Å evaluere nyutviklede piktogramkort og deres nytte for å forbedre inhalatorteknikker hos astmatiske pasienter
17. august 2024 oppdatert av: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Rollen til farmasøytiske piktogrammer i sykdomsbehandling: En blandingsmetodestudie av ulike interessenter i Pakistan
Å evaluere nyutviklede piktogramkort og deres nytte for å forbedre inhalatorteknikker hos astmatiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, åpen, randomisert kontrollert klinisk studie. For dette formålet er piktogramkort utformet for inhalatorer med dosemålte doser (MDI) og tørrpulverinhalatorer (DPI).
Piktogrametikettene er designet og trykt i farger med urduspråk og festes deretter til inhalatorenhetene som kort. De demografiske, kliniske og medisinske dataene samles inn fra pasientene og deres medisinske filer. Dessuten blir de ulike kliniske tiltakene også evaluert hos de rekrutterte pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Astmatiske pasienter bør ta inhalatorer regelmessig i minst 3 måneder og komme personlig for etterfylling.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksistens av andre kroniske luftveislidelser.
- De som var vanskelige å kommunisere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollert
Kontrollgruppen er settet med forsøkspersoner som ikke mottar intervensjonen i en studie.
|
|
|
Eksperimentell: Rådgivning av utdannet farmasøyt
Intervensjonsgruppe 1 er settet med forsøkspersoner som mottar «veiledningsintervensjonen» i en studie.
|
Intervensjonsgruppe 1 får muntlig veiledning om riktig bruk av deres inhalatorer.
|
|
Eksperimentell: Rådgivning og piktogrammer
Intervensjonsgruppe 2 består av forsøkspersonene som får «rådgivnings- og piktogramintervensjonen» i en studie.
|
Utrederen utviklet piktogramkort for bruk av inhalatorer (MDI og DPI) og piktogramkort festes til inhalatorene til pasienter i intervensjonsgruppen med veiledning av utdannet farmasøyt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig/feil bruk av inhalator
Tidsramme: 12 uker
|
Bestem riktig/feil bruk av inhalator via sjekkliste.
Det dikotome primære endepunktet (Riktig inhalatorteknikk/ Feil inhalatorteknikk).
En deltaker kategoriseres som å ha riktig inhalatorteknikk hvis poengsummen var 7/7 og feil teknikk hvis poengsummen var < 7.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem etterlevelsen ved hjelp av et validert verktøy kalt Medisinering Adherence Report Scale (MARS-5).
Tidsramme: 12 uker
|
Overholdelse er i hvilken grad en persons atferd – å ta medisiner, følge en diett og/eller utføre livsstilsendringer – samsvarer med de avtalte anbefalingene fra en helsepersonell.
Etterlevelsen måles via et validert verktøy kalt Medisinering Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 viser løfte som et selvrapporteringsverktøy for å måle pasienters rapporter om medisinbruk på tvers av ulike sykdommer.
Poengsummen varierer fra 5 til 25, hvor en høyere MARS-5-score indikerer høyere selvrapportert etterlevelse.
|
12 uker
|
|
Bestem astmakontrollen hos astmatiske pasienter via ACT spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
|
Astmakontroll bestemmes via ACT spørreskjema.
ACT-score varierer fra 5-25 for voksentesten og 0-27 for barnetesten.
Jo høyere poengsum, jo bedre astmakontroll.
I begge testene antyder en poengsum på 20 eller høyere at astmaen din sannsynligvis er under kontroll.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 668/AS&R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD-en samlet inn under rettssaken tillatt av forskningsetterforskeren, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering og ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som gir det metodisk forsvarlige forslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .