Programa de acupresión auricular y restricción de líquidos sobre el flujo salival y la adherencia a los líquidos en niños en hemodiálisis
18 de agosto de 2024 actualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University
Efecto de la integración del programa de restricción de líquidos y acupresión auricular sobre el flujo salival y la adherencia al control de líquidos en niños sometidos a hemodiálisis
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la acupresión auricular sobre el flujo salival y adherencia a la restricción de líquidos entre niños sometidos a hemodiálisis.
Hipótesis Los niños sometidos a hemodiálisis que reciben acupresión auricular y un programa de restricción de líquidos exhiben una mejor tasa de flujo salival y adherencia al control de líquidos que aquellos que reciben un programa de restricción de líquidos únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevó a cabo un ensayo de control no aleatorio en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital Infantil de la Universidad de Alexandria.
Una muestra conveniente de 60 niños en hemodiálisis fue asignada aleatoriamente a dos grupos paralelos.
Ambos grupos recibieron el programa de restricción de líquidos en tres tipos de sesiones: discusión general en grupos pequeños, consultas individualizadas y seguimiento.
El grupo de estudio también recibió acupresión auricular en cuatro puntos de acupuntura: Shenmen, Riñón Concha, Punto Cero y Trago Superior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 56321
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 6 y 18 años.
- Recibir hemodiálisis durante al menos un mes.
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Enfermedades del corazón
- Trastornos autoinmunes como el síndrome de Sjogren
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El programa de restricción de líquidos incluyó (a) sesiones generales de discusión en grupos pequeños, (b) consultas individualizadas y (c) sesiones de seguimiento.
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Para diseñar el contenido del programa de restricción de líquidos (folleto).
El programa de restricción de líquidos incluyó (a) sesiones generales de discusión en grupos pequeños, (b) consultas individualizadas y (c) sesiones de seguimiento.
En las sesiones de discusión grupal, los niños tanto del grupo de estudio como del grupo de control se dividieron en subgrupos (6 participantes por cada uno).
En las sesiones de discusión grupal, los niños tanto del grupo de estudio como del de control se dividieron en subgrupos.
Las sesiones se realizaron en la sala de reuniones de la unidad de Hemodiálisis y tienen una duración de 45 minutos.
En las Consultas Individualizadas, los niños recibieron una educación adaptada a su edad.
Los investigadores también programaron un seguimiento regular durante un mes.
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Experimental: Grupo de estudio
El paquete de intervención, el programa de restricción de líquidos y la acupresión auricular se recibieron en cuatro citas: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero y Upper Tragus.
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El grupo de estudio recibió el Programa de Restricción de Líquidos y Acupresión Auricular en cuatro puntos de acupuntura, a saber, Shenmen, Riñón Concha, Punto Cero y Trago Superior.
El dedo del investigador presionó suavemente cada punto de acupuntura determinado con un movimiento circular en el sentido de las agujas del reloj durante tres minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de flujo salival
Periodo de tiempo: Después de un mes
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Esta herramienta se utiliza para evaluar la evaluación del flujo salival.
Constaba de 8 ítems validados que medían dos dimensiones principales del flujo salival.
La primera dimensión evalúa las funciones bucales deterioradas debido a la sensación de sequedad en la boca indicada por tener dificultad para tragar o hablar.
Mientras que la segunda dimensión evalúa la sequedad de la mucosa oral (labios, boca, lengua o garganta).
Además, a los niños se les hicieron dos preguntas globales sobre la cantidad de saliva y el nivel de sed.
En cada ítem, las respuestas de los niños se calificaron en una escala numérica horizontal de 100 mm que iba desde No (0) hasta muy seco (100).
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Después de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de control de líquidos en pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Después de un mes
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Esta escala estuvo compuesta por 24 ítems para evaluar el conocimiento, comportamiento y actitud hacia la restricción de líquidos en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Estos elementos miden el cumplimiento de los pacientes con el control de líquidos.
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Después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AU-20-4-226-IRB00013620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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