Kognitiivisen varauksen vaikutus ei-farmakologisiin interventiotuloksiin
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Masaryk University
Kognitiivinen reservi (CR) voidaan määritellä hermoresurssien asteittaiseksi kertymiseksi ja niiden sopeutumiskyvyksi (ts.
tehokkuus, kapasiteetti, joustavuus) johtuvat geneettisistä ja/tai elinikäisistä ympäristötekijöistä, jotka lieventävät ikääntymiseen liittyvien prosessien ja ikään liittyvien aivosairauksien kognitiivisia vaikutuksia.
Transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) käyttämällä on mahdollista ottaa mukaansa viereisiä hermosoluverkkoja suosien laukausta tietyillä taajuuksilla.
Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että tACS:n aiheuttama theta-värähtelyaktiivisuuden fronto-parietaalinen mukanaantyminen johti työmuistin paranemiseen terveillä koehenkilöillä.
Yksilöiden välisten stimulaation aiheuttamien jälkivaikutusten vaihtelu on kuitenkin edelleen suuri.
Kasvava kirjallisuus osoittaa, että yksilölliset erot, kuten CR-taso, voivat olla tärkeitä ennakoitaessa hoidon interventiohyötyjä, koska ne perustuvat käytettävissä olevaan hermokapasiteettiin ja joustavuuteen.
Ehdotamme uutta interventiolähestymistapaa CR:n tutkimiseen käyttämällä sekä perinteisiä staattisia CR:n välityksiä, kuten premorbidi älyä ja koulutustasoa, että CR:n dynaamisia markkereita, mukaan lukien pupillometria, lepotila ja tehtävän aiheuttama toiminnallinen MRI.
Käyttämällä huippuluokan noninvasiivista aivostimulaatiotekniikkaa (NIBS) muokkaamme akuutisti verkon ominaisuuksia tutkiaksemme CR:n vaikutusta välittömien interventioiden aiheuttamiin kognitiivisiin ja aivojen toiminnallisiin jälkivaikutuksiin.
Ikääntyneiden kognitiivisesti terveiden yksilöiden lisäksi keskitymme ensimmäistä kertaa potilaisiin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jolla on Lewyn ruumiit (MCI-LB), eli Alzheimerin taudin jälkeen toiseksi yleisimmän degeneratiivisen dementian prodromaalivaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme uutta interventiolähestymistapaa CR:n tutkimiseen käyttämällä dynaamisia biomarkkereita, kuten: 1) neuromelaniinille herkkiä MRI-sekvenssejä Locus coeruleuksen signaalin intensiteetin arvioimiseksi, 2) lepotilan toiminnallista MRI:tä (rs-fMRI) verkon ominaisuuksien, kuten esim. modulaarisuus ja paikallinen ja globaali tehokkuus, 3) perustason dynaaminen rs-fMRI arvioimaan keskimääräistä viipymisaikaa ja tilojen välisten siirtymien lukumäärää, ja 4) perustason tehtävän aiheuttama aktivointi arvioimaan "verkkoaluekohtaisten" ja "verkkotunnusten yleisten" alueiden sitoutumista 'offline' siirtää työmuistin tehtävän suorituskyky (WM) eli tehtävä ratkaistaan tACS:n jälkeen vakiintuneiden perinteisten staattisten välityspalvelinten (koulutus ja premorbid äly) lisäksi.
Tarkoituksenamme on erityisesti: • arvioida, mitkä CR-biomarkkerit ja tavanomaiset CR-välityspalvelimet, yksin tai yhdessä, ennustavat parhaiten tACS:n aiheuttaman kognitiivisen tehostumisen "online" WM-tehtävässä (ratkaistu stimuloituna) • Arvioida CR:n vaikutusta. tACS:n indusoimien kompensaatiomekanismien värväämisestä (taskinduced fMRI ja rs-fMRI arvioituna) haastavien WM-tehtävien ratkaisemiseen • Tutkia, kuinka CR-taso maltillistaa akuutin tACS:n aiheuttamien aivojen joustavuuden muutosten suuruuden ja tilamallien välistä suhdetta (mitataan pupillien laajenemisena online-WM-tehtävän suorittamisen aikana, ennen tACS:n lepotilan toiminnalliset liitännät suuren mittakaavan aivoverkoissa ja niiden välillä) ja kognitiivisen tACS:n aiheuttama parantuminen (mitattu "online" WM-tehtävän suorituskyvyllä ja muutoksilla "offline-tilassa" siirtotehtävän suoritus - ratkaistu stimulaation jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristina Mitterova, Ph.D.
- Puhelinnumero: 735512163
- Sähköposti: kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- CEITEC Masaryk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Mitterova, Ph.D.
- Puhelinnumero: 735512163
- Sähköposti: kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) ehjä kognitiivinen suorituskyky kognitiivisella arvioinnilla arvioituna, 2) koehenkilöt, joilla on mahdollinen tai todennäköinen MCI-LB
Poissulkemiskriteerit:
- dementian esiintyminen kognitiivisen testipariston ja päivittäisten toimintojen arvioinnin perusteella, mikä tahansa vakava psyykkinen häiriö, keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus (esim. kasvain, epilepsia, aivohalvaus jne.), vakava tai toistuva pään vamma, kompensoimaton sisä- tai onkologinen sairaus, magneettikuvaukseen sopimaton metalli kehossa (esim. kardiostimulaattori), vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
Kaksi inaktiivista elektrodia (anodit ja katodit) - sijoitettu mediaalisen otsakeilan ja alemman parietaalilohkon päälle.
Virran kulku katkeaa 20 sekunnin kuluttua, stimulaatio jatkuu.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on työkalu, joka ohjaa heikkoa vaihtovirtaa (0,1–4 mA), useimmiten siniaaltomuodossa, kohdealueiden päälle asetettujen elektrodien väliin.
Tämä voi viedä mukanaan viereisiä hermosoluverkkoja suosien laukausta tietyillä kiinnostavilla taajuuksilla tietyissä tapauksissa, jolloin vaikutukset kestävät stimulaation keston jopa 70 minuuttiin.
|
|
Kokeellinen: frontaalinen stimulaatio
Yksi aktiivinen elektrodi (anodi ja katodi) - sijoitettu mediaalisen otsakeilan päälle, yksi inaktiivinen elektrodi (anodi ja katodi) - sijoitettu alemman parietaalilohkon päälle. Virran intensiteetti - 2 (milliampeeria) mA, taajuus: theta 4,51 Hz, stimulaatioaika: 20 minuuttia |
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on työkalu, joka ohjaa heikkoa vaihtovirtaa (0,1–4 mA), useimmiten siniaaltomuodossa, kohdealueiden päälle asetettujen elektrodien väliin.
Tämä voi viedä mukanaan viereisiä hermosoluverkkoja suosien laukausta tietyillä kiinnostavilla taajuuksilla tietyissä tapauksissa, jolloin vaikutukset kestävät stimulaation keston jopa 70 minuuttiin.
|
|
Kokeellinen: frontoparietaalinen stimulaatio
Yksi aktiivinen elektrodi (anodi ja katodi) - sijoitettu mediaalisen otsakeilan päälle, toinen aktiivinen elektrodi (anodi ja katodi) - sijoitettu alemman parietaalilohkon päälle. Virran intensiteetti - 2 mA, taajuus: theta 4,51 Hz samassa vaiheessa, stimulaatioaika: 20 minuuttia |
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on työkalu, joka ohjaa heikkoa vaihtovirtaa (0,1–4 mA), useimmiten siniaaltomuodossa, kohdealueiden päälle asetettujen elektrodien väliin.
Tämä voi viedä mukanaan viereisiä hermosoluverkkoja suosien laukausta tietyillä kiinnostavilla taajuuksilla tietyissä tapauksissa, jolloin vaikutukset kestävät stimulaation keston jopa 70 minuuttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen N-back-tehtävän tarkkuus ja reaktioajat tACS-olosuhteissa: tACS-olosuhteet
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
"Online" työmuistin (WM) tehtävän tarkkuus ja reaktioajat (RT) sekä aktiivisissa että vale-tACS-olosuhteissa. tACS-olosuhteet |
3,5 vuotta
|
|
Sanallisen N-back-tehtävän tarkkuus ja reaktioajat tACS-olosuhteissa: tACS-olosuhteet
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
"Offline" WM-tehtävän tarkkuus ja reaktioajat (RT) sekä aktiivisissa että vale-tACS-olosuhteissa. tACS-olosuhteet |
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen varamoderaattori:
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Tunnistaminen, mitkä kognitiiviset reservivälityspalvelimet tai -indeksit ovat tehokkaimpia tACS:n aiheuttamien muutosten hillitsemisessä.
|
3,5 vuotta
|
|
tACS:n aiheuttamat toiminnalliset liitettävyyden muutokset:
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
tACS-indusoidut hermostomuutokset, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen yhteys (rs-FC) laajamittaisten aivoverkkojen sisällä ja niiden välillä, dynaamiset rs-fMRI-mittaukset ja tehtävän aiheuttamat BOLD-signaalin (Blood-Oxygen-Level Dependent) nousut, jotka arvioitiin lähtötilanteessa ja heti jokaisen stimulaation jälkeen.
|
3,5 vuotta
|
|
Pupillien muutokset
Aikaikkuna: 3.5
|
Pupillin laajenemisen mittaukset N-back -tehtävän suorituksen aikana.
|
3.5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU21-04-00652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .