- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06563258
A Biodex Balance Training hatékonysága a teljes test vibrációs edzésével szemben térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a következő kutatási kérdés megválaszolására készül:
Van-e különbség a Biodex egyensúlytréning és a teljes test vibrációs tréning hatása között a térd osteoarthritisre?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Biodex edzés egyensúlyának és a teljes test vibrációs edzésének hatását a térdízületi osteoarthritisre:
- A fájdalom intenzitása
- statikus egyensúly
- dinamikus egyensúly
- Funkcionális képességszint
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- MTI University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok életkora (40-60) év között van.
- A radiológiai leleteknek kompatibilisnek kellett lenniük a térd 2. fokozatú OA-val egy egyszerű röntgenfelvételen.
- Érzékenység a mediális sípcsont platóján
- A fájdalom intenzitása: vizuális analóg skála 5-ös vagy nagyobb
- Két vagy több típusú korábbi konzervatív kezelés (gyógyszeres, gyulladáscsökkentő szerek, fizikoterápia, nyújtás, akupunktúra, ortopédia és egyéb) sikertelensége az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és vesztibuláris rendszer rendellenességei, szisztematikus gyulladásos betegségek, szteroid injekciók az elmúlt hat hónapban
- Cukorbetegségben szenvedő alanyok.
- akut tüneti ízületi gyulladás
- egyéb állapotok (például osteomyelitis, tuberkulózis és daganat), amelyek befolyásolják járási funkciójukat; ellenjavallata volt a testmozgásnak; és kognitív károsodást mutatott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes test vibrációs tréning térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Az A csoport 35 Hz-es frekvenciával, 4-6 mm-es csúcstól csúcsig amplitúdójú, függőleges szinuszos vibrációval és 30 perces teljes expozíciós idővel (rezgés 60 másodperc, intervallum pihenő 60 másodperc) kap WBV edzést 35 Hz-es frekvenciával. hagyományos gyakorlatok, heti 3 alkalom négy héten keresztül.
|
WBV edzés 35 Hz frekvenciával, csúcstól csúcsig amplitúdója 4-6 mm függőleges szinuszos rezgéssel és 30 perces teljes expozíciós idővel (rezgés 60 másodperc, intervallum pihenő 60 másodperc) a hagyományos gyakorlatok mellett,3 heti ülés négy héten keresztül.
, Vibrációs eszközt (My7™ modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) minden WBVT munkamenetben használnak.
|
|
Kísérleti: Biodex egyensúly edzés térdízületi gyulladásos betegeknél
A B csoport Biobex edzést fog kapni. Az edzés összideje 10 perc volt mindegyik sorozat 3 perc 20 másodperces pihenőidővel a hagyományos gyakorlatok mellett, heti 3 alkalom négy héten keresztül. - |
Hatvan, mindkét nemű, 40-60 éves, 2. fokozatú térdízületi gyulladásban szenvedő alanyt ortopéd diagnosztizálja, és véletlenszerűen három csoportba osztja őket:
|
|
Kísérleti: hagyományos gyakorlatok térdízületi gyulladásos betegeknél
A C csoportos betegek csak hagyományos gyakorlatokat kapnak, heti 3 alkalommal négy héten keresztül.
egy jó általános irányelv 2-3 sorozat 10-15 ismétlés minden gyakorlathoz.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus egyensúly
Időkeret: egy hónap
|
A statikus egyensúlyt a Biodex balance SD testtartási stabilitási tesztje méri.
|
egy hónap
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: egy hónap
|
A dinamikus egyensúlyt a Stabilitási határérték teszt a Biodex egyensúly SD segítségével méri.
|
egy hónap
|
|
Pain intensity
Időkeret: one month
|
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
|
one month
|
|
.Functional abilities
Időkeret: one month
|
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
|
one month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005293
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .