Aurikulär akupressur och vätskebegränsningsprogram för salivflöde och vätskevidhäftning hos barn på hemodialys
18 augusti 2024 uppdaterad av: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University
Effekten av att integrera örakupressur och vätskerestriktionsprogram på salivflödeshastighet och vätskekontroll vidhäftning bland barn som genomgår hemodialys
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av aurikulär akupressur på salivflödeshastigheten och vidhäftning av vätskebegränsningar hos barn som genomgår hemodialys.
Hypotes Barn som genomgår hemodialys som får både aurikulär akupressur och vätskebegränsningsprogram uppvisar bättre salivflödeshastighet och vätskekontroll vidhäftning än de som endast får vätskebegränsningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En icke-randomiserad kontrollstudie genomfördes på Hemodialysis Unit på Alexandria University Children's Hospital.
Ett lämpligt urval av 60 barn som genomgick hemodialys fördelades slumpmässigt i två parallella grupper.
Båda grupperna fick vätskebegränsningsprogrammet i tre typer av sessioner: allmän diskussion i små grupper, individuella konsultationer och uppföljning.
Studiegruppen fick också akupressur på fyra akupunkter: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero och Upper Tragus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 6 till 18 år
- Får hemodialys i minst en månad
Uteslutningskriterier:
- Diabetes mellitus
- Hjärtsjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar som Sjögrens syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vätskebegränsningsprogrammet inkluderade (a) allmänna diskussionssessioner i små grupper, (b) individuella konsultationer och (c) uppföljningssessioner.
|
För att utforma programmets innehåll för vätskebegränsning (häfte).
Vätskebegränsningsprogrammet inkluderade (a) allmänna diskussionssessioner i små grupper, (b) individuella konsultationer och (c) uppföljningssessioner.
I gruppdiskussionssessionerna delades barn i både studie- och kontrollgruppen in i undergrupper (6 deltagare per varje).
I gruppdiskussionstillfällena delades barn i både studie- och kontrollgruppen in i undergrupper.
Sessionerna genomfördes i mötesrummet på hemodialysenheten och varar i 45 minuter.
I de individuella konsultationerna fick barnen skräddarsydd, åldersanpassad utbildning.
Forskarna ordnade också regelbunden uppföljning under en månad.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Interventionspaketet, vätskebegränsningsprogrammet och aurikulär akupressur mottogs vid fyra möten: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero och Upper Tragus.
|
studiegruppen fick Fluid Restriction Program och Auricular Akupressur i fyra akupunkter, nämligen Shenmen, Kidney Concha, Point Zero och Upper Tragus.
Forskarens finger tryckte försiktigt på varje bestämd akupunktur i en cirkulär rörelse medurs i tre minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv Flow Visual Analog Scale
Tidsram: Efter en månad
|
Detta verktyg används för att utvärdera salivflödesbedömningen.
Den bestod av 8 validerade objekt som mätte två huvuddimensioner av salivflöde.
Den första dimensionen bedömer de nedsatta munfunktionerna på grund av känslan av muntorrhet som indikeras av att ha svårt att svälja eller tala.
Medan den andra dimensionen utvärderar torrheten i munslemhinnan (läppar, mun, tunga eller svalg).
Dessutom fick barn två globala frågor angående salivmängd och törstnivå.
I varje punkt bedömdes barns svar på en 100 mm horisontell numerisk skala från Nej (0) till mycket torr (100).
|
Efter en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskekontroll i hemodialyspatientskala
Tidsram: Efter en månad
|
Denna skala bestod av 24 poster för att utvärdera kunskapen, beteendet och attityden till vätskerestriktion bland patienter som genomgår hemodialys.
Dessa objekt mäter patienternas följsamhet med vätskekontroll.
|
Efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AU-20-4-226-IRB00013620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .