Eficacia del entrenamiento de equilibrio Biodex frente al entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en pacientes con osteoartritis de rodilla
18 de agosto de 2024 actualizado por: walaa, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para responder a la pregunta de investigación:
¿Existen diferencias entre el efecto del entrenamiento de equilibrio Biodex y el entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en la osteoartritis de rodilla?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de equilibrio con biodex versus el entrenamiento con vibración de todo el cuerpo en la osteoartritis de rodilla en:
- intensidad del dolor
- equilibrio estático
- equilibrio dinámico
- nivel de capacidad funcional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WALAA W.M MOHAMED, master
- Número de teléfono: 01024098806
- Correo electrónico: dr-walaamohamed@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: WALAA MOHAMED, master
- Número de teléfono: 01024098806
- Correo electrónico: dr-walaamohamed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- MTI University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tienen edades comprendidas entre (40 y 60) años.
- Los hallazgos radiológicos debían ser compatibles con OA de rodilla grado 2 en una radiografía simple.
- Dolor a la palpación en la meseta tibial medial
- Intensidad del dolor: escala visual analógica igual a 5 o mayor
- Fracaso de dos o más tipos de tratamiento conservador previo (medicación, antiinflamatorios, fisioterapia, estiramientos, acupuntura, ortesis y otros) en los últimos tres meses.
Criterios de exclusión:
- Trastorno del sistema neurológico y vestibular, enfermedad inflamatoria sistemática, inyecciones de esteroides en los últimos seis meses.
- Sujetos con diabetes mellitus.
- artritis sintomática aguda
- otras afecciones (como osteomielitis, tuberculosis y tumores) que afectan su función para caminar; tenía una contraindicación para hacer ejercicio; y exhibió deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo en pacientes con osteoartritis de rodilla
El grupo A recibirá entrenamiento WBV con una frecuencia de 35 Hz, una amplitud de pico a pico de 4 a 6 mm de vibración sinusoidal vertical y un tiempo total de exposición de 30 minutos (vibración de 60 segundos, intervalo de descanso de 60 segundos), además de Ejercicios tradicionales, 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
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Entrenamiento WBV con una frecuencia de 35 Hz, amplitud pico a pico de 4 a 6 mm, vibración sinusoidal vertical y un tiempo total de exposición de 30 minutos (vibración de 60 segundos, intervalo de descanso de 60 segundos), además de los ejercicios tradicionales,3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
, Se utilizará un dispositivo de vibración (modelo My7 ™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, EE. UU.) en todas las sesiones de WBVT.
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Experimental: Entrenamiento del equilibrio Biodex en pacientes con osteoartritis de rodilla
El grupo B recibirá entrenamiento Biobex. El tiempo total de entrenamiento fue de 10 minutos, cada serie es de 3 minutos con intervalos de descanso de 20 segundos además de los ejercicios tradicionales, 3 sesiones por semana durante cuatro semanas. - |
Sesenta sujetos de ambos sexos de entre 40 y 60 años con osteoartritis de rodilla de grado 2 serán diagnosticados por ortopedistas y serán asignados aleatoriamente en tres grupos:
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Experimental: Ejercicios tradicionales en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Los pacientes del grupo C recibirán únicamente ejercicios tradicionales, 3 sesiones por semana durante cuatro semanas.
Una buena pauta general es 2-3 series de 10-15 repeticiones para cada ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual (EVA).
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un mes
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: un mes
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El equilibrio estático se medirá mediante la prueba de estabilidad postural realizada por Biodex balance SD.
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un mes
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: un mes
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El equilibrio dinámico se medirá mediante la prueba de límite de estabilidad mediante la balanza biodex SD.
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un mes
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.Habilidades funcionales
Periodo de tiempo: un mes
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Las capacidades funcionales se medirán mediante la versión en árabe de la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis. función física abreviada (KOOS-PS).
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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