- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562959
Programa de acupressão auricular e restrição de líquidos no fluxo salivar e adesão a líquidos em crianças em hemodiálise
Efeito da integração do programa de acupressão auricular e restrição de fluidos na taxa de fluxo salivar e na adesão ao controle de fluidos entre crianças submetidas à hemodiálise
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da acupressão auricular na taxa de fluxo salivar e na adesão à restrição hídrica em crianças em hemodiálise.
Hipótese Crianças em hemodiálise que recebem acupressão auricular e programa de restrição de líquidos apresentam melhor taxa de fluxo salivar e adesão ao controle de líquidos do que aquelas que recebem apenas programa de restrição de líquidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 56321
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade variou de 6 a 18 anos
- Recebendo hemodiálise há pelo menos um mês
Critérios de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- Doenças Cardíacas
- Doenças autoimunes, como a síndrome de Sjogren
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle
O programa de restrição de líquidos incluiu (a) sessões gerais de discussão em pequenos grupos, (b) consultas individualizadas e (c) sessões de acompanhamento.
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Para elaborar o conteúdo do programa de restrição de líquidos (cartilha).
O programa de restrição de líquidos incluiu (a) sessões gerais de discussão em pequenos grupos, (b) consultas individualizadas e (c) sessões de acompanhamento.
Nas sessões de discussão em grupo, as crianças dos grupos de estudo e controle foram divididas em subgrupos (6 participantes cada).
Nas sessões de discussão em grupo, as crianças dos grupos de estudo e controle foram divididas em subgrupos.
As sessões foram realizadas na sala de reuniões da unidade de Hemodiálise e têm duração de 45 minutos.
Nas Consultas Individualizadas, as crianças receberam educação personalizada e adequada à idade.
Os pesquisadores também providenciaram acompanhamento regular por um mês.
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Experimental: Grupo de Estudo
O pacote de intervenção, o programa de restrição hídrica e a acupressão auricular foram recebidos em quatro consultas: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero e Upper Tragus.
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o grupo de estudo recebeu o Programa de Restrição de Fluidos e Acupressão Auricular em quatro pontos de acupuntura: Shenmen, Concha Renal, Ponto Zero e Tragus Superior.
O dedo do pesquisador pressionou suavemente cada ponto de acupuntura determinado em um movimento circular no sentido horário por três minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Fluxo Salivar
Prazo: Depois de um mês
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Esta ferramenta é usada para avaliar a avaliação do fluxo salivar.
Consistia em 8 itens validados que medem duas dimensões principais do fluxo salivar.
A primeira dimensão avalia as funções orais prejudicadas devido à sensação de boca seca indicada pela dificuldade para engolir ou falar.
Enquanto a segunda dimensão avalia o ressecamento da mucosa oral (lábios, boca, língua ou garganta).
Além disso, as crianças responderam a duas perguntas globais sobre a quantidade salivar e o nível de sede.
Em cada item, as respostas das crianças foram avaliadas em uma escala numérica horizontal de 100 mm, variando de Não (0) a muito seco (100).
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Depois de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise
Prazo: Depois de um mês
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Essa escala era composta por 24 itens para avaliar o conhecimento, o comportamento e a atitude em relação à restrição hídrica entre pacientes em hemodiálise.
Esses itens medem a adesão dos pacientes ao controle de fluidos.
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Depois de um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AU-20-4-226-IRB00013620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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