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Biodex 平衡训练与全身振动训练对膝骨关节炎患者的疗效

2026年8月23日 更新者:walaa、Cairo University

本研究将回答以下研究问题:

Biodex平衡训练和全身振动训练对膝骨关节炎的效果有区别吗?

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较 Biodex 平衡训练与全身振动训练对膝骨关节炎的影响:

  • 疼痛强度
  • 静态平衡
  • 动态平衡
  • 功能能力水平

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • MTI University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 受试者年龄在(40-60)岁之间。
  2. 放射学检查结果必须与简单 X 光检查中的 2 级膝关节 OA 相符。
  3. 胫骨内侧平台压痛
  4. 疼痛强度:视觉模拟评分等于 5 或​​更高
  5. 过去三个月内两种或两种以上保守治疗(药物、消炎药、理疗、拉伸、针灸、矫形器等)失败

排除标准:

  1. 神经和前庭系统疾病、系统性炎症性疾病、过去六个月内注射类固醇
  2. 患有糖尿病的受试者。
  3. 急性症状性关节炎
  4. 其他影响步行功能的疾病(例如骨髓炎、结核和肿瘤);有运动禁忌;并表现出认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膝骨关节炎患者的全身振动训练
A组接受WBV训练,频率为35赫兹,峰峰值幅度为4至6毫米垂直正弦振动,总暴露时间为30分钟(振动60秒,间歇休息60秒)传统练习,每周 3 次,持续 4 周。
WBV训练,频率为35赫兹,峰峰值幅度为4至6毫米,垂直正弦振动,总暴露时间为30分钟(振动60秒,间歇休息60秒),除传统练习外,3每周一次,持续四个星期。 , 振动装置(My7™ 型号 Personal Plate,Power Plate,诺斯布鲁克,伊利诺伊州,美国)将在所有 WBVT 课程中使用。
  1. 伸展练习(柔韧性练习)股直肌、髂胫束、腘绳肌和小腿肌肉的自我伸展(3组,每组保持30秒,每组之间休息5秒)。
  2. 加强练习(抗阻练习)

    1. 股四头肌等距练习(10 次,3 组)
    2. 髋关节外展肌强化 45 度(10 次,3 组)
    3. 髋部伸肌强化 15 度(10 次,3 组)
    4. 直腿抬高45-70度(10次,3组)
    5. 短弧膝伸展(10次,3组)
实验性的:膝骨关节炎患者的 Biodex 平衡训练

B组接受Biobex训练,总训练时间为10分钟,每组3分钟,除传统练习外,休息20秒,每周3次,持续4周。

-

骨科医生将诊断 60 名年龄 40-60 岁、患有 2 级膝骨关节炎的男女受试者,并将他们随机分为三组:

  • A组接受WBV训练,频率为35赫兹,峰峰值幅度为4至6毫米垂直正弦振动,总暴露时间为30分钟(振动60秒,间歇休息60秒)传统练习,每周 3 次,持续 4 周。 , 振动装置(My7™ 型号 Personal Plate,Power Plate,诺斯布鲁克,伊利诺伊州,美国)将在所有 WBVT 课程中使用。
  • B组接受Biobex训练和传统练习总训练时间为10分钟,每组3分钟,休息20秒
  • C 组患者将仅接受传统锻炼,每周 3 次,持续 4 周。 一个好的一般指导原则是每次练习 2-3 组,每组重复 10-15 次。
实验性的:膝骨关节炎患者的传统锻炼方法
C 组患者将仅接受传统锻炼,每周 3 次,持续 4 周。 一个好的一般指导原则是每次练习 2-3 组,每组重复 10-15 次。
  1. 伸展练习(柔韧性练习)股直肌、髂胫束、腘绳肌和小腿肌肉的自我伸展(3组,每组保持30秒,每组之间休息5秒)。
  2. 加强练习(抗阻练习)

    1. 股四头肌等距练习(10 次,3 组)
    2. 髋关节外展肌强化 45 度(10 次,3 组)
    3. 髋部伸肌强化 15 度(10 次,3 组)
    4. 直腿抬高45-70度(10次,3组)
    5. 短弧膝伸展(10次,3组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡
大体时间:一个月
静态平衡将通过 Biodex Balance SD 的姿势稳定性测试来测量。
一个月
动态平衡
大体时间:一个月
动态平衡将通过biodex Balance SD的稳定性极限测试来测量。
一个月
Pain intensity
大体时间:one month
Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
one month
.Functional abilities
大体时间:one month
Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
one month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月18日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月23日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005293

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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