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Eficácia do treinamento de equilíbrio Biodex versus treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com osteoartrite de joelho

18 de agosto de 2024 atualizado por: walaa, Cairo University

Este estudo será realizado para responder à questão de pesquisa:

Existem diferenças entre o efeito do treinamento de equilíbrio Biodex e do treinamento vibratório de corpo inteiro na osteoartrite do joelho?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do equilíbrio do treinamento biodex versus o treinamento vibratório de corpo inteiro na osteoartrite do joelho em:

  • Intensidade da dor
  • equilíbrio estático
  • equilíbrio dinâmico
  • Nível de habilidade funcional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • MTI University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os sujeitos têm idade entre (40-60) anos.
  2. Os achados radiológicos deveriam ser compatíveis com OA de joelho grau 2 em uma radiografia simples.
  3. Sensibilidade no planalto tibial medial
  4. Intensidade da dor: escala visual analógica igual ou superior a 5
  5. Falência de dois ou mais tipos de tratamento conservador prévio (medicamentos, anti-inflamatórios, fisioterapia, alongamentos, acupuntura, órteses e outros) nos últimos três meses

Critérios de exclusão:

  1. Distúrbio do sistema neurológico e vestibular, doença inflamatória sistemática, injeções de esteróides nos últimos seis meses
  2. Indivíduos com diabetes mellitus.
  3. artrite sintomática aguda
  4. outras condições (como osteomielite, tuberculose e tumor) que afetam a função de andar; tinha contraindicação para exercício; e exibiu comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com osteoartrite de joelho
O Grupo A receberá treinamento de VCI com frequência de 35 Hz, amplitude pico a pico de vibração sinusoidal vertical de 4 a 6 mm e tempo total de exposição de 30 minutos (vibração 60 segundos, intervalo de descanso 60 segundos) além de exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas.
Treinamento de VCI com frequência de 35 Hz, amplitude pico a pico de 4 a 6 mm de vibração sinusoidal vertical e tempo total de exposição de 30 minutos (vibração 60 segundos, intervalo de descanso 60 segundos) além dos exercícios tradicionais,3 sessões por semana durante quatro semanas. , Um dispositivo vibratório (modelo My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, EUA) será usado em todas as sessões WBVT.
  1. Exercícios de alongamento (exercício de flexibilidade) Reto femoral, banda iliotibial, isquiotibiais e autoalongamento para músculo da panturrilha (3 séries, cada alongamento 30 segundos de espera, entre cada série 5 segundos de descanso).
  2. Exercícios de fortalecimento (exercícios de resistência)

    1. Exercícios isométricos para quadríceps (10 repetições, 3 séries)
    2. Abdutores de quadril fortalecendo 45 graus (10 repetições, 3 séries)
    3. Fortalecimento do extensor do quadril 15 graus (10 repetições, 3 séries)
    4. Perna reta levantada 45-70 graus (10 repetições, 3 séries)
    5. Extensão de joelho em arco curto (10 repetições, 3 séries)
Experimental: Treinamento de equilíbrio Biodex em pacientes com osteoartrite de joelho

O Grupo B receberá treinamento Biobex, o tempo total de treinamento foi de 10 minutos cada série é de 3 minutos com intervalos de descanso de 20 segundos além dos exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas.

-

Sessenta indivíduos de ambos os sexos com idade entre 40-60 anos com osteoartrite de joelho grau 2 anos serão diagnosticados por ortopedistas que serão distribuídos aleatoriamente em três grupos:

  • O Grupo A receberá treinamento de VCI com frequência de 35 Hz, amplitude pico a pico de vibração sinusoidal vertical de 4 a 6 mm e tempo total de exposição de 30 minutos (vibração 60 segundos, intervalo de descanso 60 segundos) além de exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas. , Um dispositivo vibratório (modelo My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, EUA) será usado em todas as sessões WBVT.
  • O Grupo B receberá treinamento Biobex e exercícios tradicionais O tempo total de treinamento foi de 10 minutos cada série é de 3 minutos com intervalos de descanso de 20 segundos
  • Os pacientes do Grupo C receberão apenas exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas. uma boa orientação geral é 2-3 séries de 10-15 repetições para cada exercício.
Experimental: exercícios tradicionais em pacientes com osteoartrite de joelho
Os pacientes do Grupo C receberão apenas exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas. uma boa orientação geral é 2-3 séries de 10-15 repetições para cada exercício.
  1. Exercícios de alongamento (exercício de flexibilidade) Reto femoral, banda iliotibial, isquiotibiais e autoalongamento para músculo da panturrilha (3 séries, cada alongamento 30 segundos de espera, entre cada série 5 segundos de descanso).
  2. Exercícios de fortalecimento (exercícios de resistência)

    1. Exercícios isométricos para quadríceps (10 repetições, 3 séries)
    2. Abdutores de quadril fortalecendo 45 graus (10 repetições, 3 séries)
    3. Fortalecimento do extensor do quadril 15 graus (10 repetições, 3 séries)
    4. Perna reta levantada 45-70 graus (10 repetições, 3 séries)
    5. Extensão de joelho em arco curto (10 repetições, 3 séries)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: um mês
A intensidade da dor será medida pela escala visual analógica (VAS).
um mês
equilíbrio estático
Prazo: um mês
o equilíbrio estático será medido pelo teste de estabilidade postural pela Biodex balance SD.
um mês
Equilíbrio dinâmico
Prazo: um mês
O equilíbrio dinâmico será medido pelo teste de limite de estabilidade por biodex balance SD.
um mês
.Habilidades funcionais
Prazo: um mês
As habilidades funcionais serão medidas pela versão em árabe da pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite, forma abreviada de função física (KOOS-PS).
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005293

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho

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