Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Biodex Balance Training hatékonysága a teljes test vibrációs edzésével szemben térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2026. augusztus 23. frissítette: walaa, Cairo University

Ez a tanulmány a következő kutatási kérdés megválaszolására készül:

Van-e különbség a Biodex egyensúlytréning és a teljes test vibrációs tréning hatása között a térd osteoarthritisre?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Biodex edzés egyensúlyának és a teljes test vibrációs edzésének hatását a térdízületi osteoarthritisre:

  • A fájdalom intenzitása
  • statikus egyensúly
  • dinamikus egyensúly
  • Funkcionális képességszint

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • MTI University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyok életkora (40-60) év között van.
  2. A radiológiai leleteknek kompatibilisnek kellett lenniük a térd 2. fokozatú OA-val egy egyszerű röntgenfelvételen.
  3. Érzékenység a mediális sípcsont platóján
  4. A fájdalom intenzitása: vizuális analóg skála 5-ös vagy nagyobb
  5. Két vagy több típusú korábbi konzervatív kezelés (gyógyszeres, gyulladáscsökkentő szerek, fizikoterápia, nyújtás, akupunktúra, ortopédia és egyéb) sikertelensége az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  1. Neurológiai és vesztibuláris rendszer rendellenességei, szisztematikus gyulladásos betegségek, szteroid injekciók az elmúlt hat hónapban
  2. Cukorbetegségben szenvedő alanyok.
  3. akut tüneti ízületi gyulladás
  4. egyéb állapotok (például osteomyelitis, tuberkulózis és daganat), amelyek befolyásolják járási funkciójukat; ellenjavallata volt a testmozgásnak; és kognitív károsodást mutatott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes test vibrációs tréning térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Az A csoport 35 Hz-es frekvenciával, 4-6 mm-es csúcstól csúcsig amplitúdójú, függőleges szinuszos vibrációval és 30 perces teljes expozíciós idővel (rezgés 60 másodperc, intervallum pihenő 60 másodperc) kap WBV edzést 35 Hz-es frekvenciával. hagyományos gyakorlatok, heti 3 alkalom négy héten keresztül.
WBV edzés 35 Hz frekvenciával, csúcstól csúcsig amplitúdója 4-6 mm függőleges szinuszos rezgéssel és 30 perces teljes expozíciós idővel (rezgés 60 másodperc, intervallum pihenő 60 másodperc) a hagyományos gyakorlatok mellett,3 heti ülés négy héten keresztül. , Vibrációs eszközt (My7™ modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) minden WBVT munkamenetben használnak.
  1. Nyújtógyakorlatok (flexibilitási gyakorlat) Rectus femoris, Iliotibialis szalag, combhajlító és önfeszítés a vádli izomzatához (3 sorozat, minden nyújtás 30 mp-es tartás, minden sorozat között 5 mp pihenő).
  2. Erősítő gyakorlatok (ellenállási gyakorlat)

    1. Izometrikus gyakorlatok négyfejű izomra (10 ismétlés, 3 sorozat)
    2. 45 fokban erősítő csípőrablók (10 ismétlés, 3 sorozat)
    3. Csípőfeszítő erősítés 15 fokban (10 ismétlés, 3 sorozat)
    4. Egyenes lábemelés 45-70 fokban (10 ismétlés, 3 sorozat)
    5. Rövid ívű térdnyújtás (10 ismétlés, 3 sorozat)
Kísérleti: Biodex egyensúly edzés térdízületi gyulladásos betegeknél

A B csoport Biobex edzést fog kapni. Az edzés összideje 10 perc volt mindegyik sorozat 3 perc 20 másodperces pihenőidővel a hagyományos gyakorlatok mellett, heti 3 alkalom négy héten keresztül.

-

Hatvan, mindkét nemű, 40-60 éves, 2. fokozatú térdízületi gyulladásban szenvedő alanyt ortopéd diagnosztizálja, és véletlenszerűen három csoportba osztja őket:

  • Az A csoport 35 Hz-es frekvenciával, 4-6 mm-es csúcstól csúcsig amplitúdójú, függőleges szinuszos vibrációval és 30 perces teljes expozíciós idővel (rezgés 60 másodperc, intervallum pihenő 60 másodperc) kap WBV edzést 35 Hz-es frekvenciával. hagyományos gyakorlatok, heti 3 alkalom négy héten keresztül. , Vibrációs eszközt (My7™ modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) minden WBVT munkamenetben használnak.
  • A B csoport Biobex edzést és hagyományos gyakorlatokat kap. Az edzés teljes ideje 10 perc volt, minden sorozat 3 perc 20 másodperces pihenőidőkkel
  • A C csoportos betegek csak hagyományos gyakorlatokat kapnak, heti 3 alkalommal négy héten keresztül. egy jó általános irányelv 2-3 sorozat 10-15 ismétlés minden gyakorlathoz.
Kísérleti: hagyományos gyakorlatok térdízületi gyulladásos betegeknél
A C csoportos betegek csak hagyományos gyakorlatokat kapnak, heti 3 alkalommal négy héten keresztül. egy jó általános irányelv 2-3 sorozat 10-15 ismétlés minden gyakorlathoz.
  1. Nyújtógyakorlatok (flexibilitási gyakorlat) Rectus femoris, Iliotibialis szalag, combhajlító és önfeszítés a vádli izomzatához (3 sorozat, minden nyújtás 30 mp-es tartás, minden sorozat között 5 mp pihenő).
  2. Erősítő gyakorlatok (ellenállási gyakorlat)

    1. Izometrikus gyakorlatok négyfejű izomra (10 ismétlés, 3 sorozat)
    2. 45 fokban erősítő csípőrablók (10 ismétlés, 3 sorozat)
    3. Csípőfeszítő erősítés 15 fokban (10 ismétlés, 3 sorozat)
    4. Egyenes lábemelés 45-70 fokban (10 ismétlés, 3 sorozat)
    5. Rövid ívű térdnyújtás (10 ismétlés, 3 sorozat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
statikus egyensúly
Időkeret: egy hónap
A statikus egyensúlyt a Biodex balance SD testtartási stabilitási tesztje méri.
egy hónap
Dinamikus egyensúly
Időkeret: egy hónap
A dinamikus egyensúlyt a Stabilitási határérték teszt a Biodex egyensúly SD segítségével méri.
egy hónap
Pain intensity
Időkeret: one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
Időkeret: one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/005293

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel