- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563258
Biodex-tasapainoharjoittelun tehokkuus verrattuna koko kehon tärinäharjoitteluun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämä tutkimus tehdään vastaamaan tutkimuskysymykseen:
Onko Biodex-tasapainoharjoittelun ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutuksen välillä polven nivelrikkoon eroja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata biodex-harjoittelutasapainon ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutuksia polven nivelrikkoon:
- Kivun intensiteetti
- staattinen tasapaino
- dynaaminen tasapaino
- Toiminnallisten kykyjen taso
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöiden ikä on (40-60) vuotta.
- Radiologisten löydösten oli oltava yhteensopivia polven OA asteen 2 kanssa yksinkertaisessa röntgenkuvassa.
- Arkuus mediaalisella sääriluun tasangolla
- Kivun voimakkuus: visuaalinen analoginen asteikko 5 tai suurempi
- Kahden tai useamman aikaisemman konservatiivisen hoidon epäonnistuminen (lääkitys, tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, venyttely, akupunktio, ortotiikka ja muut) viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen ja vestibulaarijärjestelmän häiriö, systemaattinen tulehdussairaus, steroidi-injektiot viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Diabetes mellitusta sairastavat kohteet.
- akuutti oireinen niveltulehdus
- muut sairaudet (kuten osteomyeliitti, tuberkuloosi ja kasvain), jotka vaikuttavat heidän kävelytoimintoihinsa; oli vasta-aihe harjoittamiseen; ja heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu polven nivelrikkoa sairastaville potilaille
Ryhmä A saa WBV-koulutusta taajuudella 35 Hz, huipusta huippuun amplitudin 4-6 mm vertikaalisen sinimuotoisen tärinän ja kokonaisaltistusajan 30 minuuttia (värinä 60 sekuntia, välilepo 60 sekuntia) lisäksi perinteiset harjoitukset, 3 harjoitusta viikossa neljän viikon ajan.
|
WBV-harjoittelu taajuudella 35 Hz, huipusta huippuun amplitudi 4-6 mm Pystysuuntainen sinivärinä ja kokonaisaltistusaika 30 minuuttia (värinä 60 sekuntia, välilepo 60 sekuntia) perinteisten harjoitusten lisäksi,3 istuntoja viikossa neljän viikon ajan.
, Tärinälaitetta (My7™ malli Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) käytetään kaikissa WBVT-istunnoissa.
|
|
Kokeellinen: Biodex-tasapainoharjoittelu potilaille, joilla on polven nivelrikko
Ryhmä B saa Biobex-harjoituksia, Harjoittelun kokonaisaika oli 10 minuuttia per sarja on 3 minuuttia 20 sekunnin lepoväleillä perinteisten harjoitusten lisäksi, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan. - |
Ortopedit diagnosoivat kuusikymmentä molempia sukupuolta olevia 40–60-vuotiaita, 2. asteen polven nivelrikkoa sairastavia potilaita, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
|
|
Kokeellinen: perinteiset harjoitukset potilailla, joilla on polven nivelrikko
Ryhmän C potilaat saavat vain perinteisiä harjoituksia, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Hyvä yleinen ohje on 2-3 sarjaa 10-15 toistoa jokaiselle harjoitukselle.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
staattinen tasapaino mitataan Biodex balance SD:n asentostabiilisuustestillä.
|
yksi kuukausi
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Dynaaminen tasapaino mitataan Limit of Stabiliteettitestillä Biodex-tasapainolla SD.
|
yksi kuukausi
|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Aikaikkuna: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .