Programme d'acupression auriculaire et de restriction liquidienne sur le débit salivaire et l'observance liquidienne chez les enfants sous hémodialyse
18 août 2024 mis à jour par: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University
Effet de l'intégration du programme d'acupression auriculaire et de restriction liquidienne sur le débit salivaire et l'observance du contrôle liquidien chez les enfants sous hémodialyse
Cette étude vise à évaluer les effets de l'acupression auriculaire sur le débit salivaire et l'observance de la restriction hydrique chez les enfants sous hémodialyse.
Hypothèse Les enfants sous hémodialyse qui reçoivent à la fois un programme d'acupression auriculaire et de restriction hydrique présentent un meilleur débit salivaire et une meilleure adhérence au contrôle des fluides que ceux qui reçoivent uniquement un programme de restriction hydrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé non randomisé a été mené à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire pour enfants d'Alexandrie.
Un échantillon pratique de 60 enfants subissant une hémodialyse a été réparti au hasard en deux groupes parallèles.
Les deux groupes ont reçu le programme de restriction hydrique en trois types de séances : discussion générale en petits groupes, consultations individualisées et suivi.
Le groupe d'étude a également reçu une acupression auriculaire sur quatre points d'acupuncture : Shenmen, Kidney Concha, Point Zero et Upper Tragus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- L'âge variait de 6 à 18 ans
- Recevoir une hémodialyse depuis au moins un mois
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré
- Maladies cardiaques
- Troubles auto-immuns tels que le syndrome de Sjögren
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le programme de restriction hydrique comprenait (a) des séances de discussion générales en petits groupes, (b) des consultations individualisées et (c) des séances de suivi.
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Afin de concevoir le contenu du programme de restriction hydrique (livret).
Le programme de restriction hydrique comprenait (a) des séances de discussion générales en petits groupes, (b) des consultations individualisées et (c) des séances de suivi.
Lors des séances de discussion de groupe, les enfants des groupes d'étude et de contrôle ont été divisés en sous-groupes (6 participants chacun).
Lors des séances de discussion de groupe, les enfants des groupes d'étude et de contrôle ont été divisés en sous-groupes.
Les séances se sont déroulées dans la salle de réunion de l'unité d'hémodialyse et durent 45 minutes.
Lors des consultations individualisées, les enfants ont ensuite reçu une éducation adaptée et adaptée à leur âge.
Les chercheurs ont également organisé un suivi régulier pendant un mois.
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Expérimental: Groupe d'étude
L'ensemble d'intervention, le programme de restriction hydrique et l'acupression auriculaire ont été reçus lors de quatre rendez-vous : Shenmen, Kidney Concha, Point Zero et Upper Tragus.
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le groupe d'étude a reçu le programme de restriction des fluides et l'acupression auriculaire sur quatre points d'acupuncture, à savoir Shenmen, Kidney Concha, Point Zero et Upper Tragus.
Le doigt du chercheur a appuyé doucement sur chaque point d'acupuncture déterminé dans un mouvement circulaire dans le sens des aiguilles d'une montre pendant trois minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle du flux salivaire
Délai: Après un mois
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Cet outil est utilisé pour évaluer l'évaluation du flux salivaire.
Il se composait de 8 items validés mesurant deux dimensions principales du flux salivaire.
La première dimension évalue les fonctions buccales altérées dues à la sensation de bouche sèche comme indiqué par des difficultés à avaler ou à parler.
Tandis que la deuxième dimension évalue la sécheresse de la muqueuse buccale (lèvres, bouche, langue ou gorge).
De plus, on a posé aux enfants deux questions globales concernant la quantité de salivation et le niveau de soif.
Pour chaque élément, les réponses des enfants ont été notées sur une échelle numérique horizontale de 100 mm allant de Non (0) à très sec (100).
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Après un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de contrôle des fluides chez les patients hémodialysés
Délai: Après un mois
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Cette échelle comprenait 24 éléments permettant d'évaluer les connaissances, le comportement et l'attitude à l'égard de la restriction hydrique chez les patients hémodialysés.
Ces éléments mesurent la conformité des patients au contrôle des fluides.
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Après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-20-4-226-IRB00013620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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