Arvioida äskettäin kehitettyjä piktogrammikortteja ja niiden käyttökelpoisuutta astmapotilaiden inhalaattoritekniikoiden parantamisessa
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Farmaseuttisten piktogrammien rooli tautien hallinnassa: Pakistanin eri sidosryhmien sekoitusmenetelmä
Arvioida äskettäin kehitettyjä piktogrammikortteja ja niiden käyttökelpoisuutta astmapotilaiden inhalaattoritekniikoiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tätä tarkoitusta varten piktogrammikortit on suunniteltu mittausinhalaattoreita (MDI) ja kuivajauheinhalaattoreita (DPI) varten.
Piktogrammitarrat on suunniteltu ja painettu väreillä urdun kielellä ja kiinnitetty sitten korteiksi inhalaattorilaitteisiin. Demografiset, kliiniset ja lääketieteelliset tiedot kerätään potilailta ja heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan. Lisäksi eri kliiniset mittaukset arvioidaan myös rekrytoiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Astmapotilaiden tulee ottaa inhalaattorit säännöllisesti vähintään 3 kuukauden ajan ja tulla henkilökohtaisesti täytettäväksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten hengitystiesairauksien rinnakkaiselo.
- Ne, joiden kanssa oli vaikea kommunikoida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallittu
Kontrolliryhmä on joukko koehenkilöitä, jotka eivät saa interventiota tutkimukseen.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutetun farmaseutin neuvontaa
Interventioryhmä 1 on joukko koehenkilöitä, jotka saavat "neuvontaintervention" tutkimuksessa.
|
Interventioryhmää 1 neuvotaan suullisesti inhalaattorilaitteidensa oikeasta käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Neuvonta ja kuvamerkit
Interventioryhmä 2 koostuu koehenkilöistä, jotka saavat "neuvontaa ja kuvakeinterventiota" tutkimuksessa.
|
Tutkija kehitti inhalaattorien (MDI ja DPI) käyttöä varten kuvakortit ja kuvakortit kiinnitetään interventioryhmän potilaiden inhalaattoreihin koulutetun apteekkihenkilökunnan opastuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattorin oikea/virheellinen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selvitä inhalaattorin oikea/virheellinen käyttö tarkistuslistan avulla.
Dikotominen ensisijainen päätepiste (oikea inhalaattoritekniikka / väärä inhalaattoritekniikka).
Osallistuja luokitellaan omaavansa oikeanlaista inhalaattoritekniikkaa, jos tulos oli 7/7 ja vääränlainen, jos tulos oli < 7.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä tarttuvuus validoidulla työkalulla nimeltä Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitoutumisella tarkoitetaan sitä, missä määrin henkilön käyttäytyminen - lääkkeiden ottaminen, ruokavalion noudattaminen ja/tai elämäntapamuutosten toteuttaminen - vastaa terveydenhuollon tarjoajan sovittuja suosituksia.
Kiinnittymistä mitataan validoidulla työkalulla nimeltä Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 näyttää lupaavalta itseraportointityökaluna, jolla mitataan potilaiden ilmoituksia lääkityksen käytöstä eri sairauksissa.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, jossa korkeampi MARS-5-pistemäärä osoittaa korkeampaa itse ilmoittamaa sitoutumista.
|
12 viikkoa
|
|
Määritä astmapotilaiden astmakontrolli ACT-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Astman hallinta määritetään ACT-kyselylomakkeella.
ACT-pisteet vaihtelevat välillä 5-25 aikuisten testissä ja 0-27 lapsitestissä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi astman hallinta.
Molemmissa testeissä vähintään 20 pistemäärä viittaa siihen, että astmasi on todennäköisesti hallinnassa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 668/AS&R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijan salliman kokeen aikana kerätty IPD deidentifioinnin jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi julkaisun jälkeen eikä päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .