- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06563258
Eficácia do treinamento de equilíbrio Biodex versus treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com osteoartrite de joelho
Este estudo será realizado para responder à questão de pesquisa:
Existem diferenças entre o efeito do treinamento de equilíbrio Biodex e do treinamento vibratório de corpo inteiro na osteoartrite do joelho?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do equilíbrio do treinamento biodex versus o treinamento vibratório de corpo inteiro na osteoartrite do joelho em:
- Intensidade da dor
- equilíbrio estático
- equilíbrio dinâmico
- Nível de habilidade funcional
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: WALAA W.M MOHAMED, master
- Número de telefone: 01024098806
- E-mail: dr-walaamohamed@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: WALAA MOHAMED, master
- Número de telefone: 01024098806
- E-mail: dr-walaamohamed@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- MTI University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos têm idade entre (40-60) anos.
- Os achados radiológicos deveriam ser compatíveis com OA de joelho grau 2 em uma radiografia simples.
- Sensibilidade no planalto tibial medial
- Intensidade da dor: escala visual analógica igual ou superior a 5
- Falência de dois ou mais tipos de tratamento conservador prévio (medicamentos, anti-inflamatórios, fisioterapia, alongamentos, acupuntura, órteses e outros) nos últimos três meses
Critérios de exclusão:
- Distúrbio do sistema neurológico e vestibular, doença inflamatória sistemática, injeções de esteróides nos últimos seis meses
- Indivíduos com diabetes mellitus.
- artrite sintomática aguda
- outras condições (como osteomielite, tuberculose e tumor) que afetam a função de andar; tinha contraindicação para exercício; e exibiu comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com osteoartrite de joelho
O Grupo A receberá treinamento de VCI com frequência de 35 Hz, amplitude pico a pico de vibração sinusoidal vertical de 4 a 6 mm e tempo total de exposição de 30 minutos (vibração 60 segundos, intervalo de descanso 60 segundos) além de exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas.
|
Treinamento de VCI com frequência de 35 Hz, amplitude pico a pico de 4 a 6 mm de vibração sinusoidal vertical e tempo total de exposição de 30 minutos (vibração 60 segundos, intervalo de descanso 60 segundos) além dos exercícios tradicionais,3 sessões por semana durante quatro semanas.
, Um dispositivo vibratório (modelo My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, EUA) será usado em todas as sessões WBVT.
|
|
Experimental: Treinamento de equilíbrio Biodex em pacientes com osteoartrite de joelho
O Grupo B receberá treinamento Biobex, o tempo total de treinamento foi de 10 minutos cada série é de 3 minutos com intervalos de descanso de 20 segundos além dos exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas. - |
Sessenta indivíduos de ambos os sexos com idade entre 40-60 anos com osteoartrite de joelho grau 2 anos serão diagnosticados por ortopedistas que serão distribuídos aleatoriamente em três grupos:
|
|
Experimental: exercícios tradicionais em pacientes com osteoartrite de joelho
Os pacientes do Grupo C receberão apenas exercícios tradicionais, 3 sessões por semana durante quatro semanas.
uma boa orientação geral é 2-3 séries de 10-15 repetições para cada exercício.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: um mês
|
A intensidade da dor será medida pela escala visual analógica (VAS).
|
um mês
|
|
equilíbrio estático
Prazo: um mês
|
o equilíbrio estático será medido pelo teste de estabilidade postural pela Biodex balance SD.
|
um mês
|
|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: um mês
|
O equilíbrio dinâmico será medido pelo teste de limite de estabilidade por biodex balance SD.
|
um mês
|
|
.Habilidades funcionais
Prazo: um mês
|
As habilidades funcionais serão medidas pela versão em árabe da pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite, forma abreviada de função física (KOOS-PS).
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRecrutamentoPediatria | Lesão musculoesquelética | Entorse e Distensão do Tornozelo | Joelho de entorse | KNIE KNEECanadá