非薬理学的介入の結果における認知予備力の影響
2024年8月26日 更新者：Masaryk University
認知予備力 (CR) は、神経リソースとその適応性の段階的な蓄積として定義できます。
効率、能力、柔軟性）は、遺伝的要因および/または生涯にわたる環境要因によるものであり、加齢に伴うプロセスや加齢に伴う脳疾患の認知的影響を軽減します。
経頭蓋交流刺激 (tACS) を使用すると、特定の周波数での発火を促進するように下の神経ネットワークを同調させることができます。
最近の研究では、tACSによるシータ振動活動の前頭頭頂部の同調が、健康な被験者の作業記憶の強化につながることが明らかになりました。
しかし、個人間の刺激誘発性後遺症のばらつきは依然として大きい。
CR レベルなどの個人差は、利用可能な神経能力と柔軟性によってもたらされるため、治療介入の効果を予測する上で重要である可能性があることを示す文献が増えています。
我々は、病前知性や教育到達度などの従来のCRの静的代用指標と、瞳孔測定、安静状態、課題誘発機能MRIなどのCRの動的マーカーの両方を使用して、CRを研究するための新しい介入的アプローチを提案します。
我々は、最先端の非侵襲的脳刺激（NIBS）技術を用いてネットワーク特性を鋭敏に調節し、即時介入による認知および脳機能の後遺症に対するCRの影響を調べる予定です。
認知的に健康な高齢者に加えて、我々は初めて、アルツハイマー病に次いで2番目に多い変性性認知症の前駆段階であるレビー小体型軽度認知障害（MCI-LB）の患者に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
我々は、1) 青斑核の信号強度を評価するためのニューロメラニン感受性 MRI シーケンス、2) などのネットワーク特性を評価するための静止状態機能的 MRI (rs-fMRI) などの動的バイオマーカーを使用して CR を研究するための新しい介入アプローチを提案します。モジュール性とローカルおよびグローバル効率、3) 平均滞留時間と状態間の遷移数を評価するためのベースライン動的 rs-fMRI、および 4) 作業中の「ドメイン固有」領域と「ドメイン一般」領域の関与を評価するためのベースラインタスク誘発性活性化「オフライン」転送ワーキングメモリタスクパフォーマンス（WM）、つまり、確立された従来の静的プロキシ（教育および病前知性）に加えて、tACS後に解決されたタスク。
具体的には、以下を目的とします： • どの CR バイオマーカーと従来の CR プロキシを単独または組み合わせて、tACS による「オンライン」 WM タスク（刺激中に解決される）の認知強化の程度を最もよく予測できるかを評価すること。 • CR の影響を評価すること。困難な WM 課題を解決するために tACS によって誘発される代償機構 (課題誘発 fMRI および rs-fMRI によって評価) の動員に関する研究。 • CR レベルが急性 tACS によって誘発される脳の柔軟性の変化の大きさと空間パターンの関係をどのように緩和するかを調査する。 （オンライン WM タスクのパフォーマンス中の瞳孔拡張によって測定、大規模な脳ネットワーク内および大規模脳ネットワーク間での tACS 安静状態の機能的接続性の変化の前後）および tACS 誘発性認知強化（「オンライン」 WM タスクのパフォーマンスと変化によって測定） 「オフライン」転送タスクのパフォーマンス - 刺激後に解決されます）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristina Mitterova, Ph.D.
- 電話番号：735512163
- メール：kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- 募集
- CEITEC Masaryk University
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コンタクト：
- Kristina Mitterova, Ph.D.
- 電話番号：735512163
- メール：kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) 認知評価によって評価された無傷の認知能力、2) MCI-LB の可能性またはその可能性がある被験者
除外基準:
- 一連の認知検査および日常活動の評価によって評価された認知症の存在、主要な精神疾患、中枢神経系に影響を与える神経疾患の病歴（例: 腫瘍、てんかん、脳卒中など）、重度または反復性の頭部外傷、代償のない内臓疾患または腫瘍疾患、体内の MRI 不適合金属（例: 心臓刺激装置）、左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽の刺激
2 つの不活性電極 (陽極と陰極) - 前頭葉の内側と頭頂葉の下に配置されます。
電流の流れは 20 秒後に止まり、刺激は継続します。
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経頭蓋交流刺激 (tACS) は、標的領域上に配置された電極間に弱い交流 (0.1 ～ 4 mA の範囲) を (ほとんどの場合正弦波形で) 投与するツールです。
これにより、対象となる特定の周波数での発火を促進する下位のニューロン ネットワークが取り込まれる可能性があり、場合によっては、刺激持続時間よりも最大 70 分間効果が持続します。
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実験的：正面刺激
1 つのアクティブ電極 (陽極および陰極) - 前頭葉内側に配置され、1 つの非アクティブ電極 (陽極および陰極) - 下部頭頂葉に配置されます。 電流強度 - 2 (ミリアンペア) mA、周波数: シータ 4.51 Hz、刺激時間: 20 分 |
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、標的領域上に配置された電極間に弱い交流 (0.1 ～ 4 mA の範囲) を (ほとんどの場合正弦波形で) 投与するツールです。
これにより、対象となる特定の周波数での発火を促進する下位のニューロン ネットワークが取り込まれる可能性があり、場合によっては、刺激持続時間よりも最大 70 分間効果が持続します。
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実験的：前頭頭頂刺激
1 つのアクティブ電極 (陽極と陰極) - 前頭葉内側に配置し、もう 1 つのアクティブ電極 (陽極と陰極) - 頭頂葉下方に配置します。 電流強度 - 2 mA、周波数: シータ 4.51 Hz 同相、刺激時間: 20 分 |
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、標的領域上に配置された電極間に弱い交流 (0.1 ～ 4 mA の範囲) を (ほとんどの場合正弦波形で) 投与するツールです。
これにより、対象となる特定の周波数での発火を促進する下位のニューロン ネットワークが取り込まれる可能性があり、場合によっては、刺激持続時間よりも最大 70 分間効果が持続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TACS 条件におけるビジュアル N-back タスクの精度と反応時間:tACS 条件
時間枠：3.5年
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アクティブおよびシャム tACS 条件の両方における「オンライン」作業記憶 (WM) タスクの精度と反応時間 (RT)。 tACS条件 |
3.5年
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TACS 条件における口頭 N-back タスクの精度と反応時間: tACS 条件
時間枠：3.5年
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アクティブおよび擬似 tACS 条件の両方における「オフライン」WM タスクの精度と反応時間 (RT)。 tACS条件 |
3.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知予備力モデレーター:
時間枠：3.5年
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TACS によって引き起こされる変化を緩和するのに最も効果的な認知予備力のプロキシまたはインデックスの特定。
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3.5年
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tACS による機能的接続の変化:
時間枠：3.5年
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大規模脳ネットワーク内および大規模脳ネットワーク間の安静時機能的接続性 (rs-FC)、動的 rs-fMRI 測定、およびベースラインで評価されたタスク誘発性 BOLD (血中酸素濃度依存) 信号増加を含む、tACS 誘発性の神経変化そして各刺激の直後。
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3.5年
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瞳孔の変化
時間枠：3.5
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N-back タスク実行中の瞳孔拡張の測定。
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3.5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilona Eliášová, Ph.D.、Masaryk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。