Účinnost biodexového balančního tréninku versus vibrační trénink celého těla u pacientů s osteoartrózou kolena
23. srpna 2026 aktualizováno: walaa, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na výzkumnou otázku:
Existují rozdíly mezi účinkem balančního tréninku Biodex a vibračního tréninku celého těla na osteoartrózu kolena?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat účinky tréninku biodex balance versus vibrační trénink celého těla na osteoartrózu kolena na:
- Intenzita bolesti
- statická rovnováha
- dynamická rovnováha
- Úroveň funkčních schopností
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- MTI University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Subjekty jsou ve věku mezi (40-60) lety.
- Radiologické nálezy musely být kompatibilní s OA kolenního kloubu stupně 2 na jednoduchém rentgenovém snímku.
- Citlivost na mediálním tibiálním plató
- Intenzita bolesti: vizuální analogová stupnice rovna 5 nebo vyšší
- Selhání dvou nebo více typů předchozí konzervativní léčby (léky, protizánětlivé léky, fyzikální terapie, strečink, akupunktura, ortotika a další) v posledních třech měsících
Kritéria vyloučení:
- Porucha neurologického a vestibulárního systému, systematické zánětlivé onemocnění, injekce steroidů v posledních šesti měsících
- Subjekty s diabetes mellitus.
- akutní symptomatická artritida
- další stavy (jako je osteomyelitida, tuberkulóza a nádor), které ovlivňují jejich funkci chůze; měl kontraindikaci ke cvičení; a vykazovali kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vibrací celého těla u pacientů s osteoartrózou kolena
Skupina A absolvuje trénink WBV s frekvencí 35 Hz, amplitudou od vrcholu k vrcholu 4 až 6 mm, vertikální sinusové vibrace a celkovou dobu expozice 30 minut (vibrace 60 sekund, intervalový odpočinek 60 sekund) kromě tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
|
WBV trénink s frekvencí 35 Hz, amplitudou od vrcholu k vrcholu 4 až 6 mm Vertikální sinusové vibrace a celková doba expozice 30 minut (vibrace 60 sekund, intervalový odpočinek 60 sekund) kromě tradičních cvičení3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
, Vibrační zařízení (My7™ model Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) bude použito při všech relacích WBVT.
|
|
Experimentální: Biodex Balance Training u pacientů s osteoartrózou kolena
Skupina B absolvuje trénink Biobex, Celková doba tréninku byla 10 minut, každá série je 3 minuty s 20sekundovými intervaly odpočinku navíc k tradičním cvičením, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů. - |
Šedesát subjektů obou pohlaví ve věku 40-60 let s osteoartrózou kolenního kloubu 2. stupně bude diagnostikováno ortopedy, které náhodně rozdělí do tří skupin:
|
|
Experimentální: tradiční cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena
Skupina C Pacienti dostanou pouze tradiční cvičení, 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
dobrým obecným vodítkem jsou 2-3 sady po 10-15 opakováních pro každé cvičení.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statická rovnováha
Časové okno: jeden měsíc
|
statická rovnováha bude měřena testem posturální stability pomocí Biodex balance SD.
|
jeden měsíc
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: jeden měsíc
|
Dynamická rovnováha bude měřena limitem stability Testem biodexovou váhou SD.
|
jeden měsíc
|
|
Pain intensity
Časové okno: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Časové okno: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005293
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .