- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06563258
Effekten av Biodex balansträning kontra helkroppsvibrationsträning hos patienter med knäartros
Denna studie kommer att genomföras för att besvara forskningsfrågan:
Finns det skillnader mellan effekten av Biodex balansträning och helkroppsvibrationsträning på knäartros?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av biodex träningsbalans kontra helkroppsvibrationsträning på knäartros på:
- Smärtans intensitet
- statisk balans
- dynamisk balans
- Funktionell förmåga nivå
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- MTI University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna är mellan (40-60) år gamla.
- Radiologiska fynd måste vara kompatibla med knä-OA grad 2 i en enkel röntgen.
- Ömhet på mediala tibiala platån
- Smärtans intensitet: visuell analog skala lika med 5 eller högre
- Misslyckande med två eller flera typer av tidigare konservativ behandling (medicinering, antiinflammatoriska läkemedel, sjukgymnastik, stretching, akupunktur, ortos och andra) under de senaste tre månaderna
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska och vestibulära systemstörningar, systematisk inflammatorisk sjukdom, steroidinjektioner under de senaste sex månaderna
- Personer med diabetes mellitus.
- akut symtomatisk artrit
- andra tillstånd (såsom osteomyelit, tuberkulos och tumör) som påverkar deras gångfunktion; hade en kontraindikation för träning; och uppvisade kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsträning hos patienter med knäartros
Grupp A kommer att få WBV-träning med frekvens 35 Hz, topp-till-topp amplitud på 4- till 6 mm Vertikal sinusformad vibration, och den totala exponeringstiden på 30 minuter (vibration 60 sekunder, intervallvila 60 sekunder) utöver traditionella övningar, 3 pass per vecka i fyra veckor.
|
WBV-träning med frekvens på 35 Hz, topp-till-topp amplitud på 4- till 6 mm Vertikal sinusformad vibration, och den totala exponeringstiden på 30 minuter (vibration 60 sekunder, intervallvila 60 sekunder) utöver traditionella övningar,3 sessioner per vecka i fyra veckor.
, En vibrationsenhet (My7™-modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) kommer att användas i alla WBVT-sessioner.
|
|
Experimentell: Biodex balansträning hos patienter med knäartros
Grupp B kommer att få Biobex-träning, Total träningstid var 10 minuter varje set är 3 minuter med 20 sekunders vilointervall utöver traditionella övningar, 3 pass per vecka under fyra veckor. - |
Sextio försökspersoner av båda könen i åldern 40-60 år med grad 2 knäartros år kommer att diagnostiseras av ortopeder och de kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper:
|
|
Experimentell: traditionella övningar för patienter med knäartros
Grupp C-patienter får endast traditionella övningar, 3 pass per vecka i fyra veckor.
en bra generell riktlinje är 2-3 set med 10-15 repetitioner för varje övning.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk balans
Tidsram: en månad
|
statisk balans kommer att mätas med postural stabilitetstest av Biodex balans SD.
|
en månad
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: en månad
|
Dynamisk balans kommer att mätas med Limit of stabilitet Test med biodex balans SD.
|
en månad
|
|
Pain intensity
Tidsram: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Tidsram: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .