者では、さまざまな臨床尺度も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bahawalpur
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Bahāwalpur、Bahawalpur、パキスタン、63100
- The islamia university of Bahawalpur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 喘息患者さんは、少なくとも 3 か月間定期的に吸入器を服用し、再充填のために直接来院してください。
除外基準:
- 他の慢性呼吸器疾患の併存。
- コミュニケーションが苦手な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御された
対照群は、研究で介入を受けない被験者のセットです。
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実験的：研修を受けた薬剤師によるカウンセリング
介入グループ 1 は、研究で「カウンセリング介入」を受ける被験者のセットです。
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介入グループ 1 は、吸入装置の適切な使用について口頭でカウンセリングを受けます。
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実験的：カウンセリングとピクトグラム
介入グループ 2 は、研究で「カウンセリングとピクトグラム介入」を受ける被験者で構成されます。
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研究者は、吸入器（MDI および DPI）の使用のためのピクトグラム カードを開発し、訓練を受けた薬剤師によるカウンセリングを受けて、介入グループの患者の吸入器にピクトグラム カードが取り付けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入器の適切な使用/不適切な使用
時間枠：12週間
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チェックリストを通じて吸入器の適切な使用/不適切な使用を判断します。
二分法主要評価項目 (適切な吸入技術 / 不適切な吸入技術)。
参加者は、スコアが 7/7 の場合は適切な吸入技術を持っていると分類され、スコアが 7 未満の場合は不適切な技術を持っていると分類されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス レポート スケール (MARS-5) という検証済みのツールを使用してアドヒアランスを判定します。
時間枠：12週間
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アドヒアランスとは、薬の服用、食事療法、ライフスタイルの変更などの人の行動が、医療提供者からの同意された推奨事項とどの程度一致しているかを表します。
アドヒアランスは、Medication Adherence Report Scale (MARS-5) という検証済みのツールを介して測定されます。
MARS-5 は、さまざまな病気にわたる薬物使用に関する患者の報告を測定するための自己報告ツールとして有望です。
スコアの範囲は 5 ～ 25 で、MARS-5 スコアが高いほど、自己申告による遵守が高いことを示します。
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12週間
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ACT アンケートを通じて喘息患者の喘息コントロールを決定します。
時間枠：12週間
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喘息のコントロールは、ACT アンケートによって決定されます。
ACT スコアの範囲は、成人テストでは 5 ～ 25、子供テストでは 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、喘息のコントロールが良好であることを示します。
どちらのテストでも、スコアが 20 以上であれば、喘息がおそらくコントロールされていることが示唆されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Muhammad Atif, PhD、The islamia university of Bahawalpur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (推定)
2024年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月17日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 668/AS&R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は匿名化後、研究者によって許可された治験中に収集されました。
IPD 共有時間枠
公開直後であり、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。