评估新开发的象形图卡及其在改善哮喘患者吸入器技术方面的效用
2024年8月17日 更新者：Kanza Arshad、Islamia University of Bahawalpur
药物象形图在疾病管理中的作用：巴基斯坦各利益相关者的混合方法研究
评估新开发的象形图卡及其在改善哮喘患者吸入器技术方面的效用。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、开放标签、随机对照临床研究。 为此，象形图卡专为定量吸入器 (MDI) 和干粉吸入器 (DPI) 设计。
象形图标签采用乌尔都语语言进行彩色设计和印刷，然后作为卡片粘贴到吸入器设备上。 人口统计、临床和医疗数据是从患者及其医疗档案中收集的。 此外，还在招募的患者中评估了不同的临床措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur、Bahawalpur、巴基斯坦、63100
- The islamia university of Bahawalpur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 哮喘患者应定期服用吸入器至少3个月，并亲自来补充。
排除标准：
- 并存其他慢性呼吸道疾病。
- 那些难以沟通的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：受控
对照组是一组在研究中没有接受干预的受试者。
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实验性的：由经过培训的药剂师提供咨询
干预组 1 是在研究中接受“咨询干预”的一组受试者。
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干预组 1 接受关于正确使用吸入器装置的口头建议。
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实验性的：咨询和象形图
干预组 2 由在研究中接受“咨询和象形图干预”的受试者组成。
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研究人员开发了使用吸入器（MDI 和 DPI）的象形图卡，并在经过培训的药剂师的咨询下将象形图卡贴在干预组患者的吸入器上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入器的正确/不当使用
大体时间：12周
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通过检查表确定吸入器的正确/不当使用。
二分主要终点（正确的吸入器技术/不正确的吸入器技术）。
如果分数为 7/7，则参与者被归类为具有正确的吸入器技术；如果分数 < 7，则参与者被归类为技术不正确。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过名为药物依从性报告量表 (MARS-5) 的经过验证的工具确定依从性。
大体时间：12周
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依从性是指一个人的行为（服用药物、遵循饮食和/或改变生活方式）与医疗保健提供者商定的建议相符的程度。
依从性通过名为药物依从性报告量表 (MARS-5) 的经过验证的工具来测量。
MARS-5 有望成为一种自我报告工具，用于衡量患者对各种疾病的药物使用情况的报告。
分数范围从 5 到 25，其中 MARS-5 分数越高表示自我报告的依从性越高。
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12周
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通过 ACT 问卷确定哮喘患者的哮喘控制情况。
大体时间：12周
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哮喘控制情况通过 ACT 问卷来确定。
成人考试 ACT 分数范围为 5-25，儿童考试分数范围为 0-27。
分数越高，哮喘控制越好。
在这两项测试中，得分为 20 或更高表明您的哮喘可能已得到控制。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Muhammad Atif, PhD、The islamia university of Bahawalpur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2024年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月17日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 668/AS&R
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究人员允许的试验期间收集的 IPD，经过去识别化处理。
IPD 共享时间框架
发布后立即生效，没有结束日期。
IPD 共享访问标准
提供方法论上合理建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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