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Programa de acupressão auricular e restrição de líquidos no fluxo salivar e adesão a líquidos em crianças em hemodiálise

18 de agosto de 2024 atualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Efeito da integração do programa de acupressão auricular e restrição de fluidos na taxa de fluxo salivar e na adesão ao controle de fluidos entre crianças submetidas à hemodiálise

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da acupressão auricular na taxa de fluxo salivar e na adesão à restrição hídrica em crianças em hemodiálise.

Hipótese Crianças em hemodiálise que recebem acupressão auricular e programa de restrição de líquidos apresentam melhor taxa de fluxo salivar e adesão ao controle de líquidos do que aquelas que recebem apenas programa de restrição de líquidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio de controle não randomizado foi conduzido na Unidade de Hemodiálise do Hospital Infantil da Universidade de Alexandria. Uma amostra conveniente de 60 crianças em hemodiálise foi distribuída aleatoriamente em dois grupos paralelos. Ambos os grupos receberam o programa de restrição de líquidos em três tipos de sessões: discussão geral em pequenos grupos, consultas individualizadas e acompanhamento. O grupo de estudo também recebeu acupressão auricular em quatro pontos de acupuntura: Shenmen, Concha Renal, Ponto Zero e Tragus Superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 56321
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade variou de 6 a 18 anos
  • Recebendo hemodiálise há pelo menos um mês

Critérios de exclusão:

  • Diabetes Mellitus
  • Doenças Cardíacas
  • Doenças autoimunes, como a síndrome de Sjogren

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controle
O programa de restrição de líquidos incluiu (a) sessões gerais de discussão em pequenos grupos, (b) consultas individualizadas e (c) sessões de acompanhamento.
Para elaborar o conteúdo do programa de restrição de líquidos (cartilha). O programa de restrição de líquidos incluiu (a) sessões gerais de discussão em pequenos grupos, (b) consultas individualizadas e (c) sessões de acompanhamento. Nas sessões de discussão em grupo, as crianças dos grupos de estudo e controle foram divididas em subgrupos (6 participantes cada). Nas sessões de discussão em grupo, as crianças dos grupos de estudo e controle foram divididas em subgrupos. As sessões foram realizadas na sala de reuniões da unidade de Hemodiálise e têm duração de 45 minutos. Nas Consultas Individualizadas, as crianças receberam educação personalizada e adequada à idade. Os pesquisadores também providenciaram acompanhamento regular por um mês.
Experimental: Grupo de Estudo
O pacote de intervenção, o programa de restrição hídrica e a acupressão auricular foram recebidos em quatro consultas: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero e Upper Tragus.
o grupo de estudo recebeu o Programa de Restrição de Fluidos e Acupressão Auricular em quatro pontos de acupuntura: Shenmen, Concha Renal, Ponto Zero e Tragus Superior. O dedo do pesquisador pressionou suavemente cada ponto de acupuntura determinado em um movimento circular no sentido horário por três minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Fluxo Salivar
Prazo: Depois de um mês
Esta ferramenta é usada para avaliar a avaliação do fluxo salivar. Consistia em 8 itens validados que medem duas dimensões principais do fluxo salivar. A primeira dimensão avalia as funções orais prejudicadas devido à sensação de boca seca indicada pela dificuldade para engolir ou falar. Enquanto a segunda dimensão avalia o ressecamento da mucosa oral (lábios, boca, língua ou garganta). Além disso, as crianças responderam a duas perguntas globais sobre a quantidade salivar e o nível de sede. Em cada item, as respostas das crianças foram avaliadas em uma escala numérica horizontal de 100 mm, variando de Não (0) a muito seco (100).
Depois de um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Controle de Fluidos em Pacientes em Hemodiálise
Prazo: Depois de um mês
Essa escala era composta por 24 itens para avaliar o conhecimento, o comportamento e a atitude em relação à restrição hídrica entre pacientes em hemodiálise. Esses itens medem a adesão dos pacientes ao controle de fluidos.
Depois de um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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