Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program akupresury usznej i ograniczenia płynów w zakresie przepływu śliny i przylegania płynów u dzieci poddawanych hemodializie

18 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Wpływ zintegrowania programu akupresury usznej i ograniczenia płynów na natężenie przepływu śliny i przestrzeganie kontroli płynów u dzieci poddawanych hemodializie

Celem tego badania jest ocena wpływu akupresury małżowiny usznej na natężenie przepływu śliny i przestrzeganie ograniczeń płynów u dzieci poddawanych hemodializie.

Hipoteza Dzieci poddawane hemodializie, które otrzymują zarówno akupresurę uszną, jak i program ograniczenia płynów, wykazują lepsze natężenie przepływu śliny i przestrzeganie kontroli płynów w porównaniu z dziećmi, które otrzymują wyłącznie program ograniczenia płynów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierandomizowane badanie kontrolne przeprowadzono na oddziale hemodializ Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Aleksandrii. Wygodną próbę 60 dzieci poddawanych hemodializie przydzielono losowo do dwóch równoległych grup. Obie grupy otrzymały program ograniczenia płynów w postaci trzech rodzajów sesji: ogólnej dyskusji w małych grupach, indywidualnych konsultacji i obserwacji. W grupie badanej zastosowano również akupresurę uszną w czterech punktach akupunkturowych: Shenmen, Concha Nerka, Point Zero i Upper Tragus.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 56321
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek wahał się od 6 do 18 lat
  • Poddawanie się hemodializie przez co najmniej miesiąc

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca
  • Choroby Serca
  • Choroby autoimmunologiczne, takie jak zespół Sjogrena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Program ograniczenia płynów obejmował (a) ogólne sesje dyskusyjne w małych grupach, (b) indywidualne konsultacje oraz (c) sesje kontrolne.
Behawioralne: Program ograniczenia płynów
W celu zaprojektowania treści programu ograniczenia płynów (broszura). Program ograniczenia płynów obejmował (a) ogólne sesje dyskusyjne w małych grupach, (b) indywidualne konsultacje oraz (c) sesje kontrolne. Podczas grupowych dyskusji dzieci z grupy badawczej i kontrolnej zostały podzielone na podgrupy (po 6 osób w każdej). Podczas grupowych dyskusji dzieci z grupy badawczej i kontrolnej zostały podzielone na podgrupy. Posiedzenia odbywały się w sali posiedzeń Oddziału Hemodializ i trwały 45 minut. W ramach Indywidualnych Konsultacji dzieciom zapewniono edukację dostosowaną do ich wieku. Naukowcy zaplanowali także regularne kontrole przez jeden miesiąc.
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Pakiet interwencyjny, program ograniczenia płynów i akupresurę uszną zastosowano podczas czterech wizyt: Shenmen, Nerka Concha, Point Zero i Upper Tragus.
Inny: Pakiet interwencyjny (Program ograniczenia płynów i akupresura uszna
grupa badana otrzymała program ograniczenia płynów i akupresurę uszną w czterech punktach akupunkturowych, mianowicie Shenmen, małżowinie nerkowej, punkcie zerowym i górnej części tragusa. Palec badacza delikatnie naciskał każdy określony punkt akupunktury okrężnym ruchem w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara przez trzy minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala przepływu śliny
Ramy czasowe: Po miesiącu
Narzędzie to służy do oceny oceny przepływu śliny. Składało się z 8 zwalidowanych pozycji mierzących dwa główne wymiary wydzielania śliny. Pierwszy wymiar oceniający upośledzenie funkcji jamy ustnej na skutek uczucia suchości w ustach, objawiające się trudnościami w połykaniu lub mówieniu. Natomiast drugi wymiar ocenia suchość błony śluzowej jamy ustnej (warg, jamy ustnej, języka lub gardła). Dodatkowo dzieciom zadano dwa globalne pytania dotyczące ilości śliny i poziomu pragnienia. W każdej pozycji odpowiedzi dzieci oceniano na 100-milimetrowej poziomej skali numerycznej w zakresie od Nie (0) do bardzo suchego (100).
Po miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kontroli płynów u pacjentów poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: Po miesiącu
Skala ta składała się z 24 pozycji i oceniała wiedzę, zachowanie i postawę wobec ograniczenia płynów wśród pacjentów poddawanych hemodializie. Pozycje te mierzą przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących kontroli płynów.
Po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj