Auriculaire acupressuur en vochtrestrictieprogramma voor de speekselproductie en de therapietrouw bij kinderen die hemodialyse ondergaan
18 augustus 2024 bijgewerkt door: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University
Effect van het integreren van auriculaire acupressuur en vochtbeperkingsprogramma op de speekselstroom en de therapietrouw bij kinderen die hemodialyse ondergaan
Deze studie heeft tot doel de effecten van auriculaire acupressuur op de speekselstroom en de therapietrouw bij kinderen die hemodialyse ondergaan te evalueren.
Hypothese Kinderen die hemodialyse ondergaan en die zowel auriculaire acupressuur als een vochtrestrictieprogramma krijgen, vertonen een betere speekselstroomsnelheid en een betere therapietrouw dan degenen die alleen een vloeistofrestrictieprogramma krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een niet-gerandomiseerd controleonderzoek uitgevoerd op de hemodialyse-eenheid van het Alexandria University Children's Hospital.
Een handige steekproef van 60 kinderen die hemodialyse ondergingen, werd willekeurig toegewezen aan twee parallelle groepen.
Beide groepen ontvingen het vochtbeperkingsprogramma in drie soorten sessies: algemene discussie in kleine groepen, geïndividualiseerde consultaties en follow-up.
De studiegroep kreeg ook auriculaire acupressuur op vier acupunten: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero en Upper Tragus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 6 tot 18 jaar
- Hemodialyse ondergaan gedurende minimaal één maand
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes Mellitus
- Hartziekten
- Auto-immuunziekten zoals het syndroom van Sjögren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het vochtbeperkingsprogramma omvatte (a) algemene discussiesessies in kleine groepen, (b) geïndividualiseerde consultaties en (c) vervolgsessies.
|
Om de inhoud van het vloeistofbeperkingsprogramma te ontwerpen (boekje).
Het vochtbeperkingsprogramma omvatte (a) algemene discussiesessies in kleine groepen, (b) geïndividualiseerde consultaties en (c) vervolgsessies.
Tijdens de groepsdiscussiesessies werden de kinderen in zowel de onderzoeks- als de controlegroep verdeeld in subgroepen (elk zes deelnemers).
Tijdens de groepsdiscussiesessies werden de kinderen in zowel de onderzoeks- als de controlegroep in subgroepen verdeeld.
De sessies vinden plaats in de vergaderruimte van de afdeling Hemodialyse en duren 45 minuten.
In het Individueel Consult kregen de kinderen vervolgens passend onderwijs op maat van hun leeftijd.
De onderzoekers regelden ook een regelmatige follow-up gedurende een maand.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Het interventiepakket, het vochtbeperkingsprogramma en auriculaire acupressuur werden ontvangen op vier afspraken: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero en Upper Tragus.
|
de studiegroep ontving het vloeistofbeperkingsprogramma en auriculaire acupressuur op vier acupunten, namelijk Shenmen, Kidney Concha, Point Zero en Upper Tragus.
De vinger van de onderzoeker drukte gedurende drie minuten zachtjes op elk bepaald acupunt in een cirkelvormige beweging met de klok mee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselstroom visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Na een maand
|
Deze tool wordt gebruikt om de speekselstroombeoordeling te evalueren.
Het bestond uit 8 gevalideerde items die twee hoofddimensies van de speekselproductie meten.
De eerste dimensie beoordeelt de verminderde orale functies als gevolg van het gevoel van een droge mond, zoals blijkt uit problemen met slikken of spreken.
Terwijl de tweede dimensie de droogheid van het mondslijmvlies (lippen, mond, tong of keel) evalueert.
Daarnaast werden kinderen twee algemene vragen gesteld over de hoeveelheid speeksel en het dorstniveau.
Bij elk item werden de antwoorden van kinderen beoordeeld op een horizontale numerieke schaal van 100 mm, variërend van Nee (0) tot zeer droog (100).
|
Na een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vloeistofcontrole bij hemodialysepatiënten Schaal
Tijdsspanne: Na een maand
|
Deze schaal bestond uit 24 items om de kennis, het gedrag en de houding ten aanzien van vochtbeperking bij patiënten die hemodialyse ondergingen te evalueren.
Deze items meten de naleving van de vloeistofcontrole door patiënten.
|
Na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ozen N, Cinar FI, Askin D, Mut D, Turker T. Nonadherence in Hemodialysis Patients and Related Factors: A Multicenter Study. J Nurs Res. 2019 Aug;27(4):e36. doi: 10.1097/jnr.0000000000000309.
- Ahrari S, Moshki M, Bahrami M. The Relationship Between Social Support and Adherence of Dietary and Fluids Restrictions among Hemodialysis Patients in Iran. J Caring Sci. 2014 Feb 27;3(1):11-9. doi: 10.5681/jcs.2014.002. eCollection 2014 Mar.
- Beerendrakumar N, Ramamoorthy L, Haridasan S. Dietary and Fluid Regime Adherence in Chronic Kidney Disease Patients. J Caring Sci. 2018 Mar 1;7(1):17-20. doi: 10.15171/jcs.2018.003. eCollection 2018 Mar.
- Dembowska E, Jaron A, Gabrysz-Trybek E, Bladowska J, Trybek G. Oral Mucosa Status in Patients with End-Stage Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 2;20(1):835. doi: 10.3390/ijerph20010835.
- Griva K, Nandakumar M, Ng JH, Lam KFY, McBain H, Newman SP. Hemodialysis Self-management Intervention Randomized Trial (HED-SMART): A Practical Low-Intensity Intervention to Improve Adherence and Clinical Markers in Patients Receiving Hemodialysis. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):371-381. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.09.014. Epub 2017 Dec 1. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2018 Jul;72(1):157-158. doi: 10.1053/j.ajkd.2018.05.002.
- Chang A, Chung Y, Kang M. Effects of the Combination of Auricular Acupressure and a Fluid-Restriction Adherence Program on Salivary Flow Rate, Xerostomia, Fluid Control, Interdialytic Weight Gain, and Diet-Related Quality of Life in Patients Undergoing Hemodialysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 7;18(19):10520. doi: 10.3390/ijerph181910520.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AU-20-4-226-IRB00013620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .