Om nieuw ontwikkelde pictogramkaarten en hun nut bij het verbeteren van inhalatortechnieken bij astmapatiënten te evalueren
17 augustus 2024 bijgewerkt door: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Rol van farmaceutische pictogrammen bij ziektebeheer: een mixmethodestudie van verschillende belanghebbenden in Pakistan
Het evalueren van nieuw ontwikkelde pictogramkaarten en hun nut bij het verbeteren van inhalatietechnieken bij astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Voor dit doel zijn pictogramkaarten ontworpen voor Metered Dose Inhalers (MDI) en Dry Powder Inhalers (DPI).
De pictogramlabels zijn ontworpen en gedrukt in kleuren met Urdu-taal en vervolgens als kaarten aan de inhalatoren bevestigd. De demografische, klinische en medische gegevens worden verzameld van de patiënten en hun medische dossiers. Bovendien worden de verschillende klinische maatregelen ook geëvalueerd bij de gerekruteerde patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astmatische patiënten moeten gedurende minimaal 3 maanden regelmatig inhalatoren gebruiken en persoonlijk langskomen om deze bij te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Co-existentie van andere chronische aandoeningen van de luchtwegen.
- Degenen die moeilijk te communiceren waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
De controlegroep is de groep proefpersonen die de interventie in een onderzoek niet krijgen.
|
|
|
Experimenteel: Begeleiding door de opgeleide apotheker
Interventiegroep 1 is de groep proefpersonen die in een onderzoek de ‘counseling-interventie’ ontvangt.
|
De interventiegroep 1 krijgt mondeling advies over het juiste gebruik van hun inhalatoren.
|
|
Experimenteel: Counseling en pictogrammen
Interventiegroep 2 bestaat uit de proefpersonen die in een onderzoek de ‘begeleidings- en pictograminterventie’ krijgen.
|
De onderzoeker ontwikkelde pictogramkaarten voor het gebruik van inhalatoren (MDI en DPI) en pictogramkaarten worden bevestigd aan de inhalatoren van patiënten in de interventiegroep met begeleiding door de opgeleide apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juist/onjuist gebruik van de inhalator
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bepaal het juiste/onjuiste gebruik van de inhalator via een checklist.
Het dichotome primaire eindpunt (juiste inhalatortechniek/onjuiste inhalatortechniek).
Een deelnemer wordt gecategoriseerd als iemand die de juiste inhalatietechniek heeft als de score 7/7 is, en een onjuiste techniek als de score < 7 is.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de therapietrouw via een gevalideerd hulpmiddel genaamd de Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Therapietrouw is de mate waarin het gedrag van een persoon – het innemen van medicijnen, het volgen van een dieet en/of het doorvoeren van veranderingen in levensstijl – overeenkomt met de afgesproken aanbevelingen van een zorgverlener.
De therapietrouw wordt gemeten via een gevalideerd instrument genaamd de Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 is veelbelovend als zelfrapportagetool voor het meten van de rapporten van patiënten over hun medicatiegebruik bij verschillende ziekten.
De score varieert van 5 tot 25, waarbij een hogere MARS-5-score een hogere zelfgerapporteerde therapietrouw aangeeft.
|
12 weken
|
|
Bepaal de astmacontrole bij astmapatiënten via de ACT-vragenlijst.
Tijdsspanne: 12 weken
|
De astmacontrole wordt bepaald via de ACT-vragenlijst.
ACT-scores variëren van 5-25 voor de volwassenentest en 0-27 voor de kindertest.
Hoe hoger de score, hoe beter de astmacontrole.
In beide tests duidt een score van 20 of hoger erop dat uw astma waarschijnlijk onder controle is.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 668/AS&R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De tijdens de proef verzamelde IPD, toegestaan door de onderzoeker, na desidentificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Direct na publicatie en geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die het methodologisch verantwoorde voorstel indienen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .