Évaluer les cartes pictogrammes nouvellement développées et leur utilité pour améliorer les techniques d'inhalation chez les patients asthmatiques
17 août 2024 mis à jour par: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Rôle des pictogrammes pharmaceutiques dans la gestion des maladies : une étude de méthodes mixtes auprès de diverses parties prenantes au Pakistan
Évaluer les cartes à pictogrammes nouvellement développées et leur utilité pour améliorer les techniques d'inhalation chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude clinique prospective, ouverte et contrôlée randomisée. À cet effet, des cartes à pictogrammes sont conçues pour les inhalateurs-doseurs (MDI) et les inhalateurs à poudre sèche (DPI).
Les étiquettes de pictogrammes sont conçues et imprimées en couleurs avec la langue ourdou, puis fixées sur les inhalateurs sous forme de cartes. Les données démographiques, cliniques et médicales sont collectées à partir des patients et de leurs dossiers médicaux. De plus, les différentes mesures cliniques sont également évaluées chez les patients recrutés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bahawalpur
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Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les patients asthmatiques doivent prendre leurs inhalateurs régulièrement pendant au moins 3 mois et venir personnellement pour le recharger.
Critères d'exclusion :
- Coexistence d'autres affections respiratoires chroniques.
- Ceux avec qui il était difficile de communiquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôlé
Le groupe témoin est l'ensemble des sujets qui ne reçoivent pas l'intervention dans une étude.
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Expérimental: Conseils par le pharmacien qualifié
Le groupe d'intervention 1 est l'ensemble des sujets qui reçoivent « l'intervention de conseil » dans une étude.
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Le groupe d'intervention 1 est conseillé verbalement sur la bonne utilisation de ses inhalateurs.
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Expérimental: Conseils et pictogrammes
Le groupe d'intervention 2 est constitué des sujets qui reçoivent « l'intervention de conseils et de pictogrammes » dans une étude.
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L'enquêteur a développé des cartes à pictogrammes pour l'utilisation des inhalateurs (MDI et DPI) et des cartes à pictogrammes sont attachées aux inhalateurs des patients du groupe d'intervention avec les conseils du pharmacien qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation appropriée/mauvaise de l'inhalateur
Délai: 12 semaines
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Déterminez l’utilisation appropriée/mauvaise de l’inhalateur via une liste de contrôle.
Le critère d'évaluation principal dichotomique (technique d'inhalation appropriée/technique d'inhalation inappropriée).
Un participant est classé comme ayant une technique d'inhalation appropriée si le score était de 7/7 et une technique inappropriée si le score était <7.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminez l'observance via un outil validé nommé Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Délai: 12 semaines
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L'observance est la mesure dans laquelle le comportement d'une personne - prendre des médicaments, suivre un régime et/ou modifier son mode de vie - correspond aux recommandations convenues d'un prestataire de soins de santé.
L'observance est mesurée via un outil validé nommé Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 s'avère prometteur en tant qu'outil d'auto-évaluation pour mesurer les rapports des patients sur leur utilisation de médicaments pour diverses maladies.
Le score varie de 5 à 25, où un score MARS-5 plus élevé indique une adhésion autodéclarée plus élevée.
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12 semaines
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Déterminez le contrôle de l'asthme chez les patients asthmatiques via le questionnaire ACT.
Délai: 12 semaines
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Le contrôle de l'asthme est déterminé via le questionnaire ACT.
Les scores ACT vont de 5 à 25 pour le test adulte et de 0 à 27 pour le test enfant.
Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle de l’asthme.
Dans les deux tests, un score de 20 ou plus suggère que votre asthme est probablement sous contrôle.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 668/AS&R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD collecté lors de l'essai autorisé par l'investigateur de recherche, après désidentification.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication et sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .