Vyhodnotit nově vyvinuté piktogramové karty a jejich užitečnost při zlepšování inhalačních technik u pacientů s astmatem
17. srpna 2024 aktualizováno: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Role farmaceutických piktogramů v léčbě nemocí: Studie kombinované metody různých zúčastněných stran v Pákistánu
Zhodnotit nově vyvinuté piktogramové karty a jejich využitelnost při zlepšování inhalačních technik u astmatických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní, otevřená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Pro tento účel jsou piktogramové karty určeny pro inhalátory s odměřenou dávkou (MDI) a inhalátory suchého prášku (DPI).
Piktogramové štítky jsou navrženy a vytištěny v barvách s urdským jazykem a poté připevněny k inhalátoru jako karty. Demografické, klinické a lékařské údaje jsou shromažďovány od pacientů a jejich zdravotní dokumentace. Kromě toho jsou u rekrutovaných pacientů také hodnocena různá klinická měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pákistán, 63100
- The Islamia University of Bahawalpur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Astmatici by měli užívat inhalátory pravidelně po dobu nejméně 3 měsíců a osobně si je docházet pro doplnění.
Kritéria vyloučení:
- Koexistence jiných chronických respiračních onemocnění.
- Ti, se kterými bylo obtížné komunikovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolováno
Kontrolní skupina je soubor subjektů, které nedostávají intervenci ve studii.
|
|
|
Experimentální: Poradenství vyškoleného lékárníka
Intervenční skupina 1 je soubor subjektů, které ve studii obdrží „poradenskou intervenci“.
|
Intervenční skupina 1 je ústně informována o správném používání jejich inhalačních zařízení.
|
|
Experimentální: Poradenství a piktogramy
Intervenční skupinu 2 tvoří subjekty, které ve studii obdrží „poradenskou a piktogramovou intervenci“.
|
Zkoušející vyvinul karty s piktogramy pro použití inhalátorů (MDI a DPI) a karty s piktogramy jsou připojeny k inhalátorům pacientů v intervenční skupině s poradenstvím vyškoleného lékárníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné/nesprávné použití inhalátoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Pomocí kontrolního seznamu určete správné/nesprávné použití inhalátoru.
Dichotomický primární cílový bod (správná technika inhalátoru / nesprávná technika inhalátoru).
Účastník je zařazen do kategorie, která má správnou techniku inhalátoru, pokud bylo skóre 7/7, a nesprávnou techniku, pokud bylo skóre < 7.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte adherenci pomocí ověřeného nástroje s názvem Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Časové okno: 12 týdnů
|
Adherence je míra, do jaké chování osoby – užívání léků, dodržování diety a/nebo provádění změn životního stylu – odpovídá dohodnutým doporučením poskytovatele zdravotní péče.
Přilnavost se měří pomocí ověřeného nástroje s názvem Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 se ukazuje jako slibný nástroj pro self-report pro měření zpráv pacientů o užívání léků u různých onemocnění.
Skóre se pohybuje od 5 do 25, kde vyšší skóre MARS-5 ukazuje na vyšší adherenci, kterou sami uvedli.
|
12 týdnů
|
|
Stanovte kontrolu astmatu u astmatických pacientů pomocí dotazníku ACT.
Časové okno: 12 týdnů
|
Kontrola astmatu se zjišťuje pomocí dotazníku ACT.
Skóre ACT se pohybuje v rozmezí 5-25 pro test pro dospělé a 0-27 pro test pro děti.
Čím vyšší skóre, tím lepší kontrola astmatu.
V obou testech skóre 20 nebo vyšší naznačuje, že vaše astma je pravděpodobně pod kontrolou.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Muhammad Atif, PhD, The Islamia University of Bahawalpur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 668/AS&R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD shromážděná během studie povolená výzkumným pracovníkem po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění a bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .