Valutare le carte con pittogrammi di nuova concezione e la loro utilità nel migliorare le tecniche di inalazione nei pazienti asmatici
17 agosto 2024 aggiornato da: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Ruolo dei pittogrammi farmaceutici nella gestione delle malattie: uno studio sul metodo misto di varie parti interessate in Pakistan
Valutare le carte con pittogrammi di nuova concezione e la loro utilità nel migliorare le tecniche di inalazione nei pazienti asmatici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico controllato, randomizzato, prospettico, in aperto. A questo scopo, le carte con pittogrammi sono progettate per inalatori a dosaggio misurato (MDI) e inalatori a polvere secca (DPI).
Le etichette dei pittogrammi sono progettate e stampate a colori con la lingua urdu e quindi attaccate ai dispositivi inalatori come carte. I dati demografici, clinici e medici vengono raccolti dai pazienti e dalle loro cartelle cliniche. Inoltre, nei pazienti reclutati vengono valutate anche le diverse misure cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bahawalpur
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Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The Islamia University of Bahawalpur
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti asmatici devono assumere regolarmente gli inalatori per almeno 3 mesi e venire personalmente per la ricarica.
Criteri di esclusione:
- Coesistenza di altre condizioni respiratorie croniche.
- Quelli che erano difficili da comunicare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllato
Il gruppo di controllo è l'insieme di soggetti che non ricevono l'intervento in uno studio.
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Sperimentale: Consulenza da parte del farmacista esperto
Il gruppo di intervento 1 è l'insieme dei soggetti che ricevono l'“intervento di consulenza” in uno studio.
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Il gruppo di intervento 1 viene consigliato verbalmente sull'uso corretto dei propri dispositivi inalatori.
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Sperimentale: Consulenza e pittogrammi
Il gruppo di intervento 2 è composto dai soggetti che ricevono "l'intervento di consulenza e pittogramma" in uno studio.
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Il ricercatore ha sviluppato delle schede con pittogrammi per l'uso degli inalatori (MDI e DPI) e le schede con pittogrammi sono allegate agli inalatori dei pazienti nel gruppo di intervento con la consulenza del farmacista esperto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso corretto/improprio dell'inalatore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Determinare l'uso corretto/improprio dell'inalatore tramite la lista di controllo.
L’endpoint primario dicotomico (tecnica inalatrice corretta/tecnica inalatrice non corretta).
Un partecipante viene classificato come avente una tecnica inalatoria corretta se il punteggio era 7/7 e una tecnica impropria se il punteggio era <7.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'aderenza tramite uno strumento convalidato denominato Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'aderenza è la misura in cui il comportamento di una persona – assunzione di farmaci, seguito di una dieta e/o attuazione di cambiamenti nello stile di vita – corrisponde alle raccomandazioni concordate da un operatore sanitario.
L'aderenza viene misurata tramite uno strumento validato denominato Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 si dimostra promettente come strumento di autovalutazione per misurare le segnalazioni dei pazienti sull'uso di farmaci in varie malattie.
Il punteggio varia da 5 a 25, dove un punteggio MARS-5 più alto indica una maggiore aderenza auto-riferita.
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12 settimane
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Determinare il controllo dell'asma nei pazienti asmatici tramite il questionario ACT.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il controllo dell'asma viene determinato tramite il questionario ACT.
I punteggi ACT vanno da 5 a 25 per il test per adulti e da 0 a 27 per il test per bambini.
Più alto è il punteggio, migliore è il controllo dell’asma.
In entrambi i test, un punteggio pari o superiore a 20 suggerisce che l'asma è probabilmente sotto controllo.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Muhammad Atif, PhD, The Islamia University of Bahawalpur
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 668/AS&R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD raccolto durante lo studio consentito dal ricercatore, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione e senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono la proposta metodologicamente valida.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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