Ocena nowo opracowanych kart piktogramów i ich przydatności w ulepszaniu technik inhalacji u pacjentów chorych na astmę
17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Rola piktogramów farmaceutycznych w zarządzaniu chorobami: badanie metodą mieszaną przeprowadzone wśród różnych interesariuszy w Pakistanie
Ocena nowo opracowanych kart piktogramów i ich przydatności w ulepszaniu technik inhalacji u pacjentów chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. W tym celu przeznaczone są karty piktogramów dla inhalatorów z odmierzaną dawką (MDI) i inhalatorów suchego proszku (DPI).
Etykiety z piktogramami są projektowane i drukowane w kolorach w języku urdu, a następnie mocowane do inhalatorów w formie kart. Dane demograficzne, kliniczne i medyczne są zbierane od pacjentów i ich dokumentacji medycznej. Co więcej, u rekrutowanych pacjentów oceniane są także różne wskaźniki kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z astmą powinni regularnie zażywać inhalatory przez co najmniej 3 miesiące i przychodzić osobiście w celu ich uzupełnienia.
Kryteria wykluczenia:
- Współistnienie innych przewlekłych chorób układu oddechowego.
- Ci, z którymi trudno było się porozumieć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrolowane
Grupa kontrolna to zbiór pacjentów, którzy nie zostali objęci interwencją w badaniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Porady wykwalifikowanego farmaceuty
Grupa interwencyjna 1 to zbiór podmiotów, które w ramach badania otrzymują „interwencję doradczą”.
|
Grupie interwencyjnej 1 udziela się ustnych porad na temat prawidłowego używania inhalatorów.
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo i Piktogramy
Grupa interwencyjna 2 składa się z osób, które w ramach badania otrzymują „interwencję doradczą i piktogramową”.
|
Badacz opracował karty piktogramów do stosowania inhalatorów (MDI i DPI), które są dołączane do inhalatorów pacjentów w grupie interwencyjnej po konsultacji ze strony przeszkolonego farmaceuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe/niewłaściwe użycie inhalatora
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Określ prawidłowe/niewłaściwe użycie inhalatora za pomocą listy kontrolnej.
Dychotomiczny główny punkt końcowy (właściwa technika inhalacji/niewłaściwa technika inhalacji).
Uczestnika zalicza się do kategorii posiadającej prawidłową technikę inhalacji, jeśli wynik wyniósł 7/7, i nieprawidłowej, jeśli wynik wynosił < 7.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ przestrzeganie zaleceń za pomocą zatwierdzonego narzędzia zwanego Skalą Raportów Przestrzegania Leków (MARS-5).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń to stopień, w jakim zachowanie danej osoby – przyjmowanie leków, przestrzeganie diety i/lub wprowadzanie zmian w stylu życia – odpowiada uzgodnionym zaleceniom lekarza.
Przestrzeganie zaleceń mierzy się za pomocą zwalidowanego narzędzia zwanego Skalą Raportów Przestrzegania Leków (MARS-5).
MARS-5 jest obiecującym narzędziem do samoopisu, pozwalającym na mierzenie raportów pacjentów na temat stosowania przez nich leków w leczeniu różnych chorób.
Wynik waha się od 5 do 25, gdzie wyższy wynik MARS-5 wskazuje na wyższą samoocenę przestrzegania zasad.
|
12 tygodni
|
|
Określ kontrolę astmy u pacjentów chorych na astmę za pomocą kwestionariusza ACT.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kontrolę astmy określa się za pomocą kwestionariusza ACT.
Wyniki ACT wahają się od 5-25 w teście dla dorosłych i 0-27 w teście dla dzieci.
Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola astmy.
W obu testach wynik 20 lub wyższy sugeruje, że astma jest prawdopodobnie pod kontrolą.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 668/AS&R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zebrane w trakcie badania, na które pozwolił badacz, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji i bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .