Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu równowagi Biodex w porównaniu z treningiem wibracyjnym całego ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

18 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: walaa, Cairo University

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu odpowiedzi na pytanie badawcze:

Czy istnieją różnice pomiędzy wpływem treningu równowagi Biodex i treningu wibracyjnego całego ciała na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu biodex w równowadze z treningiem wibracyjnym całego ciała na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na:

  • Intensywność bólu
  • równowaga statyczna
  • równowaga dynamiczna
  • Poziom zdolności funkcjonalnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • MTI University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjentów pomiędzy (40-60) rokiem życia.
  2. Wyniki badań radiologicznych musiały odpowiadać 2. stopniowi OA stawu kolanowego na prostym zdjęciu rentgenowskim.
  3. Tkliwość na przyśrodkowym plateau kości piszczelowej
  4. Intensywność bólu: wizualna skala analogowa równa 5 lub większa
  5. Niepowodzenie dwóch lub więcej rodzajów poprzedniego leczenia zachowawczego (leki, leki przeciwzapalne, fizjoterapia, rozciąganie, akupunktura, ortezy i inne) w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne i układu przedsionkowego, uogólniona choroba zapalna, zastrzyki steroidowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  2. Osoby chore na cukrzycę.
  3. ostre objawowe zapalenie stawów
  4. inne schorzenia (takie jak zapalenie kości i szpiku, gruźlica i nowotwór), które wpływają na zdolność chodzenia; miał przeciwwskazania do ćwiczeń; i wykazywał zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Grupa A otrzyma trening WBV o częstotliwości 35 Hz, amplitudzie międzyszczytowej od 4 do 6 mm Pionowe wibracje sinusoidalne i całkowity czas ekspozycji 30 minut (wibracje 60 sekund, przerwa interwałowa 60 sekund) oprócz ćwiczenia tradycyjne, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
Urządzenie: Urządzenie wibracyjne
Trening WBV z częstotliwością 35 Hz, amplitudą międzyszczytową od 4 do 6 mm Pionowe wibracje sinusoidalne i całkowitym czasem ekspozycji 30 minut (wibracje 60 sekund, przerwa 60 sekund) jako dodatek do tradycyjnych ćwiczeń,3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. , Urządzenie wibracyjne (model My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) będzie używane podczas wszystkich sesji WBVT.
Inny: tradycyjne ćwiczenia
  1. Ćwiczenia rozciągające (ćwiczenie elastyczności) Rectus femoris, pasmo biodrowo-piszczelowe, ścięgno podkolanowe i samodzielne rozciąganie mięśnia łydki (3 serie, każde rozciąganie 30 sek. przytrzymania, pomiędzy każdą serią 5 sek. przerwy).

  2. Ćwiczenia wzmacniające (ćwiczenia oporowe)

    1. Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego (10 powtórzeń, 3 serie)
    2. Wzmocnienie odwodzicieli bioder 45 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    3. Wzmocnienie prostowników biodra 15 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    4. Unoszenie prostych nóg 45-70 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    5. Prostowanie kolana krótkim łukiem (10 powtórzeń, 3 serie)
Eksperymentalny: Trening równowagi Biodex u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Grupa B przejdzie trening Biobex. Całkowity czas treningu wyniósł 10 minut, każda seria to 3 minuty z 20-sekundowymi przerwami na odpoczynek jako dodatek do tradycyjnych ćwiczeń, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.

-
Urządzenie: Trening równowagi Biodex

Sześćdziesiąt osób obojga płci w wieku 40-60 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 2. stopnia, zdiagnozowaną przez ortopedów, zostanie losowo przydzielona do trzech grup:

  • Grupa A otrzyma trening WBV o częstotliwości 35 Hz, amplitudzie międzyszczytowej od 4 do 6 mm Pionowe wibracje sinusoidalne i całkowity czas ekspozycji 30 minut (wibracje 60 sekund, przerwa interwałowa 60 sekund) oprócz ćwiczenia tradycyjne, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. , Urządzenie wibracyjne (model My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) będzie używane podczas wszystkich sesji WBVT.
  • Grupa B przejdzie trening Biobex oraz ćwiczenia tradycyjne Całkowity czas treningu wyniósł 10 minut, każda seria to 3 minuty z 20-sekundowymi przerwami na odpoczynek
  • Grupa C Pacjenci będą otrzymywać wyłącznie tradycyjne ćwiczenia, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. dobrą ogólną wskazówką jest wykonanie 2-3 serii po 10-15 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Eksperymentalny: tradycyjne ćwiczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Grupa C Pacjenci będą otrzymywać wyłącznie tradycyjne ćwiczenia, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. dobrą ogólną wskazówką jest wykonanie 2-3 serii po 10-15 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Inny: tradycyjne ćwiczenia
  1. Ćwiczenia rozciągające (ćwiczenie elastyczności) Rectus femoris, pasmo biodrowo-piszczelowe, ścięgno podkolanowe i samodzielne rozciąganie mięśnia łydki (3 serie, każde rozciąganie 30 sek. przytrzymania, pomiędzy każdą serią 5 sek. przerwy).

  2. Ćwiczenia wzmacniające (ćwiczenia oporowe)

    1. Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego (10 powtórzeń, 3 serie)
    2. Wzmocnienie odwodzicieli bioder 45 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    3. Wzmocnienie prostowników biodra 15 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    4. Unoszenie prostych nóg 45-70 stopni (10 powtórzeń, 3 serie)
    5. Prostowanie kolana krótkim łukiem (10 powtórzeń, 3 serie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
jeden miesiąc
równowaga statyczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
równowaga statyczna będzie mierzona za pomocą testu stabilności postawy za pomocą wagi Biodex SD.
jeden miesiąc
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Równowaga dynamiczna będzie mierzona za pomocą testu granicznego stabilności za pomocą wagi biodex SD.
jeden miesiąc
.Zdolności funkcjonalne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zdolności funkcjonalne będą mierzone za pomocą arabskojęzycznej wersji wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, skróconej formy fizycznej funkcji (KOOS-PS).
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Urządzenie wibracyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj