Avaliar cartões de pictogramas recentemente desenvolvidos e sua utilidade na melhoria das técnicas de inalação em pacientes asmáticos
17 de agosto de 2024 atualizado por: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Papel dos pictogramas farmacêuticos no gerenciamento de doenças: um estudo de método misto de várias partes interessadas no Paquistão
Avaliar cartões de pictogramas recentemente desenvolvidos e sua utilidade na melhoria das técnicas inalatórias em pacientes asmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Um estudo clínico prospectivo, aberto, randomizado e controlado. Para este propósito, cartões de pictogramas são projetados para Inaladores de Dosagem Medida (MDI) e Inaladores de Pó Seco (DPI).
As etiquetas com pictogramas são desenhadas e impressas em cores no idioma urdu e depois anexadas aos dispositivos inaladores como cartões. Os dados demográficos, clínicos e médicos são coletados dos pacientes e de seus prontuários. Além disso, as diferentes medidas clínicas também são avaliadas nos pacientes recrutados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahawalpur
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Bahāwalpur, Bahawalpur, Paquistão, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes asmáticos devem tomar inaladores regularmente durante pelo menos 3 meses e vir pessoalmente para reabastecimento.
Critérios de exclusão:
- Coexistência de outras condições respiratórias crônicas.
- Aqueles que eram difíceis de comunicar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlado
O grupo controle é o conjunto de sujeitos que não recebem a intervenção em um estudo.
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Experimental: Aconselhamento pelo Farmacêutico Treinado
O grupo de intervenção 1 é o conjunto de sujeitos que recebem a “intervenção de aconselhamento” em um estudo.
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O grupo intervenção 1 é orientado verbalmente sobre o uso adequado de seus dispositivos inaladores.
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Experimental: Aconselhamento e Pictogramas
O grupo de intervenção 2 consiste nos sujeitos que recebem o “aconselhamento e intervenção com pictograma” em um estudo.
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O investigador desenvolveu cartões pictogramas para uso de inaladores (MDI e DPI) e cartões pictogramas são anexados aos inaladores dos pacientes do grupo de intervenção com aconselhamento do farmacêutico treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso adequado/impróprio do inalador
Prazo: 12 semanas
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Determine o uso adequado/indevido do inalador por meio da lista de verificação.
O endpoint primário dicotômico (técnica de inalação adequada/técnica de inalação inadequada).
Um participante é categorizado como tendo técnica inalatória adequada se a pontuação for 7/7 e técnica inadequada se a pontuação for <7.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a adesão por meio de uma ferramenta validada denominada Escala de Relatório de Adesão a Medicamentos (MARS-5).
Prazo: 12 semanas
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A adesão é a medida em que o comportamento de uma pessoa – tomar medicamentos, seguir uma dieta e/ou executar mudanças no estilo de vida – corresponde às recomendações acordadas por um profissional de saúde.
A adesão é medida por meio de uma ferramenta validada denominada Escala de Relatório de Adesão a Medicamentos (MARS-5).
O MARS-5 mostra-se promissor como uma ferramenta de autorrelato para medir os relatos dos pacientes sobre o uso de medicamentos em diversas doenças.
A pontuação varia de 5 a 25, onde uma pontuação MARS-5 mais alta indica maior adesão autorreferida.
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12 semanas
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Determinar o controle da asma em pacientes asmáticos por meio do questionário ACT.
Prazo: 12 semanas
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O controle da asma é determinado por meio do questionário ACT.
As pontuações do ACT variam de 5 a 25 para o teste de adultos e de 0 a 27 para o teste de crianças.
Quanto maior a pontuação, melhor o controle da asma.
Em ambos os testes, uma pontuação de 20 ou mais sugere que sua asma provavelmente está sob controle.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 668/AS&R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A DPI coletada durante o ensaio permitida pelo investigador da pesquisa, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação e sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem a proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .