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Wirksamkeit des Biodex-Gleichgewichtstrainings im Vergleich zum Ganzkörper-Vibrationstraining bei Patienten mit Knie-Arthrose

18. August 2024 aktualisiert von: walaa, Cairo University

Diese Studie wird durchgeführt, um die Forschungsfrage zu beantworten:

Gibt es Unterschiede zwischen der Wirkung von Biodex-Gleichgewichtstraining und Ganzkörper-Vibrationstraining bei Knie-Arthrose?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Biodex-Trainingsbalance mit Ganzkörper-Vibrationstraining auf Knie-Arthrose zu vergleichen auf:

  • Schmerzintensität
  • statisches Gleichgewicht
  • dynamisches Gleichgewicht
  • Funktionelles Fähigkeitsniveau

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • MTI University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden sind zwischen (40 und 60) Jahre alt.
  2. Die radiologischen Befunde mussten auf einer einfachen Röntgenaufnahme mit Knie-Arthrose Grad 2 vereinbar sein.
  3. Druckschmerz auf dem medialen Tibiaplateau
  4. Schmerzintensität: visuelle Analogskala gleich 5 oder höher
  5. Versagen von zwei oder mehr Arten vorheriger konservativer Behandlung (Medikamente, entzündungshemmende Medikamente, Physiotherapie, Dehnung, Akupunktur, Orthesen und andere) in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische und Gleichgewichtsstörung, systematische entzündliche Erkrankung, Steroidinjektionen in den letzten sechs Monaten
  2. Personen mit Diabetes mellitus.
  3. akute symptomatische Arthritis
  4. andere Erkrankungen (wie Osteomyelitis, Tuberkulose und Tumor), die ihre Gehfunktion beeinträchtigen; hatte eine Kontraindikation für sportliche Betätigung; und zeigte eine kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining bei Patienten mit Knie-Arthrose
Gruppe A erhält zusätzlich ein WBV-Training mit einer Frequenz von 35 Hz, einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 4 bis 6 mm vertikaler Sinusvibration und einer Gesamteinwirkungszeit von 30 Minuten (Vibration 60 Sekunden, Intervallpause 60 Sekunden). Traditionelle Übungen, 3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen.
Gerät: Ein Vibrationsgerät
WBV-Training mit einer Frequenz von 35 Hz, einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 4 bis 6 mm vertikaler sinusförmiger Vibration und einer Gesamteinwirkungszeit von 30 Minuten (Vibration 60 Sekunden, Intervallpause 60 Sekunden) zusätzlich zu herkömmlichen Übungen,3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen. In allen WBVT-Sitzungen wird ein Vibrationsgerät (My7™-Modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) verwendet.
Sonstiges: traditionelle Übungen
  1. Dehnübungen (Flexibilitätsübung) Rectus femoris, Iliotibialband, Oberschenkelmuskulatur und Selbstdehnung für die Wadenmuskulatur (3 Sätze, jede Dehnung 30 Sekunden halten, zwischen jedem Satz 5 Sekunden Pause).

  2. Kräftigungsübungen (Widerstandsübung)

    1. Isometrische Übungen für den Quadrizeps (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    2. Kräftigung der Hüftabduktoren im 45-Grad-Winkel (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    3. Kräftigung des Hüftstreckers um 15 Grad (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    4. Heben des gestreckten Beins um 45–70 Grad (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    5. Kurze Kniestreckung (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
Experimental: Biodex-Gleichgewichtstraining bei Patienten mit Knie-Arthrose

Gruppe B erhält Biobex-Training. Die Gesamttrainingszeit betrug 10 Minuten, jeder Satz 3 Minuten mit 20-Sekunden-Ruheintervallen zusätzlich zu den traditionellen Übungen, 3 Sitzungen pro Woche über vier Wochen.

-
Gerät: Biodex-Gleichgewichtstraining

Sechzig Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 40 bis 60 Jahren mit Knie-Arthrose 2. Grades werden von Orthopäden diagnostiziert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe A erhält zusätzlich ein WBV-Training mit einer Frequenz von 35 Hz, einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 4 bis 6 mm vertikaler Sinusvibration und einer Gesamteinwirkungszeit von 30 Minuten (Vibration 60 Sekunden, Intervallpause 60 Sekunden). Traditionelle Übungen, 3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen. In allen WBVT-Sitzungen wird ein Vibrationsgerät (My7™-Modell Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) verwendet.
  • Gruppe B erhält Biobex-Training und traditionelle Übungen. Die Gesamttrainingszeit betrug 10 Minuten, jeder Satz 3 Minuten mit Pausenintervallen von 20 Sekunden
  • Patienten der Gruppe C erhalten vier Wochen lang nur traditionelle Übungen, 3 Sitzungen pro Woche. Eine gute allgemeine Richtlinie sind 2–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen für jede Übung.
Experimental: Traditionelle Übungen bei Patienten mit Knie-Arthrose
Patienten der Gruppe C erhalten vier Wochen lang nur traditionelle Übungen, 3 Sitzungen pro Woche. Eine gute allgemeine Richtlinie sind 2–3 Sätze mit 10–15 Wiederholungen für jede Übung.
Sonstiges: traditionelle Übungen
  1. Dehnübungen (Flexibilitätsübung) Rectus femoris, Iliotibialband, Oberschenkelmuskulatur und Selbstdehnung für die Wadenmuskulatur (3 Sätze, jede Dehnung 30 Sekunden halten, zwischen jedem Satz 5 Sekunden Pause).

  2. Kräftigungsübungen (Widerstandsübung)

    1. Isometrische Übungen für den Quadrizeps (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    2. Kräftigung der Hüftabduktoren im 45-Grad-Winkel (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    3. Kräftigung des Hüftstreckers um 15 Grad (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    4. Heben des gestreckten Beins um 45–70 Grad (10 Wiederholungen, 3 Sätze)
    5. Kurze Kniestreckung (10 Wiederholungen, 3 Sätze)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: einen Monat
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
einen Monat
statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: einen Monat
Das statische Gleichgewicht wird durch den Haltungsstabilitätstest von Biodex Balance SD gemessen.
einen Monat
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: einen Monat
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Stabilitätsgrenztest mittels Biodex Balance SD gemessen.
einen Monat
.Funktionelle Fähigkeiten
Zeitfenster: einen Monat
Die funktionellen Fähigkeiten werden anhand der arabischsprachigen Version der Kurzform „Knieverletzung und Arthrose“ gemessen (KOOS-PS).
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005293

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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