Evaluar tarjetas de pictogramas recientemente desarrolladas y su utilidad para mejorar las técnicas de inhalación en pacientes asmáticos
17 de agosto de 2024 actualizado por: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Papel de los pictogramas farmacéuticos en el manejo de enfermedades: un estudio de métodos mixtos de varias partes interesadas en Pakistán
Evaluar tarjetas de pictogramas recientemente desarrolladas y su utilidad para mejorar las técnicas de inhalación en pacientes asmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio clínico controlado, aleatorio, prospectivo, abierto. Para ello, se diseñan tarjetas con pictogramas para inhaladores de dosis medidas (MDI) e inhaladores de polvo seco (DPI).
Las etiquetas de los pictogramas se diseñan e imprimen en colores en idioma urdu y luego se adhieren a los dispositivos inhaladores como tarjetas. Los datos demográficos, clínicos y médicos se recopilan de los pacientes y sus expedientes médicos. Además, también se evalúan las diferentes medidas clínicas en los pacientes reclutados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahawalpur
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Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistán, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes asmáticos deben tomar inhaladores regularmente durante al menos 3 meses y venir personalmente para recargarlos.
Criterios de exclusión:
- Coexistencia de otras afecciones respiratorias crónicas.
- Aquellos que eran difíciles de comunicar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Revisado
El grupo de control es el conjunto de sujetos que no reciben la intervención en un estudio.
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Experimental: Asesoramiento por parte del farmacéutico capacitado
El grupo de intervención 1 es el conjunto de sujetos que reciben la "intervención de asesoramiento" en un estudio.
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El grupo de intervención 1 recibe asesoramiento verbal sobre el uso adecuado de sus dispositivos inhaladores.
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Experimental: Asesoramiento y Pictogramas
El grupo de intervención 2 está formado por los sujetos que reciben la "intervención de asesoramiento y pictograma" en un estudio.
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El investigador desarrolló tarjetas con pictogramas para el uso de inhaladores (MDI y DPI) y se adjuntan tarjetas con pictogramas a los inhaladores de los pacientes en el grupo de intervención con asesoramiento de un farmacéutico capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso adecuado/incorrecto del inhalador
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Determine el uso adecuado/incorrecto del inhalador mediante una lista de verificación.
El criterio de valoración principal dicotómico (técnica de inhalación adecuada/técnica de inhalación incorrecta).
Se clasifica a un participante como que tiene una técnica de inhalación adecuada si la puntuación fue 7/7 y una técnica inadecuada si la puntuación fue <7.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine la adherencia a través de una herramienta validada llamada Escala de informe de adherencia a la medicación (MARS-5).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia es el grado en que el comportamiento de una persona (tomar medicamentos, seguir una dieta y/o realizar cambios en el estilo de vida) se corresponde con las recomendaciones acordadas de un proveedor de atención médica.
La adherencia se mide mediante una herramienta validada llamada Escala de informe de adherencia a la medicación (MARS-5).
MARS-5 se muestra prometedor como herramienta de autoinforme para medir los informes de los pacientes sobre el uso de medicamentos en diversas enfermedades.
La puntuación oscila entre 5 y 25, donde una puntuación MARS-5 más alta indica una mayor adherencia autoinformada.
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12 semanas
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Determinar el control del asma en los pacientes asmáticos mediante el cuestionario ACT.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El control del asma se determina mediante el cuestionario ACT.
Los puntajes del ACT varían de 5 a 25 para la prueba de adultos y de 0 a 27 para la prueba de niños.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el control del asma.
En ambas pruebas, una puntuación de 20 o más sugiere que su asma probablemente esté bajo control.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 668/AS&R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI recopilados durante el ensayo permitidos por el investigador de la investigación, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación y sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten la propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .