Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura a program omezování tekutin na průtok slin a adherenci tekutin u dětí na hemodialýze

18. srpna 2024 aktualizováno: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Vliv integrace aurikulární akupresury a programu omezování tekutin na rychlost průtoku slin a dodržování kontroly tekutin u dětí podstupujících hemodialýzu

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky aurikulární akupresury na rychlost průtoku slin a dodržování restrikce tekutin u dětí podstupujících hemodialýzu.

Hypotéza Děti podstupující hemodialýzu, které podstupují jak aurikulární akupresuru, tak program omezování tekutin, vykazují lepší rychlost průtoku slin a dodržování kontroly tekutin než ty, které dostávají pouze program omezování tekutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na hemodialyzační jednotce v Alexandrijské univerzitní dětské nemocnici byla provedena nerandomizovaná kontrolní studie. Vhodný vzorek 60 dětí podstupujících hemodialýzu byl náhodně rozdělen do dvou paralelních skupin. Obě skupiny dostaly program omezení tekutin ve třech typech sezení: obecná diskuse v malých skupinách, individuální konzultace a sledování. Studijní skupina také podstoupila aurikulární akupresuru na čtyřech akupunkturních bodech: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero a Upper Tragus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 56321
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk se pohyboval od 6 do 18 let
  • Podstupování hemodialýzy po dobu alespoň jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Srdeční choroby
  • Autoimunitní poruchy, jako je Sjogrenův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Program omezení tekutin zahrnoval (a) obecné diskusní sezení v malých skupinách, (b) individuální konzultace a (c) následná sezení.
Behaviorální: Program omezování tekutin
Aby bylo možné navrhnout obsah programu omezení tekutin (brožuru). Program omezení tekutin zahrnoval (a) obecné diskusní sezení v malých skupinách, (b) individuální konzultace a (c) následná sezení. Ve skupinových diskuzích byly děti ve studijní i kontrolní skupině rozděleny do podskupin (6 účastníků v každé). Ve skupinových diskuzích byly děti ve studijní i kontrolní skupině rozděleny do podskupin. Sezení probíhala v zasedací místnosti hemodialyzačního oddělení v délce 45 minut. V rámci individualizovaných konzultací pak bylo dětem poskytnuto vzdělání přizpůsobené jejich věku. Výzkumníci také zajistili pravidelné sledování po dobu jednoho měsíce.
Experimentální: Studijní skupina
Intervenční balíček, program omezování tekutin a aurikulární akupresura byly přijaty na čtyřech schůzkách: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero a Upper Tragus.
Jiný: Intervenční balíček (Program omezení tekutin a aurikulární akupresura
studijní skupina absolvovala program omezování tekutin a aurikulární akupresuru ve čtyřech akutních bodech, jmenovitě Shenmen, ledvinová muška, bod nula a horní tragus. Prst výzkumníka jemně tlačil na každý určený akutní bod kruhovým pohybem ve směru hodinových ručiček po dobu tří minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice toku slin
Časové okno: Po jednom měsíci
Tento nástroj se používá k hodnocení hodnocení toku slin. Skládal se z 8 validovaných položek, které měří dva hlavní rozměry toku slin. První dimenze hodnotí zhoršené orální funkce v důsledku pocitu sucha v ústech, jak je indikováno potížemi s polykáním nebo mluvením. Zatímco druhý rozměr hodnotí suchost ústní sliznice (rty, ústa, jazyk nebo hrdlo). Kromě toho byly dětem položeny dvě globální otázky týkající se množství slin a úrovně žízně. V každé položce byly odpovědi dětí hodnoceny na 100mm horizontální numerické škále v rozsahu od Ne (0) po velmi suché (100).
Po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola tekutin u pacientů na hemodialýze
Časové okno: Po jednom měsíci
Tato škála sestávala z 24 položek k hodnocení znalostí, chování a postoje k omezení příjmu tekutin u pacientů podstupujících hemodialýzu. Tyto položky měří komplianci pacientů s kontrolou tekutin.
Po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Program omezování tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit