Att utvärdera nyutvecklade piktogramkort och deras användbarhet för att förbättra inhalatortekniker hos astmatiska patienter
17 augusti 2024 uppdaterad av: Kanza Arshad, Islamia University of Bahawalpur
Farmaceutiska piktograms roll i sjukdomshantering: En blandningsmetodstudie av olika intressenter i Pakistan
Att utvärdera nyutvecklade piktogramkort och deras användbarhet för att förbättra inhalatortekniker hos astmatiska patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, öppen, randomiserad kontrollerad klinisk studie. För detta ändamål är piktogramkort utformade för uppmätta dosinhalatorer (MDI) och torrpulverinhalatorer (DPI).
Piktogrametiketterna är designade och tryckta i färger med urduspråk och fästs sedan på inhalatorenheterna som kort. De demografiska, kliniska och medicinska uppgifterna samlas in från patienterna och deras medicinska filer. Dessutom utvärderas de olika kliniska åtgärderna även hos de rekryterade patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahawalpur
-
Bahāwalpur, Bahawalpur, Pakistan, 63100
- The islamia university of Bahawalpur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astmatiska patienter bör ta inhalatorer regelbundet i minst 3 månader och komma personligen för påfyllning.
Uteslutningskriterier:
- Samexistens av andra kroniska andningssjukdomar.
- De som var svåra att kommunicera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollerade
Kontrollgruppen är den uppsättning försökspersoner som inte får interventionen i en studie.
|
|
|
Experimentell: Rådgivning av utbildad farmaceut
Interventionsgrupp 1 är den uppsättning försökspersoner som får "rådgivningsinterventionen" i en studie.
|
Interventionsgrupp 1 får muntligt råd om korrekt användning av deras inhalatorer.
|
|
Experimentell: Rådgivning och piktogram
Insatsgrupp 2 består av de försökspersoner som får "rådgivnings- och piktograminterventionen" i en studie.
|
Utredaren utvecklade piktogramkort för användning av inhalatorer (MDI och DPI) och piktogramkort fästs på inhalatorerna till patienter i interventionsgruppen med rådgivning av den utbildade farmaceuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt/felaktig användning av inhalator
Tidsram: 12 veckor
|
Bestäm korrekt/felaktig användning av inhalatorn via checklista.
Den dikotoma primära slutpunkten (korrekt inhalatorteknik/ felaktig inhalatorteknik).
En deltagare kategoriseras som att ha korrekt inhalatorteknik om poängen var 7/7 och felaktig teknik om poängen var <7.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm följsamheten med ett validerat verktyg som heter Medicinadherence Report Scale (MARS-5).
Tidsram: 12 veckor
|
Efterlevnad är i vilken utsträckning en persons beteende - att ta medicin, följa en diet och/eller genomföra livsstilsförändringar - överensstämmer med de överenskomna rekommendationerna från en vårdgivare.
Adherencen mäts via ett validerat verktyg som heter Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
MARS-5 visar lovande som ett självrapporteringsverktyg för att mäta patienters rapporter om deras läkemedelsanvändning vid olika sjukdomar.
Poängen sträcker sig från 5 till 25, där en högre MARS-5 poäng indikerar högre självrapporterad följsamhet.
|
12 veckor
|
|
Bestäm astmakontrollen hos astmatiska patienter via ACT frågeformulär.
Tidsram: 12 veckor
|
Astmakontroll bestäms via ACT-enkät.
ACT-poäng varierar från 5-25 för vuxentestet och 0-27 för barntestet.
Ju högre poäng desto bättre astmakontroll.
I båda testerna tyder en poäng på 20 eller högre att din astma förmodligen är under kontroll.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dr. Muhammad Atif, PhD, The islamia university of Bahawalpur
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 668/AS&R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD:n som samlades in under försöket som tillåts av forskningsutredaren, efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering och inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger det metodologiskt sunda förslaget.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .