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비약리학적 중재 결과에 인지 예비력이 미치는 영향

2024년 8월 26일 업데이트: Masaryk University
인지 예비력(CR)은 신경 자원과 그 적응성의 점진적인 축적으로 정의될 수 있습니다(예: 효율성, 능력, 유연성)은 노화 관련 과정 및 노화 관련 뇌 질환의 인지 효과를 완화하는 유전적 및/또는 평생의 환경 요인으로 인해 발생합니다. 경두개 교류 자극(tACS)을 사용하면 특정 주파수에서 발사를 선호하는 아래 신경 네트워크를 동반하는 것이 가능합니다. 최근 연구에 따르면 tACS에 의한 세타 진동 활동의 전두두정엽 동반이 건강한 피험자의 작업 기억 향상으로 이어진다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 개인 간 자극으로 인한 후유증의 다양성은 여전히 ​​​​높습니다. 늘어나는 문헌에서는 CR 수준과 같은 개인차가 사용 가능한 신경 능력과 유연성에 의해 제공되기 때문에 치료 중재 이점을 예측하는 데 중요할 수 있음을 보여줍니다. 우리는 병전 지성 및 교육 성취와 같은 CR의 기존 정적 프록시와 동공 측정, 휴식 상태 및 작업 유발 기능적 MRI를 포함한 CR의 동적 마커를 모두 사용하여 CR을 연구하기 위한 새로운 중재적 접근 방식을 제안합니다. 최첨단 비침습적 뇌 자극(NIBS) 기술을 사용하여 즉각적인 개입으로 인한 인지 및 뇌 기능 후유증에 대한 CR의 영향을 조사하기 위해 네트워크 특성을 심각하게 조정할 것입니다. 인지적으로 건강한 노인 개인 외에도 우리는 처음으로 루이체 경도 인지 장애(MCI-LB) 환자, 즉 알츠하이머병 다음으로 가장 흔한 퇴행성 치매의 전구 단계에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 1) 청반의 신호 강도를 평가하기 위한 뉴로멜라닌 민감성 MRI 시퀀스, 2) 네트워크 특성을 평가하기 위한 휴식 상태 기능적 MRI(rs-fMRI)와 같은 동적 바이오마커를 사용하여 CR을 연구하기 위한 새로운 중재적 접근법을 제안합니다. 모듈성 및 로컬 및 글로벌 효율성, 3) 평균 체류 시간과 상태 간 전환 수를 평가하기 위한 기본 동적 rs-fMRI, 4) "도메인 특정" 및 "도메인 일반" 영역의 참여를 평가하기 위한 기본 작업 유도 활성화 '오프라인'은 작업 메모리 작업 성능(WM)을 전송합니다. 즉, 기존의 정적 프록시(교육 및 병전 지능) 외에도 tACS 이후에 해결된 작업입니다. 구체적으로 우리의 목표는 다음과 같습니다. • 어떤 CR 바이오마커와 기존 CR 프록시를 단독으로 또는 조합하여 평가하여 '온라인' WM 작업(자극을 받는 동안 해결됨)의 tACS로 유발된 인지 향상 정도를 가장 잘 예측합니다. • CR의 영향을 평가합니다. 까다로운 WM 과제를 해결하기 위해 tACS에 의해 유도된 보상 메커니즘(과제 유발 fMRI 및 rs-fMRI로 평가)의 모집에 대해 • CR 수준이 급성 tACS에 의해 유발된 뇌 유연성 변화의 크기와 공간 패턴 사이의 관계를 어떻게 조절하는지 조사 (온라인 WM 작업 수행 중 동공 확장으로 측정됨, 대규모 뇌 네트워크 내 및 사이의 tACS 휴식 상태 기능적 연결 변경 전) 및 인지 tACS 유발 향상('온라인' WM 작업 성능 및 변화로 측정됨) '오프라인' 전송 작업 수행 - 자극 후 해결).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1) 인지 평가에 의해 평가된 온전한 인지 수행, 2) MCI-LB 가능성이 있거나 가능성이 있는 피험자

제외 기준:

  • 인지 테스트 배터리 및 일상 활동 평가로 평가된 치매의 존재, 주요 정신 질환, 중추 신경계에 영향을 미치는 신경 질환의 병력(예: 종양, 간질, 뇌졸중 등), 심각하거나 반복적인 머리 부상, 보상되지 않는 내부 또는 종양학적 질병, MRI 부적합 신체 금속(예: 심장자극기), 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 자극
두 개의 비활성 전극(양극 및 음극) - 내측 전두엽과 하측 두정엽 위에 배치됩니다. 20초 후에 전류 흐름이 중단되고 자극은 계속됩니다.
장치: 경두개 교류 자극
경두개 교류 자극(tACS)은 대상 부위에 배치된 전극 사이에 약한 교류(0.1~4mA 범위)를 제공하는 도구로, 가장 흔히 정현파 파형을 사용합니다. 이는 특정 관심 주파수에서 발사를 선호하는 하위 신경 네트워크를 동반할 수 있으며, 경우에 따라 최대 70분의 자극 지속 시간보다 오래 지속되는 효과가 있습니다.
실험적: 정면 자극

하나의 활성 전극(양극 및 음극) - 내측 전두엽 위에 배치되고, 하나의 비활성 전극(양극 및 음극) - 아래 두정엽 위에 배치됩니다.

전류 강도 - 2(밀리암페어) mA, 주파수: 세타 4.51Hz, 자극 시간: 20분
장치: 경두개 교류 자극
경두개 교류 자극(tACS)은 대상 부위에 배치된 전극 사이에 약한 교류(0.1~4mA 범위)를 제공하는 도구로, 가장 흔히 정현파 파형을 사용합니다. 이는 특정 관심 주파수에서 발사를 선호하는 하위 신경 네트워크를 동반할 수 있으며, 경우에 따라 최대 70분의 자극 지속 시간보다 오래 지속되는 효과가 있습니다.
실험적: 전두엽 자극

하나의 활성 전극(양극 및 음극)은 내측 전두엽 위에 배치되고 다른 활성 전극(양극 및 음극)은 아래 두정엽 위에 배치됩니다.

전류 강도 - 2mA, 주파수: 세타 4.51Hz 동위상, 자극 시간: 20분
장치: 경두개 교류 자극
경두개 교류 자극(tACS)은 대상 부위에 배치된 전극 사이에 약한 교류(0.1~4mA 범위)를 제공하는 도구로, 가장 흔히 정현파 파형을 사용합니다. 이는 특정 관심 주파수에서 발사를 선호하는 하위 신경 네트워크를 동반할 수 있으며, 경우에 따라 최대 70분의 자극 지속 시간보다 오래 지속되는 효과가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TACS 조건에서 시각적 N-back 작업의 정확도 및 반응 시간:tACS 조건
기간: 3.5년

활성 및 가짜 tACS 조건 모두에서 '온라인' 작업 메모리(WM) 작업 정확도 및 반응 시간(RT)입니다.

tACS 조건
3.5년
TACS 조건에서 구두 N-back 작업의 정확도 및 반응 시간: tACS 조건
기간: 3.5년

활성 및 가짜 tACS 조건 모두에서 '오프라인' WM 작업 정확도 및 반응 시간(RT)입니다.

tACS 조건
3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 예비 중재자:
기간: 3.5년
TACS로 인한 변화를 완화하는 데 가장 효과적인 인지 예비 프록시 또는 인덱스를 식별합니다.
3.5년
tACS로 인한 기능적 연결 변경:
기간: 3.5년
대규모 뇌 네트워크 내 및 사이의 휴식 상태 기능 연결(rs-FC), 동적 rs-fMRI 측정 및 작업 유발 굵게(혈액-산소-수준 의존) 신호 증가를 포함한 tACS 유발 신경 변화는 기준선에서 평가됩니다. 각 자극 직후.
3.5년
동공 변화
기간: 3.5
N-back 작업 수행 중 동공 확장 측정.
3.5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masaryk University

수사관

  • 수석 연구원: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU21-04-00652

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 이용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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