새로 개발된 픽토그램 카드와 천식 환자의 흡입기 기술 개선에 대한 유용성 평가
2024년 8월 17일 업데이트: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
질병 관리에서 의약품 픽토그램의 역할: 파키스탄의 다양한 이해관계자를 대상으로 한 혼합 방법 연구
새로 개발된 픽토그램 카드와 천식 환자의 흡입기 기술 개선에 대한 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 오픈 라벨, 무작위 대조 임상 연구입니다. 이러한 목적을 위해 픽토그램 카드는 정량 흡입기(MDI) 및 건조 분말 흡입기(DPI)용으로 설계되었습니다.
픽토그램 라벨은 우르두어 색상으로 디자인 및 인쇄된 후 흡입기 장치에 카드로 부착됩니다. 인구 통계, 임상 및 의료 데이터는 환자와 의료 파일에서 수집됩니다. 또한, 모집된 환자에서 다양한 임상 측정도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahawalpur
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Bahāwalpur, Bahawalpur, 파키스탄, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 천식환자는 최소 3개월간 정기적으로 흡입기를 복용하고, 재충전을 위해 직접 방문해야 합니다.
제외 기준:
- 다른 만성 호흡기 질환의 공존.
- 의사소통이 어려웠던 분들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제됨
대조군은 연구에서 개입을 받지 않은 피험자의 집합입니다.
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실험적: 숙련된 약사의 상담
개입 그룹 1은 연구에서 "상담 개입"을 받는 피험자의 집합입니다.
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중재 그룹 1은 흡입기 장치의 적절한 사용에 관해 구두로 상담을 받습니다.
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실험적: 상담과 픽토그램
중재그룹 2는 연구에서 "상담 및 그림 중재"를 받은 피험자로 구성됩니다.
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연구자는 흡입기(MDI 및 DPI) 사용을 위한 픽토그램 카드를 개발했으며 훈련된 약사의 상담을 통해 중재 그룹 환자의 흡입기에 픽토그램 카드를 부착했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기의 올바른/부적절한 사용
기간: 12주
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체크리스트를 통해 흡입기의 적절한/부적절한 사용을 결정하십시오.
이분형 일차 평가변수(적절한 흡입기 기술/부적절한 흡입기 기술).
참가자는 점수가 7/7인 경우 적절한 흡입기 기술을 보유한 것으로 분류되고 점수가 < 7인 경우 부적절한 기술을 보유한 것으로 분류됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수 보고서 척도(MARS-5)라는 검증된 도구를 통해 준수 여부를 결정합니다.
기간: 12주
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준수는 개인의 행동(약물 복용, 식이 요법 따르기 및/또는 생활 방식 변화 실행)이 의료 서비스 제공자가 합의한 권장 사항과 일치하는 정도입니다.
순응도는 MARS-5(Medication Adherence Report Scale)라는 검증된 도구를 통해 측정됩니다.
MARS-5는 다양한 질병에 걸쳐 약물 사용에 대한 환자의 보고를 측정하기 위한 자가 보고 도구로서의 가능성을 보여줍니다.
점수 범위는 5~25점이며, MARS-5 점수가 높을수록 자기 보고 준수도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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ACT 설문지를 통해 천식 환자의 천식 조절을 결정합니다.
기간: 12주
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천식 조절은 ACT 설문지를 통해 결정됩니다.
ACT 점수는 성인 시험의 경우 5~25점, 아동 시험의 경우 0~27점입니다.
점수가 높을수록 천식 조절이 잘 된 것을 의미합니다.
두 테스트 모두에서 점수가 20점 이상이면 천식이 아마도 조절되고 있음을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 668/AS&R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 조사관이 허용한 재판 기간 동안 비식별 처리 후 수집된 IPD입니다.
IPD 공유 기간
출판 직후이며 종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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