Оценить недавно разработанные карточки с пиктограммами и их полезность для улучшения методов ингаляции у пациентов с астмой.
17 августа 2024 г. обновлено: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Роль фармацевтических пиктограмм в контроле заболеваний: исследование смешанного метода с участием различных заинтересованных сторон в Пакистане
Оценить недавно разработанные карточки с пиктограммами и их полезность для улучшения техники ингаляции у пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Проспективное открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Для этого разработаны карты пиктограмм для дозированных ингаляторов (MDI) и ингаляторов сухого порошка (DPI).
Этикетки с пиктограммами разрабатываются и печатаются в цветах на языке урду, а затем прикрепляются к ингаляторам в виде карточек. Демографические, клинические и медицинские данные собираются из пациентов и их медицинских карт. Кроме того, у набранных пациентов также оцениваются различные клинические показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Пакистан, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Больные астмой должны регулярно принимать ингаляторы в течение как минимум 3 месяцев и лично приходить для повторного наполнения.
Критерии исключения:
- Сосуществование других хронических респираторных заболеваний.
- Те, с кем было трудно общаться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контролируемый
Контрольная группа — это набор субъектов, которые не получали вмешательства в исследовании.
|
|
|
Экспериментальный: Консультация опытного фармацевта
Группа вмешательства 1 представляет собой набор субъектов, которые получают «консультативное вмешательство» в исследовании.
|
Группу вмешательства 1 устно консультируют по поводу правильного использования ингаляторов.
|
|
Экспериментальный: Консультирование и пиктограммы
Группа вмешательства 2 состоит из субъектов, которые получают «консультирование и вмешательство в виде пиктограмм» в исследовании.
|
Исследователь разработал карты с пиктограммами для использования ингаляторов (MDI и DPI), и карты с пиктограммами прикреплялись к ингаляторам пациентов в группе вмешательства после консультации обученного фармацевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное/неправильное использование ингалятора
Временное ограничение: 12 недель
|
Определите правильное/неправильное использование ингалятора с помощью контрольного списка.
Дихотомическая первичная конечная точка (правильная техника ингаляции/неправильная техника ингаляции).
Участник классифицируется как имеющий правильную технику ингаляции, если оценка составила 7/7, и как неправильную технику, если оценка была <7.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите соблюдение режима лечения с помощью проверенного инструмента под названием «Шкала отчетов о соблюдении режима лечения» (MARS-5).
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность – это степень, в которой поведение человека (прием лекарств, соблюдение диеты и/или изменение образа жизни) соответствует согласованным рекомендациям поставщика медицинских услуг.
Приверженность измеряется с помощью проверенного инструмента под названием «Шкала отчетов о соблюдении режима лечения» (MARS-5).
MARS-5 перспективен в качестве инструмента самоотчета для измерения отчетов пациентов об использовании ими лекарств при различных заболеваниях.
Оценка варьируется от 5 до 25, где более высокий балл MARS-5 указывает на более высокую приверженность, по самооценке.
|
12 недель
|
|
Определите контроль астмы у пациентов с астмой с помощью опросника ACT.
Временное ограничение: 12 недель
|
Контроль астмы определяется с помощью опросника ACT.
Баллы ACT варьируются от 5 до 25 для теста для взрослых и от 0 до 27 для теста для детей.
Чем выше балл, тем лучше контроль астмы.
В обоих тестах оценка 20 или выше предполагает, что ваша астма, вероятно, находится под контролем.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 668/AS&R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, собранные в ходе исследования, разрешенные исследователем, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации и без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .