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Implicação da reserva cognitiva nos resultados da intervenção não farmacológica

26 de agosto de 2024 atualizado por: Masaryk University
A reserva cognitiva (CR) pode ser definida como um acúmulo gradual de recursos neurais e sua adaptabilidade (ou seja, eficiência, capacidade, flexibilidade) devido a factores genéticos e/ou ambientais ao longo da vida, que atenuam os efeitos cognitivos dos processos relacionados com a idade e das doenças cerebrais relacionadas com a idade. Usando a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é possível arrastar as redes neuronais subjacentes favorecendo o disparo em frequências específicas. Estudos recentes revelaram que o arrastamento fronto-parietal da atividade oscilatória teta pelo tACS levou ao aprimoramento da memória de trabalho em indivíduos saudáveis. No entanto, a variabilidade nos efeitos posteriores induzidos pela estimulação interindividual permanece alta. A literatura crescente mostra que diferenças individuais, como o nível de CR, podem ser importantes na previsão dos benefícios da intervenção terapêutica, uma vez que são proporcionadas pela capacidade neural e flexibilidade disponíveis. Propomos uma nova abordagem intervencionista para estudar RC usando tanto proxies estáticos convencionais de RC, como intelecto pré-mórbido e escolaridade, quanto marcadores dinâmicos de RC, incluindo pupilometria, estado de repouso e ressonância magnética funcional induzida por tarefa. Usando uma técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) de ponta, modularemos de forma aguda as propriedades da rede para examinar a influência da RC nos efeitos colaterais cognitivos e funcionais do cérebro induzidos pela intervenção imediata. Além de indivíduos idosos cognitivamente saudáveis, focaremos pela primeira vez em pacientes com comprometimento cognitivo leve com corpos de Lewy (MCI-LB), ou seja, um estágio prodrômico da segunda demência degenerativa mais comum depois da doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propomos uma nova abordagem intervencionista para estudar RC usando biomarcadores dinâmicos, tais como: 1) sequências de ressonância magnética sensíveis à neuromelanina para avaliar a intensidade do sinal do Locus coeruleus, 2) ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) para avaliar propriedades da rede, como modularidade e eficiência local e global, 3) rs-fMRI dinâmico de linha de base para avaliar o tempo médio de permanência e o número de transições entre estados, e 4) ativação induzida por tarefa de linha de base para avaliar o envolvimento de regiões "específicas de domínio" e "domínio geral" durante o transferência 'offline' de desempenho de tarefa de memória de trabalho (WM), ou seja, tarefa resolvida após tACS, além de proxies estáticos convencionais estabelecidos (educação e intelecto pré-mórbido). Especificamente, pretendemos: • Avaliar quais biomarcadores de CR e proxies convencionais de CR, sozinhos ou em combinação, melhor predizem a magnitude do aprimoramento cognitivo induzido por tACS da tarefa de MO 'online' (resolvida enquanto estimulada) • Avaliar a influência da RC sobre o recrutamento de mecanismos compensatórios (conforme avaliado por fMRI e rs-fMRI induzidos por tarefa) induzidos por tACS para resolver tarefas desafiadoras de MO • Investigar como o nível de RC modera a relação entre a magnitude e os padrões espaciais das alterações de flexibilidade cerebral induzidas por um tACS agudo (conforme medido pela dilatação da pupila durante o desempenho da tarefa WM on-line, mudanças de conectividade funcional no estado de repouso pré-pós tACS dentro e entre redes cerebrais de grande escala) e aprimoramento cognitivo induzido por tACS (conforme medido pelo desempenho e mudanças da tarefa WM 'online' no desempenho da tarefa de transferência 'offline' - resolvido após estimulação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1) desempenho cognitivo intacto conforme avaliado pela avaliação cognitiva, 2) indivíduos com possível ou provável MCI-LB

Critérios de exclusão:

  • presença de demência avaliada por uma bateria de testes cognitivos e avaliação das atividades diárias, qualquer distúrbio psiquiátrico grave, história de doença neurológica que afeta o sistema nervoso central (por ex. tumor, epilepsia, acidente vascular cerebral, etc.), traumatismo cranioencefálico grave ou repetido, doença interna ou oncológica não compensada, metal incompatível com ressonância magnética no corpo (por ex. cardioestimulador), canhoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: estimulação falsa
Dois eletrodos inativos (ânodos e cátodos) - colocados sobre o lobo frontal medial e o lobo parietal inferior. O fluxo de corrente é interrompido após 20 segundos e a estimulação continua.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) é uma ferramenta que administra uma corrente alternada fraca (na faixa de 0,1 a 4 mA), na maioria das vezes com uma forma de onda sinusoidal, entre eletrodos colocados sobre áreas-alvo. Isto pode arrastar as redes neuronais subjacentes favorecendo o disparo em frequências específicas de interesse, em certos casos, com efeitos que duram mais do que a duração da estimulação até 70 min.
Experimental: estimulação frontal

Um eletrodo ativo (ânodo e cátodo) - colocado sobre o lobo frontal medial, um eletrodo inativo (ânodo e cátodo) - colocado sobre o lobo parietal inferior.

Intensidade de corrente - 2 (miliamperes) mA, frequência: teta 4,51 Hz, tempo de estimulação: 20 minutos

A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) é uma ferramenta que administra uma corrente alternada fraca (na faixa de 0,1 a 4 mA), na maioria das vezes com uma forma de onda sinusoidal, entre eletrodos colocados sobre áreas-alvo. Isto pode arrastar as redes neuronais subjacentes favorecendo o disparo em frequências específicas de interesse, em certos casos, com efeitos que duram mais do que a duração da estimulação até 70 min.
Experimental: estimulação frontoparietal

Um eletrodo ativo (ânodo e cátodo) - colocado sobre o lobo frontal medial, outro eletrodo ativo (ânodo e cátodo) - colocado sobre o lobo parietal inferior.

Intensidade de corrente - 2 mA, frequência: teta 4,51 Hz em fase, tempo de estimulação: 20 minutos

A Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada (tACS) é uma ferramenta que administra uma corrente alternada fraca (na faixa de 0,1 a 4 mA), na maioria das vezes com uma forma de onda sinusoidal, entre eletrodos colocados sobre áreas-alvo. Isto pode arrastar as redes neuronais subjacentes favorecendo o disparo em frequências específicas de interesse, em certos casos, com efeitos que duram mais do que a duração da estimulação até 70 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão e tempos de reação da tarefa visual N-back em condições tACS:condições tACS
Prazo: 3,5 anos

Precisão da tarefa de memória de trabalho (WM) 'online' e tempos de reação (RT) em condições tACS ativas e simuladas.

Condições TACS

3,5 anos
Precisão e tempos de reação da tarefa verbal N-back em condições tACS: condições tACS
Prazo: 3,5 anos

Precisão da tarefa WM 'offline' e tempos de reação (RT) em condições tACS ativas e simuladas.

Condições TACS

3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Moderador de reserva cognitiva:
Prazo: 3,5 anos
Identificação de quais proxies ou índices de reserva cognitiva são mais eficazes na moderação das alterações induzidas por tACS.
3,5 anos
Alterações de conectividade funcional induzidas por tACS:
Prazo: 3,5 anos
Alterações neurais induzidas por tACS, incluindo conectividade funcional em estado de repouso (rs-FC) dentro e entre redes cerebrais de grande escala, medidas dinâmicas de rs-fMRI e aumentos de sinal BOLD (dependente de nível de oxigênio no sangue) induzidos por tarefa avaliados no início do estudo e imediatamente após cada estimulação.
3,5 anos
Alterações pupilares
Prazo: 3.5
Medidas de dilatação da pupila durante o desempenho da tarefa N-back.
3.5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

disponível mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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