Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost biodexového balančního tréninku versus vibrační trénink celého těla u pacientů s osteoartrózou kolena

18. srpna 2024 aktualizováno: walaa, Cairo University

Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na výzkumnou otázku:

Existují rozdíly mezi účinkem balančního tréninku Biodex a vibračního tréninku celého těla na osteoartrózu kolena?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat účinky tréninku biodex balance versus vibrační trénink celého těla na osteoartrózu kolena na:

  • Intenzita bolesti
  • statická rovnováha
  • dynamická rovnováha
  • Úroveň funkčních schopností

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • MTI University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Subjekty jsou ve věku mezi (40-60) lety.
  2. Radiologické nálezy musely být kompatibilní s OA kolenního kloubu stupně 2 na jednoduchém rentgenovém snímku.
  3. Citlivost na mediálním tibiálním plató
  4. Intenzita bolesti: vizuální analogová stupnice rovna 5 nebo vyšší
  5. Selhání dvou nebo více typů předchozí konzervativní léčby (léky, protizánětlivé léky, fyzikální terapie, strečink, akupunktura, ortotika a další) v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha neurologického a vestibulárního systému, systematické zánětlivé onemocnění, injekce steroidů v posledních šesti měsících
  2. Subjekty s diabetes mellitus.
  3. akutní symptomatická artritida
  4. další stavy (jako je osteomyelitida, tuberkulóza a nádor), které ovlivňují jejich funkci chůze; měl kontraindikaci ke cvičení; a vykazovali kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink vibrací celého těla u pacientů s osteoartrózou kolena
Skupina A absolvuje trénink WBV s frekvencí 35 Hz, amplitudou od vrcholu k vrcholu 4 až 6 mm, vertikální sinusové vibrace a celkovou dobu expozice 30 minut (vibrace 60 sekund, intervalový odpočinek 60 sekund) kromě tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: Vibrační zařízení
WBV trénink s frekvencí 35 Hz, amplitudou od vrcholu k vrcholu 4 až 6 mm Vertikální sinusové vibrace a celková doba expozice 30 minut (vibrace 60 sekund, intervalový odpočinek 60 sekund) kromě tradičních cvičení3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. , Vibrační zařízení (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) bude použito při všech relacích WBVT.
Jiný: tradiční cvičení
  1. Protahovací cviky (cvičení na flexibilitu) Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring a vlastní protažení lýtkového svalu (3 série, každý strečink 30 sekund držení, mezi každou sadou 5 sekund pauza).

  2. Posilovací cvičení (odporové cvičení)

    1. Izometrická cvičení pro kvadricepsy (10 opakování, 3 sady)
    2. Posilování abduktorů kyčle 45 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    3. Posilování extenzorů kyčle 15 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    4. Zvedání rovných nohou 45-70 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    5. Krátké obloukové prodloužení kolena (10 opakování, 3 sady)
Experimentální: Biodex Balance Training u pacientů s osteoartrózou kolena

Skupina B absolvuje trénink Biobex, Celková doba tréninku byla 10 minut, každá série je 3 minuty s 20sekundovými intervaly odpočinku navíc k tradičním cvičením, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.

-
Přístroj: Biodex Balance Training

Šedesát subjektů obou pohlaví ve věku 40-60 let s osteoartrózou kolenního kloubu 2. stupně bude diagnostikováno ortopedy, které náhodně rozdělí do tří skupin:

  • Skupina A absolvuje trénink WBV s frekvencí 35 Hz, amplitudou od vrcholu k vrcholu 4 až 6 mm, vertikální sinusové vibrace a celkovou dobu expozice 30 minut (vibrace 60 sekund, intervalový odpočinek 60 sekund) kromě tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. , Vibrační zařízení (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) bude použito při všech relacích WBVT.
  • Skupina B absolvuje trénink Biobex a tradiční cvičení Celková doba tréninku byla 10 minut, každá série je 3 minuty s 20sekundovými přestávkami
  • Skupina C Pacienti dostanou pouze tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. dobrým obecným vodítkem jsou 2-3 sady po 10-15 opakováních pro každé cvičení.
Experimentální: tradiční cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena
Skupina C Pacienti dostanou pouze tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. dobrým obecným vodítkem jsou 2-3 sady po 10-15 opakováních pro každé cvičení.
Jiný: tradiční cvičení
  1. Protahovací cviky (cvičení na flexibilitu) Rectus femoris, Iliotibial band, Hamstring a vlastní protažení lýtkového svalu (3 série, každý strečink 30 sekund držení, mezi každou sadou 5 sekund pauza).

  2. Posilovací cvičení (odporové cvičení)

    1. Izometrická cvičení pro kvadricepsy (10 opakování, 3 sady)
    2. Posilování abduktorů kyčle 45 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    3. Posilování extenzorů kyčle 15 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    4. Zvedání rovných nohou 45-70 stupňů (10 opakování, 3 sady)
    5. Krátké obloukové prodloužení kolena (10 opakování, 3 sady)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: jeden měsíc
Intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
jeden měsíc
statická rovnováha
Časové okno: jeden měsíc
statická rovnováha bude měřena testem posturální stability pomocí Biodex balance SD.
jeden měsíc
Dynamická rovnováha
Časové okno: jeden měsíc
Dynamická rovnováha bude měřena limitem stability Testem biodexovou váhou SD.
jeden měsíc
.Funkční schopnosti
Časové okno: jeden měsíc
Funkční schopnosti budou měřeny arabskou verzí skóre poranění kolene a osteoartrózy, zkrácená forma fyzické funkce (KOOS-PS).
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005293

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit