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Programm zur Ohrakupressur und Flüssigkeitsrestriktion zum Speichelfluss und zur Flüssigkeitsansammlung bei Kindern unter Hämodialyse

18. August 2024 aktualisiert von: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Auswirkung der Integration von Ohrakupressur und Flüssigkeitsrestriktionsprogramm auf die Speichelflussrate und die Einhaltung der Flüssigkeitskontrolle bei Kindern, die sich einer Hämodialyse unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ohrakupressur auf die Speichelflussrate und die Einhaltung der Flüssigkeitsrestriktion bei Kindern zu bewerten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Hypothese Kinder, die sich einer Hämodialyse unterziehen und sowohl Ohrakupressur als auch ein Flüssigkeitsrestriktionsprogramm erhalten, weisen eine bessere Speichelflussrate und eine bessere Einhaltung der Flüssigkeitskontrolle auf als diejenigen, die nur ein Flüssigkeitsrestriktionsprogramm erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine nicht randomisierte Kontrollstudie wurde in der Hämodialyseeinheit des Kinderkrankenhauses der Universität Alexandria durchgeführt. Eine geeignete Stichprobe von 60 Kindern, die sich einer Hämodialyse unterzogen, wurde zufällig zwei parallelen Gruppen zugeordnet. Beide Gruppen erhielten das Flüssigkeitsrestriktionsprogramm in drei Arten von Sitzungen: allgemeine Diskussion in kleinen Gruppen, individuelle Konsultationen und Nachsorge. Die Studiengruppe erhielt außerdem Ohrakupressur an vier Akupunkturpunkten: Shenmen, Nierenmuschel, Punkt Null und oberer Tragus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 56321
        • Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 6 und 18 Jahren
  • Hämodialyse für mindestens einen Monat

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus
  • Herzkrankheiten
  • Autoimmunerkrankungen wie das Sjögren-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das Flüssigkeitsrestriktionsprogramm umfasste (a) allgemeine Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen, (b) individuelle Konsultationen und (c) Folgesitzungen.
Verhalten: Programm zur Flüssigkeitsbeschränkung
Zur Gestaltung des Inhalts des Flüssigkeitsrestriktionsprogramms (Broschüre). Das Flüssigkeitsrestriktionsprogramm umfasste (a) allgemeine Diskussionssitzungen in kleinen Gruppen, (b) individuelle Konsultationen und (c) Folgesitzungen. In den Gruppendiskussionssitzungen wurden die Kinder sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe in Untergruppen aufgeteilt (jeweils 6 Teilnehmer). In den Gruppendiskussionen wurden die Kinder sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe in Untergruppen eingeteilt. Die Sitzungen wurden im Besprechungsraum der Hämodialyse-Abteilung durchgeführt und dauerten 45 Minuten. In den individuellen Beratungsgesprächen erhielten die Kinder dann eine maßgeschneiderte, altersgerechte Bildung. Die Forscher sorgten außerdem für eine regelmäßige Nachuntersuchung über einen Monat.
Experimental: Studiengruppe
Das Interventionspaket, das Flüssigkeitsrestriktionsprogramm und die Ohrakupressur wurden bei vier Terminen durchgeführt: Shenmen, Nieren-Concha, Punkt Null und Oberer Tragus.
Sonstiges: Interventionspaket (Flüssigkeitsrestriktionsprogramm und Ohrakupressur).
Die Studiengruppe erhielt das Flüssigkeitsrestriktionsprogramm und die Ohrakupressur an vier Akupunkturpunkten, nämlich Shenmen, Nierenmuschel, Punkt Null und oberer Tragus. Der Finger des Forschers drückte drei Minuten lang sanft auf jeden bestimmten Akupunkturpunkt in einer kreisenden Bewegung im Uhrzeigersinn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für den Speichelfluss
Zeitfenster: Nach einem Monat
Dieses Tool wird zur Beurteilung der Speichelflussbeurteilung verwendet. Es bestand aus 8 validierten Items zur Messung zweier Hauptdimensionen des Speichelflusses. Die erste Dimension beurteilt die Beeinträchtigung der Mundfunktionen aufgrund des Gefühls von Mundtrockenheit, was durch Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen angezeigt wird. Während die zweite Dimension die Trockenheit der Mundschleimhaut (Lippen, Mund, Zunge oder Rachen) beurteilt. Zusätzlich wurden den Kindern zwei globale Fragen zur Speichelmenge und zum Durstgrad gestellt. Bei jedem Punkt wurden die Antworten der Kinder auf einer horizontalen numerischen Skala von 100 mm im Bereich von Nein (0) bis sehr trocken (100) bewertet.
Nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Flüssigkeitskontrolle bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Nach einem Monat
Diese Skala bestand aus 24 Items zur Bewertung des Wissens, des Verhaltens und der Einstellung zur Flüssigkeitsrestriktion bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Diese Elemente messen die Einhaltung der Flüssigkeitskontrolle durch den Patienten.
Nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienleiter: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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