- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06563258
Effekten av Biodex balansetrening versus helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kneartrose
Denne studien vil bli utført for å svare på forskningsspørsmålet:
Er det forskjeller mellom effekten av Biodex balansetrening og helkroppsvibrasjonstrening på kneartrose?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av biodex treningsbalanse versus helkroppsvibrasjonstrening på kneartrose på:
- Smerteintensitet
- statisk balanse
- dynamisk balanse
- Funksjonsevne nivå
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- MTI University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersoner er mellom (40-60) år gamle.
- Radiologiske funn måtte være kompatible med kne-OA grad 2 i en enkel røntgen.
- Ømhet på medial tibialplatå
- Intensitet av smerte: visuell analog skala lik 5 eller høyere
- Svikt i to eller flere typer tidligere konservativ behandling (medisiner, betennelsesdempende medisiner, fysioterapi, tøying, akupunktur, ortotika og annet) i løpet av de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske og vestibulære systemlidelser, systematisk inflammatorisk sykdom, steroidinjeksjoner de siste seks månedene
- Personer med diabetes mellitus.
- akutt symptomatisk leddgikt
- andre tilstander (som osteomyelitt, tuberkulose og svulst) som påvirker gangfunksjonen deres; hadde en kontraindikasjon for trening; og viste kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kneartrose
Gruppe A Vil motta WBV-trening med frekvens på 35 Hz, topp-til-topp amplitude på 4- til 6-mm Vertikal sinusformet vibrasjon, og total eksponeringstid på 30 minutter (vibrasjon 60 sekunder, intervallhvile 60 sekunder) i tillegg til tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker.
|
WBV-trening med frekvens på 35 Hz, topp-til-topp amplitude på 4- til 6 mm vertikal sinusformet vibrasjon, og total eksponeringstid på 30 minutter (vibrasjon 60 sekunder, intervallhvile 60 sekunder) i tillegg til tradisjonelle øvelser,3 økter per uke i fire uker.
, En vibrasjonsenhet (My7™-modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) vil brukes i alle WBVT-økter.
|
|
Eksperimentell: Biodex balansetrening hos pasienter med kneartrose
Gruppe B vil motta Biobex-trening. Total treningstid var 10 minutter hvert sett er 3 minutter med 20-sekunders hvileintervaller i tillegg til tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker. - |
Seksti forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 40-60 år med grad 2 kneartrose år vil diagnostiseres av ortopeder de vil tilfeldig fordeles i tre grupper:
|
|
Eksperimentell: tradisjonelle øvelser hos pasienter med kneartrose
Gruppe C Pasienter får kun tradisjonelle øvelser, 3 økter per uke i fire uker.
en god generell retningslinje er 2-3 sett med 10-15 repetisjoner for hver øvelse.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk balanse
Tidsramme: en måned
|
statisk balanse vil bli målt ved postural stabilitetstest av Biodex balanse SD.
|
en måned
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: en måned
|
Dynamisk balanse vil bli målt ved grense for stabilitet Test ved biodex balanse SD.
|
en måned
|
|
Pain intensity
Tidsramme: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Tidsramme: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005293
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .