血液透析を受けている小児の唾液流量と体液付着に関する耳介指圧および体液制限プログラム
2024年8月18日 更新者：Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University
血液透析を受けている小児の唾液流量と体液管理アドヒアランスに対する耳介指圧と体液制限プログラムの統合の効果
この研究は、血液透析を受けている小児の唾液流量と水分制限遵守に対する耳指圧の影響を評価することを目的としています。
仮説 血液透析を受けている小児で、耳介指圧と水分制限プログラムの両方を受けている子どもは、水分制限プログラムのみを受けている子どもよりも唾液流量と水分管理遵守が優れています。
調査の概要
詳細な説明
非ランダム化対照試験は、アレキサンドリア大学小児病院の血液透析ユニットで実施されました。
血液透析を受けている 60 人の子供からなる都合の良いサンプルが、ランダムに 2 つの並行グループに割り当てられました。
両グループは、一般的な小グループでのディスカッション、個別相談、フォローアップの 3 種類のセッションで水分制限プログラムを受けました。
研究グループはまた、神門、腎臓甲介、ポイントゼロ、上部珠という4つのツボに耳介指圧も受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、56321
- Faculty of nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は6歳から18歳まで
- 少なくとも1ヶ月以上血液透析を受けている
除外基準:
- 糖尿病
- 心臓病
- シェーグレン症候群などの自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
水分制限プログラムには、(a) 一般的な小グループのディスカッション セッション、(b) 個別の相談、および (c) フォローアップ セッションが含まれていました。
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水分制限プログラムの内容（冊子）をデザインするため。
水分制限プログラムには、(a) 一般的な小グループのディスカッション セッション、(b) 個別の相談、および (c) フォローアップ セッションが含まれていました。
グループディスカッションセッションでは、研究グループと対照グループの両方の子供たちがサブグループに分けられました（各グループに参加者6名）。
グループディスカッションセッションでは、研究グループと対照グループの両方の子供たちがサブグループに分けられました。
セッションは血液透析ユニットの会議室で 45 分間行われました。
個別相談では、子どもたちは年齢に応じたオーダーメイドの教育を受けられました。
研究者らはまた、1か月間定期的に追跡調査することも手配した。
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実験的：研究会
介入バンドル、体液制限プログラム、および耳介指圧は、神門、腎臓甲介、ポイントゼロ、および上部耳珠の 4 つの予約で受けました。
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研究グループは、神門、腎臓甲介、ポイントゼロ、上部珠という4つの経穴で体液制限プログラムと耳介指圧を受けた。
研究者の指は、時計回りの円を描く動きで、決定された各経穴を 3 分間優しく押しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液流量視覚アナログスケール
時間枠：1ヶ月後
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このツールは、唾液流量の評価を評価するために使用されます。
これは、唾液の流れの 2 つの主要な側面を測定する 8 つの検証済み項目で構成されていました。
第一の側面は、嚥下または発語の困難によって示される口渇の感覚による口腔機能の障害を評価します。
第 2 の次元では、口腔粘膜 (唇、口、舌、または喉) の乾燥を評価します。
さらに、子供たちは唾液の量と喉の渇きのレベルに関する2つの包括的な質問をされました。
各項目において、子どもたちの反応は、いいえ (0) から非常に乾燥した (100) の範囲の 100 mm 横の数値スケールで評価されました。
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1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者の水分管理スケール
時間枠：1ヶ月後
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この尺度は、血液透析を受けている患者の水分制限に対する知識、行動、態度を評価する 24 項目で構成されています。
これらの項目は、患者の水分管理の順守を測定します。
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1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eman Taha, Professor、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月23日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年2月3日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。