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Implication de la réserve cognitive dans les résultats des interventions non pharmacologiques

26 août 2024 mis à jour par: Masaryk University
La réserve cognitive (RC) peut être définie comme une accumulation progressive de ressources neuronales et leur adaptabilité (c'est-à-dire efficacité, capacité, flexibilité) en raison de facteurs génétiques et/ou environnementaux permanents, qui atténuent les effets cognitifs des processus liés à l'âge et des maladies cérébrales liées à l'âge. En utilisant la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS), il est possible d'entraîner les réseaux neuronaux sous-jacents favorisant le déclenchement à des fréquences spécifiques. Des études récentes ont révélé que l'entraînement fronto-pariétal de l'activité oscillatoire thêta par le tACS conduisait à une amélioration de la mémoire de travail chez des sujets sains. Cependant, la variabilité des séquelles interindividuelles induites par la stimulation reste élevée. Une littérature croissante montre que les différences individuelles, telles que le niveau de RC, peuvent être importantes pour prédire les bénéfices d'une intervention thérapeutique, car elles dépendent de la capacité neuronale et de la flexibilité disponibles. Nous proposons une nouvelle approche interventionnelle pour étudier la RC en utilisant à la fois des proxys statiques conventionnels de la RC tels que l'intellect prémorbide et le niveau de scolarité, et des marqueurs dynamiques de la RC, notamment la pupillométrie, l'état de repos et l'IRM fonctionnelle induite par la tâche. En utilisant une technique de pointe de stimulation cérébrale non invasive (NIBS), nous modulerons de manière aiguë les propriétés du réseau afin d'examiner l'influence de la RC sur les séquelles cognitives et fonctionnelles cérébrales induites par l'intervention immédiate. En plus des individus âgés en bonne santé cognitive, nous nous concentrerons pour la première fois sur les patients présentant une déficience cognitive légère à corps de Lewy (MCI-LB), c'est-à-dire un stade prodromique de la deuxième démence dégénérative la plus courante après la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons une nouvelle approche interventionnelle pour étudier la RC à l'aide de biomarqueurs dynamiques, tels que : 1) des séquences d'IRM sensibles à la neuromélanine pour évaluer l'intensité du signal du Locus coeruleus, 2) l'IRM fonctionnelle au repos (rs-fMRI) pour évaluer les propriétés du réseau telles que modularité et efficacité locale et globale, 3) IRMf-rs dynamique de base pour évaluer le temps de séjour moyen et le nombre de transitions entre les états, et 4) activation induite par la tâche de base pour évaluer l'engagement des régions « spécifiques au domaine » et « générales au domaine » pendant le transfert « hors ligne » de la performance des tâches de mémoire de travail (WM), c'est-à-dire la tâche résolue après tACS, en plus des proxys statiques conventionnels établis (éducation et intellect prémorbide). Plus précisément, notre objectif est de : • Évaluer quels biomarqueurs de CR et proxys de CR conventionnels, seuls ou en combinaison, prédisent le mieux l'ampleur de l'amélioration cognitive induite par le tACS de la tâche de MW « en ligne » (résolue pendant la stimulation) • Évaluer l'influence de la CR sur le recrutement de mécanismes compensatoires (tels qu'évalués par l'IRMf induite par la tâche et l'IRMf-rs) induits par la tACS pour résoudre des tâches de MW difficiles. • Étudier comment le niveau de CR modère la relation entre l'ampleur et les schémas spatiaux des changements de flexibilité cérébrale induits par une tACS aiguë. (telle que mesurée par la dilatation de la pupille pendant l'exécution de la tâche de MW en ligne, les changements de connectivité fonctionnelle à l'état de repos pré-post du tACS au sein et entre les réseaux cérébraux à grande échelle) et l'amélioration cognitive induite par le tACS (telle que mesurée par la performance et les changements des tâches de MW « en ligne » dans l'exécution de la tâche de transfert « hors ligne » - résolue après stimulation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 1) performances cognitives intactes telles qu'évaluées par évaluation cognitive, 2) sujets avec MCI-LB possible ou probable

Critères d'exclusion :

  • présence de démence évaluée par une batterie de tests cognitifs et l'évaluation des activités quotidiennes, tout trouble psychiatrique majeur, antécédents de maladie neurologique affectant le système nerveux central (par ex. tumeur, épilepsie, accident vasculaire cérébral, etc.), traumatisme crânien grave ou répété, maladie interne ou oncologique non compensée, métal dans l'organisme incompatible avec l'IRM (ex. cardiostimulateur), gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: simulation de stimulation
Deux électrodes inactives (anodes et cathodes) - placées sur le lobe frontal médial et le lobe pariétal inférieur. Le flux de courant s'arrête au bout de 20 secondes, la stimulation continue.
Dispositif: stimulation transcrânienne par courant alternatif
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un outil qui administre un faible courant alternatif (de l'ordre de 0,1 à 4 mA), le plus souvent avec une forme d'onde sinusoïdale, entre des électrodes placées sur les zones cibles. Cela peut entraîner les réseaux neuronaux sous-jacents favorisant le déclenchement à des fréquences d'intérêt spécifiques, dans certains cas, avec des effets dépassant la durée de stimulation jusqu'à 70 minutes.
Expérimental: stimulation frontale

Une électrode active (anode et cathode) - placée sur le lobe frontal médial, une électrode inactive (anode et cathode) - placée sur le lobe pariétal inférieur.

Intensité du courant - 2 (milliampères) mA, fréquence : thêta 4,51 Hz, temps de stimulation : 20 minutes
Dispositif: stimulation transcrânienne par courant alternatif
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un outil qui administre un faible courant alternatif (de l'ordre de 0,1 à 4 mA), le plus souvent avec une forme d'onde sinusoïdale, entre des électrodes placées sur les zones cibles. Cela peut entraîner les réseaux neuronaux sous-jacents favorisant le déclenchement à des fréquences d'intérêt spécifiques, dans certains cas, avec des effets dépassant la durée de stimulation jusqu'à 70 minutes.
Expérimental: stimulation fronto-pariétale

Une électrode active (anode et cathode) - placée sur le lobe frontal médial, une autre électrode active (anode et cathode) - placée sur le lobe pariétal inférieur.

Intensité du courant - 2 mA, fréquence : thêta 4,51 Hz en phase, temps de stimulation : 20 minutes
Dispositif: stimulation transcrânienne par courant alternatif
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est un outil qui administre un faible courant alternatif (de l'ordre de 0,1 à 4 mA), le plus souvent avec une forme d'onde sinusoïdale, entre des électrodes placées sur les zones cibles. Cela peut entraîner les réseaux neuronaux sous-jacents favorisant le déclenchement à des fréquences d'intérêt spécifiques, dans certains cas, avec des effets dépassant la durée de stimulation jusqu'à 70 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision et temps de réaction de la tâche visuelle N-back dans les conditions tACS : conditions tACS
Délai: 3,5 ans

Précision des tâches de mémoire de travail (WM) « en ligne » et temps de réaction (RT) dans des conditions tACS actives et fictives.

conditions tACS
3,5 ans
Précision et temps de réaction de la tâche verbale N-back dans les conditions tACS : conditions tACS
Délai: 3,5 ans

Précision des tâches WM « hors ligne » et temps de réaction (RT) dans des conditions tACS actives et fictives.

conditions tACS
3,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modérateur de la réserve cognitive :
Délai: 3,5 ans
Identification des proxys ou indices de réserve cognitive les plus efficaces pour modérer les changements induits par le tACS.
3,5 ans
Modifications de la connectivité fonctionnelle induites par le tACS :
Délai: 3,5 ans
Modifications neuronales induites par le tACS, y compris la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-FC) au sein et entre les réseaux cérébraux à grande échelle, les mesures dynamiques rs-fMRI et les augmentations du signal BOLD (Blood-Oxygen-Level Dependent) induites par la tâche évaluées au départ et immédiatement après chaque stimulation.
3,5 ans
Modifications pupillaires
Délai: 3.5
Mesures de dilatation des pupilles lors de l'exécution de la tâche N-back.
3.5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU21-04-00652

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

disponible sous demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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