Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Biodex Balance Training versus Whole Body Vibration Training bij patiënten met knieartrose

23 augustus 2026 bijgewerkt door: walaa, Cairo University

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de onderzoeksvraag te beantwoorden:

Zijn er verschillen tussen het effect van Biodex-balanstraining en Whole-body vibratietraining op knieartrose?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van Biodex-trainingsbalans versus training met hele lichaamsvibratie op knieartrose te vergelijken op:

  • Pijnintensiteit
  • statisch evenwicht
  • dynamisch evenwicht
  • Functioneel vaardigheidsniveau

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • MTI University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersonen zijn tussen de (40-60) jaar oud.
  2. Radiologische bevindingen moesten op een eenvoudige röntgenfoto compatibel zijn met knieartrose graad 2.
  3. Tederheid op het mediale tibiaplateau
  4. Pijnintensiteit: visueel analoge schaal gelijk aan 5 of hoger
  5. Falen van twee of meer soorten eerdere conservatieve behandelingen (medicatie, ontstekingsremmende medicijnen, fysiotherapie, stretching, acupunctuur, orthesen en andere) in de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurologische en vestibulaire stoornis, systematische ontstekingsziekte, steroïde-injecties in de afgelopen zes maanden
  2. Onderwerpen met diabetes mellitus.
  3. acute symptomatische artritis
  4. andere aandoeningen (zoals osteomyelitis, tuberculose en tumor) die hun loopfunctie beïnvloeden; had een contra-indicatie om te oefenen; en vertoonde cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whole Body Vibration Training bij patiënten met knieartrose
Groep A ontvangt WBV-training met een frequentie van 35 Hz, piek-tot-piek-amplitude van 4 tot 6 mm Verticale sinusoïdale trillingen en een totale blootstellingstijd van 30 minuten (trilling 60 seconden, intervalrust 60 seconden) naast traditionele oefeningen, 3 sessies per week gedurende vier weken.
Apparaat: Een vibratieapparaat
WBV-training met een frequentie van 35 Hz, piek-tot-piek-amplitude van 4 tot 6 mm Verticale sinusoïdale trillingen en een totale blootstellingstijd van 30 minuten (trilling 60 seconden, intervalrust 60 seconden) naast traditionele oefeningen3 sessies per week gedurende vier weken. Bij alle WBVT-sessies wordt een vibratieapparaat (My7™-model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, VS) gebruikt.
Ander: traditionele oefeningen
  1. Rekoefeningen (flexibiliteitsoefening) Rectus femoris, Iliotibiale band, Hamstring en zelfrek voor de kuitspier (3 sets, elke rek 30 sec vasthouden, tussen elke set 5 sec rust).

  2. Versterkingsoefeningen (weerstandsoefening)

    1. Isometrische oefeningen voor quadriceps (10 herhalingen, 3 sets)
    2. Heupontvoerders versterken 45 graden (10 herhalingen, 3 sets)
    3. Heupextensorversterking 15 graden (10 herhalingen, 3 sets)
    4. Gestrekte benen 45-70 graden heffen (10 herhalingen, 3 sets)
    5. Korte boog knie-extensie (10 herhalingen, 3 sets)
Experimenteel: Biodex Balanstraining bij patiënten met knieartrose

Groep B krijgt Biobex-training. De totale trainingstijd was 10 minuten, elke set is 3 minuten met rustintervallen van 20 seconden naast de traditionele oefeningen, 3 sessies per week gedurende vier weken.

-
Apparaat: Biodex Balanstraining

Zestig proefpersonen van beide geslachten in de leeftijd van 40-60 jaar met graad 2 knieartrose zullen door orthopedisten worden gediagnosticeerd. Zij zullen willekeurig in drie groepen worden ingedeeld:

  • Groep A ontvangt WBV-training met een frequentie van 35 Hz, piek-tot-piek-amplitude van 4 tot 6 mm Verticale sinusoïdale trillingen en een totale blootstellingstijd van 30 minuten (trilling 60 seconden, intervalrust 60 seconden) naast traditionele oefeningen, 3 sessies per week gedurende vier weken. Bij alle WBVT-sessies wordt een vibratieapparaat (My7™-model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, VS) gebruikt.
  • Groep B krijgt Biobex-training en traditionele oefeningen. Totale trainingstijd was 10 minuten, elke set is 3 minuten met rustintervallen van 20 seconden
  • Groep C-patiënten krijgen gedurende vier weken uitsluitend traditionele oefeningen, drie sessies per week. een goede algemene richtlijn is 2-3 sets van 10-15 herhalingen voor elke oefening.
Experimenteel: traditionele oefeningen bij patiënten met knieartrose
Groep C-patiënten krijgen gedurende vier weken uitsluitend traditionele oefeningen, drie sessies per week. een goede algemene richtlijn is 2-3 sets van 10-15 herhalingen voor elke oefening.
Ander: traditionele oefeningen
  1. Rekoefeningen (flexibiliteitsoefening) Rectus femoris, Iliotibiale band, Hamstring en zelfrek voor de kuitspier (3 sets, elke rek 30 sec vasthouden, tussen elke set 5 sec rust).

  2. Versterkingsoefeningen (weerstandsoefening)

    1. Isometrische oefeningen voor quadriceps (10 herhalingen, 3 sets)
    2. Heupontvoerders versterken 45 graden (10 herhalingen, 3 sets)
    3. Heupextensorversterking 15 graden (10 herhalingen, 3 sets)
    4. Gestrekte benen 45-70 graden heffen (10 herhalingen, 3 sets)
    5. Korte boog knie-extensie (10 herhalingen, 3 sets)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statisch evenwicht
Tijdsspanne: een maand
het statische evenwicht wordt gemeten met een houdingsstabiliteitstest van Biodex balance SD.
een maand
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: een maand
Dynamisch evenwicht zal worden gemeten door middel van de Stabiliteitslimiet Test door biodex balance SD.
een maand
Pain intensity
Tijdsspanne: one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
Tijdsspanne: one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005293

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren