変形性膝関節症患者におけるバイオデックスバランストレーニングと全身振動トレーニングの有効性
2024年8月18日 更新者：walaa、Cairo University
この研究は、次の研究課題に答えるために実施されます。
バイオデックスバランストレーニングと全身振動トレーニングの変形性膝関節症に対する効果に違いはありますか？
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、変形性膝関節症に対するバイオデックス トレーニング バランスと全身振動トレーニングの効果を比較することです。
- 痛みの強さ
- 静的バランス
- ダイナミックバランス
- 機能的能力レベル
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WALAA W.M MOHAMED, master
- 電話番号：01024098806
- メール：dr-walaamohamed@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：WALAA MOHAMED, master
- 電話番号：01024098806
- メール：dr-walaamohamed@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- MTI University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者の年齢は40～60歳です。
- 放射線学的所見は単純 X 線で膝 OA グレード 2 と一致する必要がありました。
- 脛骨内側プラトーの圧痛
- 痛みの強さ: 5 以上の視覚的アナログスケール
- 過去3か月以内に2種類以上の保存的治療（薬物療法、抗炎症薬、理学療法、ストレッチ、鍼治療、矯正器具など）が失敗したことがある。
除外基準:
- 神経系および前庭系の障害、全身性炎症疾患、過去6か月以内のステロイド注射
- 糖尿病を患っている被験者。
- 急性症候性関節炎
- 歩行機能に影響を与えるその他の状態（骨髄炎、結核、腫瘍など）。運動には禁忌がありました。そして認知障害を示した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性膝関節症患者に対する全身振動トレーニング
グループ A は、周波数 35 Hz、ピークツーピーク振幅 4 ～ 6 mm の垂直正弦波振動、および総曝露時間 30 分 (振動 60 秒、インターバル休止 60 秒) に加えて、WBV トレーニングを受けます。伝統的なエクササイズ、週に 3 セッション、4 週間。
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従来のエクササイズに加えて、周波数 35 Hz、ピークツーピーク振幅 4 ～ 6 mm の垂直正弦波振動、および総曝露時間 30 分 (振動 60 秒、インターバル休止 60 秒) による WBV トレーニング3。週ごとのセッションを 4 週間継続します。
, すべての WBVT セッションでは、振動デバイス (My7™ モデル パーソナル プレート、パワー プレート、イリノイ州ノースブルック) が使用されます。
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実験的：変形性膝関節症患者におけるバイオデックスバランストレーニング
グループ B は Biobex トレーニングを受けます。トレーニングの合計時間は 10 分で、各セットは 3 分で、従来のエクササイズに加えて 20 秒の休憩インターバルがあり、週に 3 セッションが 4 週間続きます。 - |
グレード 2 の変形性膝関節症を患っている年齢 40 ～ 60 歳の男女 60 人の被験者が、整形外科医によって診断され、ランダムに 3 つのグループに割り当てられます。
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実験的：変形性膝関節症患者における伝統的なエクササイズ
グループ C の患者は、伝統的なエクササイズのみ、週に 3 回のセッションを 4 週間受けます。
一般的なガイドラインは、各エクササイズを 10 ～ 15 回繰り返して 2 ～ 3 セットです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：一ヶ月
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痛みの強さはビジュアルアナログスケール（VAS）によって測定されます。
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一ヶ月
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静的バランス
時間枠：一ヶ月
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静的バランスは、バイオデックス バランス SD による姿勢安定性テストによって測定されます。
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一ヶ月
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ダイナミックバランス
時間枠：一ヶ月
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動的バランスは、バイオデックスバランス SD による安定性限界試験によって測定されます。
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一ヶ月
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.機能的能力
時間枠：一ヶ月
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機能的能力は、アラビア語版の膝損傷および変形性関節症結果スコア身体機能短縮形式 (KOOS-PS) によって測定されます。
|
一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
振動装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了
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Cardiva Medical, Inc.完了