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Efficacia dell'allenamento con l'equilibrio Biodex rispetto all'allenamento con vibrazioni del corpo intero in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

18 agosto 2024 aggiornato da: walaa, Cairo University

Questo studio sarà condotto per rispondere alla domanda di ricerca:

Ci sono differenze tra l'effetto dell'allenamento per l'equilibrio Biodex e l'allenamento con vibrazioni del corpo intero sull'osteoartrosi del ginocchio?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento con equilibrio Biodex rispetto all'allenamento con vibrazioni del corpo intero sull'osteoartrosi del ginocchio su:

  • Intensità del dolore
  • equilibrio statico
  • equilibrio dinamico
  • Livello di abilità funzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • MTI University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I soggetti hanno un'età compresa tra (40-60) anni.
  2. I risultati radiologici dovevano essere compatibili con OA del ginocchio di grado 2 in una semplice radiografia.
  3. Dolorabilità sul piatto tibiale mediale
  4. Intensità del dolore: scala analogica visiva pari a 5 o superiore
  5. Fallimento di due o più tipi di trattamenti conservativi precedenti (farmaci, antinfiammatori, fisioterapia, stretching, agopuntura, plantari e altri) negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi del sistema neurologico e vestibolare, malattia infiammatoria sistematica, iniezioni di steroidi negli ultimi sei mesi
  2. Soggetti con diabete mellito.
  3. artrite sintomatica acuta
  4. altre condizioni (come osteomielite, tubercolosi e tumori) che influenzano la loro funzione di deambulazione; aveva una controindicazione all'esercizio fisico; e ha mostrato un deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con vibrazioni del corpo intero in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Il Gruppo A riceverà un allenamento WBV con frequenza di 35 Hz, ampiezza picco-picco da 4 a 6 mm. Vibrazione sinusoidale verticale e tempo di esposizione totale di 30 minuti (vibrazione 60 secondi, intervallo di riposo 60 secondi) oltre a esercizi tradizionali, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.
Dispositivo: Un dispositivo di vibrazione
Allenamento WBV con frequenza di 35 Hz, ampiezza picco-picco da 4 a 6 mm. Vibrazione sinusoidale verticale e tempo di esposizione totale di 30 minuti (vibrazione 60 secondi, riposo a intervalli 60 secondi) in aggiunta agli esercizi tradizionali,3 sessioni settimanali per quattro settimane. , In tutte le sessioni WBVT verrà utilizzato un dispositivo di vibrazione (modello My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA).
Altro: esercizi tradizionali
  1. Esercizi di allungamento (esercizi di flessibilità) Retto femorale, fascia ileotibiale, tendini del ginocchio e auto-allungamento per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento con tenuta di 30 secondi, tra ogni serie 5 secondi di riposo).

  2. Esercizi di rafforzamento (esercizio di resistenza)

    1. Esercizi isometrici per quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie)
    2. Rafforzamento degli abduttori dell'anca 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    3. Rafforzamento dell'estensore dell'anca 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    4. Sollevamento della gamba dritta di 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    5. Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)
Sperimentale: Biodex Balance Training in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Il gruppo B riceverà l'allenamento Biobex. Il tempo totale di allenamento è stato di 10 minuti, ogni serie è di 3 minuti con intervalli di riposo di 20 secondi in aggiunta agli esercizi tradizionali, 3 sessioni a settimana per quattro settimane.

-
Dispositivo: Allenamento sull'equilibrio Biodex

Sessanta soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 40 e 60 anni con osteoartrosi del ginocchio di grado 2 anni verranno diagnosticati da ortopedici che verranno assegnati casualmente in tre gruppi:

  • Il Gruppo A riceverà un allenamento WBV con frequenza di 35 Hz, ampiezza picco-picco da 4 a 6 mm. Vibrazione sinusoidale verticale e tempo di esposizione totale di 30 minuti (vibrazione 60 secondi, intervallo di riposo 60 secondi) oltre a esercizi tradizionali, 3 sessioni a settimana per quattro settimane. , In tutte le sessioni WBVT verrà utilizzato un dispositivo di vibrazione (modello My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA).
  • Il gruppo B riceverà allenamento Biobex ed esercizi tradizionali Il tempo totale di allenamento è stato di 10 minuti, ogni serie è di 3 minuti con intervalli di riposo di 20 secondi
  • I pazienti del Gruppo C riceveranno solo esercizi tradizionali, 3 sessioni a settimana per quattro settimane. una buona linea guida generale è 2-3 serie da 10-15 ripetizioni per ogni esercizio.
Sperimentale: esercizi tradizionali in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
I pazienti del Gruppo C riceveranno solo esercizi tradizionali, 3 sessioni a settimana per quattro settimane. una buona linea guida generale è 2-3 serie da 10-15 ripetizioni per ogni esercizio.
Altro: esercizi tradizionali
  1. Esercizi di allungamento (esercizi di flessibilità) Retto femorale, fascia ileotibiale, tendini del ginocchio e auto-allungamento per il muscolo del polpaccio (3 serie, ogni allungamento con tenuta di 30 secondi, tra ogni serie 5 secondi di riposo).

  2. Esercizi di rafforzamento (esercizio di resistenza)

    1. Esercizi isometrici per quadricipiti (10 ripetizioni, 3 serie)
    2. Rafforzamento degli abduttori dell'anca 45 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    3. Rafforzamento dell'estensore dell'anca 15 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    4. Sollevamento della gamba dritta di 45-70 gradi (10 ripetizioni, 3 serie)
    5. Estensione del ginocchio ad arco corto (10 ripetizioni, 3 serie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: un mese
L'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva (VAS).
un mese
equilibrio statico
Lasso di tempo: un mese
l'equilibrio statico sarà misurato mediante il test di stabilità posturale mediante Biodex Balance SD.
un mese
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: un mese
L'equilibrio dinamico sarà misurato mediante il test del limite di stabilità mediante bilancia biodex SD.
un mese
.Abilità funzionali
Lasso di tempo: un mese
Le capacità funzionali saranno misurate mediante la versione in lingua araba dell'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite in forma breve della funzione fisica (KOOS-PS).
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005293

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Un dispositivo di vibrazione

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