Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auricular akupressur og væskebegrænsningsprogram om spytflow og væskeadhærens hos børn i hæmodialyse

18. august 2024 opdateret af: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Effekt af integration af akupressur- og væskerestriktionsprogram på spytstrømningshastighed og væskekontroltilslutning blandt børn, der gennemgår hæmodialyse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af aurikulær akupressur på spytstrømningshastigheden og overholdelse af væskerestriktion blandt børn, der gennemgår hæmodialyse.

Hypotese Børn, der gennemgår hæmodialyse, og som modtager både aurikulær akupressur og væskebegrænsningsprogram, udviser bedre spytstrømningshastighed og væskekontrolvedhæftelse end dem, der kun får væskebegrænsningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-randomiseret kontrolforsøg blev udført på hæmodialyseenheden på Alexandria University Children's Hospital. En passende prøve på 60 børn, der gennemgår hæmodialyse, blev tilfældigt fordelt i to parallelle grupper. Begge grupper modtog væskerestriktionsprogrammet i tre typer sessioner: generel diskussion i små grupper, individualiserede konsultationer og opfølgning. Studiegruppen modtog også aurikulær akupressur på fire akupunkter: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero og Upper Tragus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 56321
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede fra 6 til 18 år
  • Modtager hæmodialyse i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Hjertesygdomme
  • Autoimmune lidelser såsom Sjögrens syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Væskebegrænsningsprogrammet omfattede (a) generelle diskussionssessioner i små grupper, (b) individualiserede konsultationer og (c) opfølgningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Væskebegrænsningsprogram
For at designe indholdet af flydende begrænsningsprogram (hæfte). Væskebegrænsningsprogrammet omfattede (a) generelle diskussionssessioner i små grupper, (b) individualiserede konsultationer og (c) opfølgningssessioner. I gruppediskussionssessionerne blev børn i både undersøgelses- og kontrolgruppen opdelt i undergrupper (6 deltagere pr. hver). I gruppediskussionssessionerne blev børn i både undersøgelses- og kontrolgruppen opdelt i undergrupper. Sessionerne blev gennemført i mødelokalet på hæmodialyseenheden varer i 45 minutter. I de individualiserede konsultationer fik børn derefter skræddersyet, alderssvarende undervisning. Forskerne sørgede også for regelmæssig opfølgning i en måned.
Eksperimentel: Studiegruppe
Interventionspakken, væskerestriktionsprogrammet og aurikulær akupressur blev modtaget ved fire aftaler: Shenmen, Kidney Concha, Point Zero og Upper Tragus.
Andet: Interventionspakke (væskebegrænsningsprogram og øreakupressur
undersøgelsesgruppen modtog Fluid Restriction Program og Auricular Akupressur i fire akupunkter, nemlig Shenmen, Kidney Concha, Point Zero og Upper Tragus. Forskerens finger trykkede forsigtigt på hvert bestemt akupunkturpunkt i en cirkulær bevægelse med urets retning i tre minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytstrøm visuel analog skala
Tidsramme: Efter en måned
Dette værktøj bruges til at evaluere spytstrømsvurderingen. Den bestod af 8 validerede elementer, der målte to hoveddimensioner af spytflow. Den første dimension vurderer de nedsatte mundfunktioner på grund af fornemmelsen af ​​mundtørhed som indikeret ved at have svært ved at synke eller tale. Mens den anden dimension evaluerer tørheden af ​​mundslimhinden (læber, mund, tunge eller svælg). Derudover blev børn stillet to globale spørgsmål vedrørende spytmængde og tørstniveau. I hvert punkt blev børns svar vurderet på en 100 mm vandret numerisk skala varierende fra Nej (0) til meget tør (100).
Efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskekontrol i hæmodialysepatientskala
Tidsramme: Efter en måned
Denne skala bestod af 24 punkter for at evaluere viden, adfærd og holdning til væskerestriktion blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse. Disse elementer måler patienternes overholdelse af væskekontrol.
Efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studieleder: Eman Taha, Professor, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-20-4-226-IRB00013620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Væskebegrænsningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner