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耳穴按摩和液体限制计划对血液透析儿童唾液流量和液体依从性的影响

2024年8月18日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

耳穴按摩和液体限制计划相结合对血液透析儿童唾液流量和液体控制依从性的影响

本研究旨在评估耳穴按摩对血液透析儿童唾液流量和液体限制依从性的影响。

假设接受耳穴按摩和液体限制计划的接受血液透析的儿童比仅接受液体限制计划的儿童表现出更好的唾液流量和液体控制依从性。

研究概览

详细说明

亚历山大大学儿童医院血液透析科进行了一项非随机对照试验。 60 名接受血液透析的儿童被随机分配到两个平行组。 两组都通过三种类型的会议接受了液体限制计划:一般小组讨论、个体化咨询和随访。 研究小组还对神门、肾壳、零点和上耳屏这四个穴位进行耳穴按压。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、56321
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为6至18岁
  • 接受血液透析至少1个月

排除标准:

  • 糖尿病
  • 心脏病
  • 自身免疫性疾病,例如干燥综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
液体限制计划包括(a)一般小组讨论会,(b)个性化咨询,以及(c)后续会议。
以此设计限液方案内容(小册子)。 液体限制计划包括(a)一般小组讨论会,(b)个性化咨询,以及(c)后续会议。 在小组讨论中,研究组和对照组的儿童均被分为小组(每组 6 名参与者)。 在小组讨论中,研究组和对照组的孩子都被分为小组。 会议在血液透析室的会议室进行,持续 45 分钟。 在个性化咨询中,儿童获得了量身定制的、适合年龄的教育。 研究人员还安排了为期1个月的定期随访。
实验性的:研究小组
在四个预约处接受了干预组合、液体限制计划和耳穴按摩:神门、肾外甲、零点和上耳屏。
研究小组接受了限液计划和耳穴按压四个穴位,即神门、肾外甲、零点和上耳屏。 研究人员的手指以顺时针方向打圈的方式轻轻按压每个确定的穴位三分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液流量视觉模拟量表
大体时间:一个月后
该工具用于评估唾液流量评估。 它由 8 个经过验证的项目组成,测量唾液流量的两个主要维度。 第一个维度评估由于吞咽或说话困难所表明的口干感而导致的口腔功能受损。 第二个维度评估口腔粘膜(嘴唇、口腔、舌头或喉咙)的干燥程度。 此外,孩子们还被问到两个关于唾液量和口渴程度的全球性问题。 在每个项目中,儿童的反应均以 100 毫米水平数字刻度进行评分,范围从“否”(0) 到“非常干”(100)。
一个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析患者液体控制量表
大体时间:一个月后
该量表由24个项目组成,评价血液透析患者对液体限制的知识、行为和态度。 这些项目衡量患者对液体控制的依从性。
一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eman Taha, Professor、Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月23日

初级完成 (实际的)

2024年2月2日

研究完成 (实际的)

2024年2月3日

研究注册日期

首次提交

2024年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月18日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月18日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AU-20-4-226-IRB00013620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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