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Programma di digitopressione auricolare e restrizione dei liquidi sul flusso salivare e sull'aderenza ai liquidi nei bambini in emodialisi

18 agosto 2024 aggiornato da: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effetto dell'integrazione del programma di digitopressione auricolare e di restrizione dei liquidi sulla velocità del flusso salivare e sull'aderenza al controllo dei fluidi tra i bambini sottoposti a emodialisi

Questo studio mira a valutare gli effetti della digitopressione auricolare sulla velocità del flusso salivare e sull'aderenza alla restrizione dei liquidi tra i bambini sottoposti a emodialisi.

Ipotesi I bambini sottoposti a emodialisi che ricevono sia un programma di digitopressione auricolare che un programma di restrizione dei liquidi mostrano una migliore velocità del flusso salivare e un'aderenza al controllo dei fluidi rispetto a quelli che ricevono solo il programma di restrizione dei liquidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo non randomizzato è stato condotto presso l'Unità di Emodialisi dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Alessandria. Un campione conveniente di 60 bambini sottoposti a emodialisi è stato assegnato in modo casuale a due gruppi paralleli. Entrambi i gruppi hanno ricevuto il programma di restrizione dei liquidi in tre tipi di sessioni: discussione generale in piccoli gruppi, consultazioni personalizzate e follow-up. Il gruppo di studio ha ricevuto anche digitopressione auricolare su quattro punti terapeutici: Shenmen, Rene Concha, Punto Zero e Trago superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 56321
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età variava dai 6 ai 18 anni
  • Ricevere emodialisi per almeno un mese

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Malattie cardiache
  • Disturbi autoimmuni come la sindrome di Sjogren

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il programma di restrizione dei liquidi comprendeva (a) sessioni generali di discussione in piccoli gruppi, (b) consultazioni personalizzate e (c) sessioni di follow-up.
Comportamentale: Programma di restrizione dei liquidi
Per progettare il contenuto del programma di restrizione dei liquidi (opuscolo). Il programma di restrizione dei liquidi comprendeva (a) sessioni generali di discussione in piccoli gruppi, (b) consultazioni personalizzate e (c) sessioni di follow-up. Nelle sessioni di discussione di gruppo, i bambini sia del gruppo di studio che di quello di controllo sono stati divisi in sottogruppi (6 partecipanti ciascuno). Nelle sessioni di discussione di gruppo, i bambini sia del gruppo di studio che di quello di controllo sono stati divisi in sottogruppi. Le sessioni sono state condotte nella sala riunioni dell'unità di emodialisi e durano 45 minuti. Nelle consultazioni individualizzate, ai bambini veniva poi fornita un'istruzione personalizzata e adeguata all'età. I ricercatori hanno anche organizzato un follow-up regolare per un mese.
Sperimentale: Gruppo di studio
Il pacchetto di intervento, il programma di restrizione dei liquidi e la digitopressione auricolare sono stati ricevuti in quattro appuntamenti: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero e Upper Tragus.
Altro: Pacchetto di intervento (Programma di restrizione dei liquidi e digitopressione auricolare
il gruppo di studio ha ricevuto il Programma di Restrizione dei Fluidi e la Digitopressione Auricolare in quattro punti terapeutici, ovvero Shenmen, Concha del Rene, Punto Zero e Trago Superiore. Il dito del ricercatore ha premuto delicatamente su ciascun punto terapeutico determinato con un movimento circolare in senso orario per tre minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del flusso salivare
Lasso di tempo: Dopo un mese
Questo strumento viene utilizzato per valutare la valutazione del flusso salivare. Consisteva in 8 item validati che misuravano due dimensioni principali del flusso salivare. La prima dimensione valuta le funzioni orali compromesse dovute alla sensazione di secchezza delle fauci, indicata dalla difficoltà a deglutire o parlare. Mentre la seconda dimensione valuta la secchezza della mucosa orale (labbra, bocca, lingua o gola). Inoltre, ai bambini sono state poste due domande globali riguardanti la quantità di saliva e il livello di sete. In ciascun item, le risposte dei bambini sono state valutate su una scala numerica orizzontale di 100 mm che variava da No (0) a molto secco (100).
Dopo un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del controllo dei fluidi nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Dopo un mese
Questa scala consisteva in 24 item per valutare la conoscenza, il comportamento e l'atteggiamento nei confronti della restrizione di liquidi tra i pazienti sottoposti a emodialisi. Questi elementi misurano la compliance dei pazienti al controllo dei fluidi.
Dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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