At evaluere nyudviklede piktogramkort og deres anvendelighed til at forbedre inhalatorteknikker hos astmatiske patienter
17. august 2024 opdateret af: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Farmaceutiske piktogrammers rolle i sygdomsbehandling: En blandingsmetodeundersøgelse af forskellige interessenter i Pakistan
At evaluere nyudviklede piktogramkort og deres anvendelighed til at forbedre inhalatorteknikker hos astmatiske patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret klinisk studie. Til dette formål er piktogramkort designet til inhalatorer med afmålt dosis (MDI) og tørpulverinhalatorer (DPI).
Piktogrametiketterne er designet og trykt i farver med urdu-sprog og derefter fastgjort til inhalatorenhederne som kort. De demografiske, kliniske og medicinske data indsamles fra patienterne og deres medicinske filer. Desuden evalueres de forskellige kliniske tiltag også hos de rekrutterede patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The Islamia University of Bahawalpur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmatiske patienter bør tage inhalatorer regelmæssigt i mindst 3 måneder og komme personligt til genopfyldning.
Ekskluderingskriterier:
- Sameksistens af andre kroniske luftvejslidelser.
- Dem, der var svære at kommunikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret
Kontrolgruppen er det sæt af forsøgspersoner, der ikke modtager interventionen i en undersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Rådgivning ved Uddannet Farmaceut
Interventionsgruppe 1 er det sæt af forsøgspersoner, der modtager "rådgivningsinterventionen" i en undersøgelse.
|
Interventionsgruppe 1 rådgives mundtligt om korrekt brug af deres inhalatorenheder.
|
|
Eksperimentel: Rådgivning og piktogrammer
Interventionsgruppe 2 består af de forsøgspersoner, der modtager "rådgivnings- og piktograminterventionen" i en undersøgelse.
|
Investigator udviklede piktogramkort til brug af inhalatorer (MDI og DPI), og piktogramkort er knyttet til inhalatorer af patienter i interventionsgruppen med rådgivning af den uddannede farmaceut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt/forkert brug af inhalator
Tidsramme: 12 uger
|
Bestem korrekt/ukorrekt brug af inhalator via tjekliste.
Det dikotome primære endepunkt (korrekt inhalatorteknik/ forkert inhalatorteknik).
En deltager kategoriseres som havende korrekt inhalatorteknik, hvis scoren var 7/7, og forkert teknik, hvis scoren var < 7.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem overholdelsen via et valideret værktøj kaldet Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Tidsramme: 12 uger
|
Overholdelse er, i hvilket omfang en persons adfærd - at tage medicin, følge en diæt og/eller udføre livsstilsændringer - stemmer overens med de aftalte anbefalinger fra en sundhedsudbyder.
Adhærensen måles via et valideret værktøj kaldet Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 viser lovende som et selvrapporteringsværktøj til at måle patienters rapporter om deres medicinbrug på tværs af forskellige sygdomme.
Scoren spænder fra 5 til 25, hvor en højere MARS-5 score indikerer højere selvrapporteret overholdelse.
|
12 uger
|
|
Bestem astmakontrollen hos de astmatiske patienter via ACT-spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
|
Astmakontrol bestemmes via ACT-spørgeskema.
ACT-score spænder fra 5-25 for voksentesten og 0-27 for børnetesten.
Jo højere score, jo bedre astmakontrol.
I begge test tyder en score på 20 eller højere på, at din astma sandsynligvis er under kontrol.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Muhammad Atif, PhD, The Islamia University of Bahawalpur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2024
Først opslået (Faktiske)
20. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 668/AS&R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD indsamlet under forsøget tilladt af forskningsforskeren efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter offentliggørelse og ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der leverer det metodisk forsvarlige forslag.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .