Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikation af kognitiv reserve i ikke-farmakologiske interventionsresultater

26. august 2024 opdateret af: Masaryk University
Kognitiv reserve (CR) kan defineres som en gradvis akkumulering af neurale ressourcer og deres tilpasningsevne (dvs. effektivitet, kapacitet, fleksibilitet) på grund af genetiske og/eller livslange miljøfaktorer, der afbøder kognitive effekter af aldersrelaterede processer og aldersrelaterede hjernesygdomme. Ved at bruge transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) er det muligt at inddrage de underliggende neuronale netværk, der favoriserer affyringen ved specifikke frekvenser. Nylige undersøgelser afslørede, at frontoparietal medrivning af theta-oscillerende aktivitet af tACS førte til forbedring af arbejdshukommelsen hos raske forsøgspersoner. Variabiliteten i inter-individuelle stimuleringsinducerede eftervirkninger forbliver dog høj. Voksende litteratur viser, at individuelle forskelle, såsom CR-niveauet, kan være vigtige for at forudsige fordele ved behandlingsintervention, da de leveres af den tilgængelige neurale kapacitet og fleksibilitet. Vi foreslår en ny interventionel tilgang til at studere CR ved hjælp af både konventionelle statiske proxyer for CR, såsom præmorbid intellekt og uddannelsesniveau, og dynamiske markører for CR, herunder pupillometri, hviletilstand og opgave-induceret funktionel MR. Ved at bruge en banebrydende ikke-invasiv hjernestimulation (NIBS) teknik, vil vi akut modulere netværksegenskaber for at undersøge indflydelsen af ​​CR på de øjeblikkelige interventionsinducerede kognitive og hjernefunktionelle eftervirkninger. Ud over ældre kognitivt raske individer vil vi for første gang fokusere på patienter med let kognitiv svækkelse med Lewy bodies (MCI-LB), det vil sige et prodromalt stadium af den næsthyppigste degenerative demens efter Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en ny interventionel tilgang til undersøgelse af CR ved hjælp af dynamiske biomarkører, såsom: 1) neuromelaninfølsomme MR-sekvenser til at evaluere signalintensiteten af ​​Locus coeruleus, 2) hviletilstand funktionel MR (rs-fMRI) til at evaluere netværksegenskaber som f.eks. modularitet og lokal og global effektivitet, 3) baseline dynamisk rs-fMRI til at evaluere gennemsnitlig opholdstid og antal overgange mellem stater, og 4) baseline opgave-induceret aktivering for at evaluere engagement af "domænespecifikke" og "domæne-generelle" regioner i løbet af 'offline' transfer working memory task performance (WM), dvs. opgave løst efter tACS, foruden etablerede konventionelle statiske proxyer (uddannelse og præmorbidt intellekt). Specifikt sigter vi: • At vurdere hvilke CR-biomarkører og konventionelle CR-proxyer, alene eller i kombination, der bedst kan forudsige den tACS-inducerede størrelse af kognitiv forbedring af 'online' WM-opgaven (løst mens den stimuleres) • At evaluere indflydelsen af ​​CR om rekruttering af kompenserende mekanismer (som vurderet ved opgaveinduceret fMRI og rs-fMRI) induceret af tACS til løsning af udfordrende WM-opgaver • At undersøge, hvordan CR-niveauet modererer forholdet mellem størrelsen og de rumlige mønstre af hjernefleksibilitetsændringer induceret af en akut tACS (som målt ved pupiludvidelse under online WM-opgaveudførelsen, præ-post tACS hviletilstand funktionelle forbindelsesændringer inden for og mellem storskala hjernenetværk) og kognitiv tACS-induceret forbedring (som målt ved 'online' WM opgaveudførelse og ændringer i 'offline' overførselsopgaveudførelse - løst efter stimulering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) intakt kognitiv præstation vurderet ved kognitiv evaluering, 2) forsøgspersoner med mulig eller sandsynlig MCI-LB

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af demens vurderet ved hjælp af et kognitivt testbatteri og evaluering af daglige aktiviteter, enhver større psykiatrisk lidelse, historie med neurologisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (f. tumor, epilepsi, slagtilfælde osv.), alvorlig eller gentagen hovedskade, ikke-kompenseret intern eller onkologisk sygdom, MR-inkompatibelt metal i kroppen (f.eks. kardiostimulator), venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: simuleret stimulering
To inaktive elektroder (anoder og katoder) - placeret over medial frontallap og inferior parietallap. Strømmen afbrydes efter 20 sekunder, stimuleringen fortsætter.
Enhed: transkraniel vekselstrømsstimulering
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et værktøj, der administrerer en svag vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellem elektroder placeret over målområder. Dette kan medtvinge de underliggende neuronale netværk, der favoriserer affyringen ved specifikke frekvenser af interesse, i visse tilfælde med effekter, der varer længere end stimulationsvarigheden op til 70 min.
Eksperimentel: frontal stimulation

En aktiv elektrode (anode og katode) - placeret over medial frontallap, en inaktiv elektrode (anode og katode) - placeret over inferior parietallap.

Strømintensitet - 2 (milliampere) mA, frekvens: theta 4,51 Hz, stimulationstid: 20 minutter
Enhed: transkraniel vekselstrømsstimulering
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et værktøj, der administrerer en svag vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellem elektroder placeret over målområder. Dette kan medtvinge de underliggende neuronale netværk, der favoriserer affyringen ved specifikke frekvenser af interesse, i visse tilfælde med effekter, der varer længere end stimulationsvarigheden op til 70 min.
Eksperimentel: frontoparietal stimulation

En aktiv elektrode (anode og katode) - placeret over medial frontallap, en anden aktiv elektrode (anode og katode) - placeret over inferior parietallap.

Strømintensitet - 2 mA, frekvens: theta 4,51 Hz i fase, stimulationstid: 20 minutter
Enhed: transkraniel vekselstrømsstimulering
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et værktøj, der administrerer en svag vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellem elektroder placeret over målområder. Dette kan medtvinge de underliggende neuronale netværk, der favoriserer affyringen ved specifikke frekvenser af interesse, i visse tilfælde med effekter, der varer længere end stimulationsvarigheden op til 70 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og reaktionstider for den visuelle N-back opgave i tACS betingelser: tACS betingelser
Tidsramme: 3,5 år

'Online' arbejdshukommelse (WM) opgavenøjagtighed og reaktionstider (RT) i både aktive og sham tACS-forhold.

tACS betingelser
3,5 år
Nøjagtighed og reaktionstider for den verbale N-back-opgave i tACS-forhold: tACS-betingelser
Tidsramme: 3,5 år

'Offline' WM-opgavenøjagtighed og reaktionstider (RT) i både aktive og sham-tACS-forhold.

tACS betingelser
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv reserve moderator:
Tidsramme: 3,5 år
Identifikation af hvilke kognitive reserveproxyer eller indekser, der er mest effektive til at moderere tACS-inducerede ændringer.
3,5 år
tACS-inducerede funktionelle tilslutningsændringer:
Tidsramme: 3,5 år
tACS-inducerede neurale ændringer, herunder hviletilstand funktionel forbindelse (rs-FC) inden for og mellem storskala hjernenetværk, dynamiske rs-fMRI-målinger og opgave-inducerede BOLD (blod-oxygen-niveau afhængig) signalstigninger vurderet ved baseline og umiddelbart efter hver stimulering.
3,5 år
Pupilændringer
Tidsramme: 3.5
Mål for pupiludvidelse under udførelsen af ​​N-ryg opgaven.
3.5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU21-04-00652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

tilgængelig efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel vekselstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner