Программа аурикулярной акупрессуры и ограничения жидкости для регулирования слюноотделения и удержания жидкости у детей, находящихся на гемодиализе
18 августа 2024 г. обновлено: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University
Влияние интеграции аурикулярной акупрессуры и программы ограничения жидкости на скорость слюноотделения и соблюдение режима контроля жидкости у детей, находящихся на гемодиализе
Целью данного исследования является оценка влияния аурикулярной акупрессуры на скорость слюноотделения и соблюдение ограничения жидкости у детей, находящихся на гемодиализе.
Гипотеза Дети, проходящие гемодиализ, которые получают как аурикулярную акупрессуру, так и программу ограничения жидкости, демонстрируют лучшую скорость слюноотделения и соблюдение режима контроля жидкости, чем те, кто получает только программу ограничения жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нерандомизированное контрольное исследование было проведено в отделении гемодиализа детской больницы Александрийского университета.
Удобная выборка из 60 детей, находящихся на гемодиализе, была случайным образом разделена на две параллельные группы.
Обе группы прошли программу ограничения жидкости в трех типах занятий: общее обсуждение в малых группах, индивидуальные консультации и последующее наблюдение.
Исследовательская группа также получала аурикулярный точечный массаж в четырех акупунктурных точках: Шэньмэнь, Раковина почек, Нулевая точка и Верхний козелок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 6 до 18 лет
- Получение гемодиализа в течение как минимум одного месяца.
Критерии исключения:
- Сахарный диабет
- Болезни сердца
- Аутоиммунные заболевания, такие как синдром Шегрена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа ограничения жидкости включала (а) общие дискуссионные сессии в малых группах, (б) индивидуальные консультации и (в) последующие занятия.
|
Для разработки содержания программы ограничения жидкости (буклета).
Программа ограничения жидкости включала (а) общие дискуссионные сессии в малых группах, (б) индивидуальные консультации и (в) последующие занятия.
В ходе групповых дискуссий дети основной и контрольной групп были разделены на подгруппы (по 6 участников в каждой).
В ходе групповых дискуссий дети основной и контрольной групп были разделены на подгруппы.
Сеансы проводятся в конференц-зале отделения гемодиализа и продолжаются 45 минут.
В ходе индивидуальных консультаций детям было предоставлено индивидуальное, соответствующее их возрасту образование.
Исследователи также организовали регулярное наблюдение в течение одного месяца.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пакет вмешательств, программа ограничения жидкости и аурикулярная акупрессура были получены на четырех приемах: Шэньмэнь, почечная раковина, нулевая точка и верхний козелок.
|
Исследовательская группа прошла программу ограничения жидкости и аурикулярную акупрессуру в четырех акупунктурных точках, а именно: Шэньмэнь, раковина почки, нулевая точка и верхний козелок.
Палец исследователя осторожно нажимал на каждую определенную акупунктурную точку круговыми движениями по часовой стрелке в течение трех минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала слюноотделения
Временное ограничение: Через месяц
|
Этот инструмент используется для оценки слюноотделения.
Он состоял из 8 проверенных показателей, измеряющих два основных параметра слюноотделения.
Первый параметр оценивает нарушения функций полости рта из-за ощущения сухости во рту, о чем свидетельствуют трудности с глотанием или речью.
При втором измерении оценивают сухость слизистой оболочки полости рта (губ, рта, языка или горла).
Кроме того, детям задали два глобальных вопроса, касающихся количества слюны и уровня жажды.
По каждому пункту ответы детей оценивались по 100-миллиметровой горизонтальной числовой шкале в диапазоне от «Нет» (0) до «Очень сухо» (100).
|
Через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе
Временное ограничение: Через месяц
|
Эта шкала состояла из 24 пунктов для оценки знаний, поведения и отношения к ограничению жидкости среди пациентов, находящихся на гемодиализе.
Эти показатели позволяют оценить соблюдение пациентами режима контроля жидкости.
|
Через месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AU-20-4-226-IRB00013620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .