- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06563258
Efficacité de l'entraînement d'équilibre Biodex par rapport à l'entraînement par vibrations du corps entier chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Cette étude sera menée pour répondre à la question de recherche :
Existe-t-il des différences entre l'effet de l'entraînement à l'équilibre Biodex et de l'entraînement par vibrations du corps entier sur l'arthrose du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'équilibre d'entraînement biodex par rapport à l'entraînement par vibrations du corps entier sur l'arthrose du genou sur :
- Intensité de la douleur
- équilibre statique
- équilibre dynamique
- Niveau de capacité fonctionnelle
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- MTI University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les sujets sont âgés de (40 à 60) ans.
- Les résultats radiologiques devaient être compatibles avec une arthrose du genou de grade 2 sur une simple radiographie.
- Douleur sur le plateau tibial médial
- Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique égale ou supérieure à 5
- Échec de deux ou plusieurs types de traitements conservateurs antérieurs (médicaments, anti-inflammatoires, physiothérapie, étirements, acupuncture, orthèses et autres) au cours des trois derniers mois
Critères d'exclusion :
- Troubles du système neurologique et vestibulaire, maladie inflammatoire systématique, injections de stéroïdes au cours des six derniers mois
- Sujets atteints de diabète sucré.
- arthrite symptomatique aiguë
- d'autres conditions (telles que l'ostéomyélite, la tuberculose et les tumeurs) qui affectent leur fonction de marche ; avait une contre-indication à l'exercice ; et présentait des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par vibrations du corps entier chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Le groupe A recevra une formation WBV avec une fréquence de 35 Hz, une amplitude crête à crête de 4 à 6 mm de vibration sinusoïdale verticale et une durée d'exposition totale de 30 minutes (vibration 60 secondes, repos par intervalles 60 secondes) en plus de exercices traditionnels, 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
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Entraînement WBV avec une fréquence de 35 Hz, une amplitude crête à crête de 4 à 6 mm, une vibration sinusoïdale verticale et une durée d'exposition totale de 30 minutes (vibration 60 secondes, repos par intervalles 60 secondes) en plus des exercices traditionnels,3 séances par semaine pendant quatre semaines.
, Un appareil de vibration (modèle My7™ Personal Plate, Power Plate, Northbrook, IL, USA) sera utilisé dans toutes les sessions WBVT.
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Expérimental: Entraînement Biodex Balance chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Le groupe B recevra une formation Biobex, la durée totale de l'entraînement était de 10 minutes, chaque série est de 3 minutes avec des intervalles de repos de 20 secondes en plus des exercices traditionnels, 3 séances par semaine pendant quatre semaines. - |
Soixante sujets des deux sexes âgés de 40 à 60 ans souffrant d'arthrose du genou de grade 2 seront diagnostiqués par des orthopédistes et répartis au hasard en trois groupes :
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Expérimental: exercices traditionnels chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Les patients du groupe C recevront uniquement des exercices traditionnels, 3 séances par semaine pendant quatre semaines.
une bonne ligne directrice générale est de 2 à 3 séries de 10 à 15 répétitions pour chaque exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre statique
Délai: un mois
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l'équilibre statique sera mesuré par test de stabilité posturale par Biodex balance SD.
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un mois
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Equilibre dynamique
Délai: un mois
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L'équilibre dynamique sera mesuré par Test de limite de stabilité par biodex balance SD.
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un mois
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Pain intensity
Délai: one month
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Pain intensity will be measured by visual analogue scale (VAS),patients were presented with a 10-cm horizontal line, where the left end represents "no pain" and the right end represents "worst imaginable pain.
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one month
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.Functional abilities
Délai: one month
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Functional abilities will be measured by Arabic- language version of knee injury and osteoarthritis outcome score physical function short form (KOOS-PS).This validated seven-item questionnaire evaluates physical function in activities of daily living, with scores ranging from 0 (no disability) to 100 (severe disability)
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one month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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