- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06563258
Эффективность тренировки баланса Biodex по сравнению с тренировкой с вибрацией всего тела у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Это исследование будет проведено для ответа на исследовательский вопрос:
Есть ли разница между эффектом тренировки баланса Biodex и тренировки с использованием вибрации всего тела при остеоартрите коленного сустава?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — сравнить влияние тренировки баланса Biodex и тренировки с вибрацией всего тела на остеоартрит коленного сустава:
- Интенсивность боли
- статический баланс
- динамический баланс
- Уровень функциональных способностей
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- MTI University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъектов (40-60) лет.
- Рентгенологические данные должны были соответствовать ОА коленного сустава 2 степени на простом рентгеновском снимке.
- Болезненность медиального плато большеберцовой кости.
- Интенсивность боли: по визуальной аналоговой шкале равна 5 и выше.
- Неэффективность двух и более видов предшествующего консервативного лечения (медикаментозных, противовоспалительных препаратов, физиотерапии, стретчинга, иглоукалывания, ортопедии и др.) в течение последних трех месяцев.
Критерии исключения:
- Расстройства нервной и вестибулярной системы, системные воспалительные заболевания, инъекции стероидов в течение последних шести месяцев.
- Субъекты с сахарным диабетом.
- острый симптоматический артрит
- другие состояния (такие как остеомиелит, туберкулез и опухоли), влияющие на функцию ходьбы; имело противопоказание к занятиям спортом; и проявились когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка вибрации всего тела у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Группа А получит тренировку WBV с частотой 35 Гц, амплитудой от 4 до 6 мм, вертикальной синусоидальной вибрацией и общим временем воздействия 30 минут (вибрация 60 секунд, интервальный отдых 60 секунд) в дополнение к традиционные упражнения, 3 занятия в неделю в течение четырех недель.
|
Тренировка WBV с частотой 35 Гц, амплитудой от 4 до 6 мм, вертикальной синусоидальной вибрацией и общим временем воздействия 30 минут (вибрация 60 секунд, интервальный отдых 60 секунд) в дополнение к традиционным упражнениям3 сеансов в неделю в течение четырех недель.
, Во всех сеансах WBVT будет использоваться вибрационное устройство (модель My7™ Personal Plate, Power Plate, Нортбрук, Иллинойс, США).
|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса Biodex у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Группа B получит тренировки Biobex. Общее время тренировки составило 10 минут, каждый подход - 3 минуты с 20-секундными интервалами отдыха в дополнение к традиционным упражнениям, 3 занятия в неделю в течение четырех недель. - |
Шестьдесят субъектов обоих полов в возрасте 40-60 лет с остеоартрозом коленного сустава 2-й степени будут диагностированы ортопедами. Они будут случайным образом распределены на три группы:
|
|
Экспериментальный: традиционные упражнения для пациентов с остеоартритом коленного сустава
Пациенты группы C будут получать только традиционные упражнения по 3 занятия в неделю в течение четырех недель.
Хорошая общая рекомендация — 2–3 подхода по 10–15 повторений для каждого упражнения.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический баланс
Временное ограничение: один месяц
|
Статический баланс будет измеряться с помощью теста постуральной стабильности с помощью весов Biodex SD.
|
один месяц
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: один месяц
|
Динамический баланс будет измеряться с помощью теста предела стабильности с помощью биодексных весов SD.
|
один месяц
|
|
Pain intensity
Временное ограничение: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Временное ограничение: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .