Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auricular akupressur og væskerestriksjonsprogram for spyttstrøm og væsketilpasning hos barn på hemodialyse

18. august 2024 oppdatert av: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effekten av integrering av øreakupressur og væskerestriksjonsprogram på spyttstrømningshastighet og væskekontrolloverholdelse blant barn som gjennomgår hemodialyse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av aurikulær akupressur på spyttstrømningshastighet og overholdelse av væskerestriksjoner blant barn som gjennomgår hemodialyse.

Hypotese Barn som gjennomgår hemodialyse og som får både aurikulær akupressur og væskerestriksjonsprogram, viser bedre spyttstrømningshastighet og overholdelse av væskekontroll enn de som kun får væskerestriksjonsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ikke-randomisert kontrollforsøk ble utført ved Hemodialyse Unit i Alexandria University Children's Hospital. Et praktisk utvalg på 60 barn som gjennomgikk hemodialyse ble tilfeldig fordelt i to parallelle grupper. Begge gruppene mottok væskebegrensningsprogrammet i tre typer økter: generell diskusjon i små grupper, individuelle konsultasjoner og oppfølging. Studiegruppen mottok også akupressur på fire akupunkter: Shenmen, Nyre Concha, Point Zero og Upper Tragus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 56321
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder varierte fra 6 til 18 år
  • Får hemodialyse i minst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hjertesykdommer
  • Autoimmune lidelser som Sjøgrens syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Væskebegrensningsprogrammet inkluderte (a) generelle diskusjonsøkter i små grupper, (b) individuelle konsultasjoner og (c) oppfølgingsøkter.
Atferdsmessig: Væskebegrensningsprogram
For å utforme innholdet i væskebegrensningsprogrammet (hefte). Væskebegrensningsprogrammet inkluderte (a) generelle diskusjonsøkter i små grupper, (b) individuelle konsultasjoner og (c) oppfølgingsøkter. I gruppediskusjonsøktene ble barn i både studie- og kontrollgruppen delt inn i undergrupper (6 deltakere per hver). I gruppediskusjonsøktene ble barn i både studie- og kontrollgruppen delt inn i undergrupper. Øktene ble gjennomført i møterommet til Hemodialyseenheten varer i 45 minutter. I de individualiserte konsultasjonene ble barna gitt skreddersydd, alderstilpasset opplæring. Forskerne sørget også for regelmessig oppfølging i én måned.
Eksperimentell: Studiegruppe
Intervensjonspakken, væskerestriksjonsprogrammet og aurikulær akupressur ble mottatt ved fire avtaler: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero og Upper Tragus.
Annen: Intervensjonspakke (væskebegrensningsprogram og øreakupressur
studiegruppen mottok Fluid Restriction Program og Auricular Akupressur i fire akupunktur, nemlig Shenmen, Kidney Concha, Point Zero og Upper Tragus. Forskerens finger presset forsiktig på hvert bestemt akupunkturpunkt i en sirkulær bevegelse med klokken i tre minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttstrøm visuell analog skala
Tidsramme: Etter en måned
Dette verktøyet brukes til å evaluere spyttstrømvurderingen. Den besto av 8 validerte elementer som målte to hoveddimensjoner av spyttstrøm. Den første dimensjonen vurderer svekkede munnfunksjoner på grunn av følelsen av munntørrhet som indikert ved å ha problemer med å svelge eller snakke. Mens den andre dimensjonen evaluerer tørrheten i munnslimhinnen (lepper, munn, tunge eller svelg). I tillegg ble barn stilt to globale spørsmål angående spyttmengde og tørstnivå. I hvert punkt ble barnas svar vurdert på en 100 mm horisontal numerisk skala fra Nei (0) til veldig tørr (100).
Etter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskekontroll i hemodialysepasientskala
Tidsramme: Etter en måned
Denne skalaen besto av 24 elementer for å evaluere kunnskapen, atferden og holdningen til væskebegrensning blant pasienter som gjennomgår hemodialyse. Disse elementene måler pasientens etterlevelse av væskekontroll.
Etter en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studieleder: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere